Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem bepranemabu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnymi objawami choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje umysłowe. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie bepranemab jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tej choroby. W badaniu porównuje się działanie bepranemabu z placebo, czyli substancją bez aktywnego składnika. Bepranemab jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać bepranemab lub placebo przez określony czas. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, używane będą specjalne substancje, takie jak (18F) GTP1 i Neuraceq, które pomagają w obrazowaniu mózgu za pomocą techniki zwanej pozytonową tomografią emisyjną (PET). Te substancje są wstrzykiwane dożylnie i pomagają lekarzom zobaczyć zmiany w mózgu związane z chorobą Alzheimera.

Badanie ma na celu ocenę wpływu bepranemabu na skalę oceny demencji, która mierzy stopień nasilenia objawów choroby Alzheimera. Uczestnicy będą monitorowani przez około 80 tygodni, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy bepranemab może być skutecznym lekiem dla osób z wczesnymi objawami choroby Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie jest prowadzone w sposób zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacz nie wiedzą, czy podawany jest lek bepranemab czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje bepranemab lub placebo w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawanie leku odbywa się regularnie przez okres 80 tygodni.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w skali oceny demencji (CDR-SB) oraz inne wskaźniki, takie jak obciążenie tau w mózgu i wyniki testów poznawczych.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne zdarzenia niepożądane.

    Oceniane są zmiany w zachowaniach i myślach samobójczych za pomocą skali C-SSRS.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 80-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa bepranemab w leczeniu wczesnych stadiów choroby Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 50 do 80 lat.
  • Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera lub łagodnej choroby Alzheimera zgodnie z wytycznymi National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA).
  • Ocena w skali Clinical Dementia Rating (CDR) od 0,5 do 1,0 oraz wynik w skali CDR-Memory Box (CDRMB) co najmniej 0,5 podczas badań przesiewowych i na początku badania. Skala CDR ocenia stopień demencji, a CDRMB koncentruje się na pamięci.
  • Wynik co najwyżej 85 w teście opóźnionego przypominania w ramach Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) podczas badań przesiewowych. RBANS to zestaw testów oceniających funkcje poznawcze.
  • Wynik co najmniej 20 w teście Mini-Mental State Examination (MMSE) podczas badań przesiewowych. MMSE to krótki test oceniający funkcje poznawcze.
  • Uczestnik musi mieć osobę, która zna go dobrze i będzie utrzymywać z nim kontakt przez co najmniej 5 godzin tygodniowo, aby móc dostarczyć dokładne informacje o jego stanie poznawczym, funkcjonalnym i emocjonalnym oraz o jego opiece osobistej.
  • Co najmniej 6 lat formalnej edukacji po ukończeniu 5 lat życia lub doświadczenie zawodowe, aby wykluczyć inne deficyty umysłowe niż łagodne zaburzenia poznawcze związane z chorobą Alzheimera.
  • Dowody na nagromadzenie amyloidu beta (Aβ) w mózgu, potwierdzone pozytywnym wynikiem badania PET (pozytonowa tomografia emisyjna) lub oceną stosunku białek pTau181/Aβ1-42 w płynie mózgowo-rdzeniowym. Amyloid beta to białko związane z chorobą Alzheimera.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają choroby Alzheimera, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają zaawansowaną postać choroby Alzheimera, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie dotyczy tylko osób z wczesnym stadium choroby.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym wieku.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bepranemab (UCB0107) to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z wczesnym lub łagodnym stadium choroby Alzheimera. Celem jest sprawdzenie, jak bepranemab wpływa na objawy demencji, mierzone za pomocą skali oceny klinicznej demencji, w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Bepranemab – Bepranemab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby Alzheimera. Znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja u pacjentów z wczesnymi objawami tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z prodromalnym i łagodnym stadium choroby Alzheimera. Mechanizm działania bepranemabu polega na oddziaływaniu z białkami w mózgu, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który może wpływać na procesy neurodegeneracyjne.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne, wpływając na codzienne życie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W zaawansowanych stadiach, osoby chore mogą potrzebować pełnej opieki, ponieważ tracą zdolność do samodzielnego funkcjonowania. Choroba jest związana z odkładaniem się białek beta-amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Proces ten jest nieodwracalny i postępuje z czasem, wpływając na różne obszary mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506170-12-00Kod protokołuAH0003Planowana liczba uczestników466 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).