Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością brexucabtagene autoleucel u dorosłych z nawrotową/oporną białaczką włochatokomórkową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej białaczki włochatokomórkowej (HCL), która jest rzadkim rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest ocena skuteczności leku brexucabtagene autoleucel u dorosłych pacjentów z tym schorzeniem. Brexucabtagene autoleucel to zaawansowana terapia komórkowa, która polega na modyfikacji komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci otrzymają brexucabtagene autoleucel w formie infuzji dożylnej. Przebieg badania obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie, czyli sprawdzenie, czy nowotwór reaguje na terapię. Badanie ma na celu określenie, jak wiele osób osiąga pełną lub częściową odpowiedź na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie monitorować czas trwania odpowiedzi, przeżycie całkowite oraz czas do kolejnego leczenia.

W badaniu zostaną również ocenione inne aspekty, takie jak czas do pierwszej odpowiedzi na leczenie oraz czas do progresji choroby. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Brexucabtagene autoleucel jest stosowany w leczeniu rzadkich nowotworów krwi, a jego skuteczność i bezpieczeństwo będą dokładnie monitorowane w trakcie badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, stabilność toksyczności po wcześniejszej terapii oraz odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi ocenę stanu zdrowia, aby potwierdzić, że spełnia wszystkie kryteria włączenia do badania.

    W tym etapie pacjent może otrzymać methylprednisolon doustnie, aby przygotować organizm do dalszego leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje brexucabtagene autoleucel w formie infuzji dożylnej. Jest to główny lek badany w tym badaniu.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać mesna oraz cyclophosphamide w celu ochrony organizmu przed skutkami ubocznymi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny skuteczności leczenia oraz stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Objawy niepożądane po wcześniejszym leczeniu muszą być stabilne i zmniejszone do stopnia 1 lub niższego. Stopień 1 oznacza łagodne objawy.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza lekkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi i narządów wewnętrznych.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci i uprawiają seks heteroseksualny, muszą zgodzić się na stosowanie określonych metod antykoncepcji.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie białaczkę włochatokomórkową (HCL) i potrzebować leczenia z powodu co najmniej jednego z następujących kryteriów:
    • neutrofile poniżej 1,0 x 10^9/L
    • płytki krwi poniżej 100 x 10^9/L
    • hemoglobina poniżej 11 g/dL
    • objawowe powiększenie śledziony
    • objawowe powiększenie węzłów chłonnych
    • Pacjent musi otrzymać co najmniej 2 wcześniejsze terapie, w tym co najmniej jeden analog purynowy (PNA) oraz moksytumomab pasudotoks, jeśli jest dostępny i pacjent się kwalifikuje.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotowej lub oporne białaczki włochatokomórkowej, nie mogą brać udziału w badaniu. Nawrotowa oznacza, że choroba powróciła po leczeniu, a oporna oznacza, że choroba nie reaguje na leczenie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Pacjenci, którzy nie należą do określonej grupy klinicznej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa kliniczna to osoby z rzadkimi nowotworami komórek B.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Świadoma zgoda to dokument, który pacjent podpisuje, aby potwierdzić, że rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brexucabtagene autoleucel to terapia stosowana w leczeniu rzadkich nowotworów komórek B, w tym nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki włochatokomórkowej (HCL). Terapia ta polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Celem terapii jest zwiększenie odpowiedzi organizmu na leczenie poprzez poprawę wskaźników odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Brexucabtagene autoleucel – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki włochatokomórkowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w ramach badania ZUMA-25. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie rzadkich nowotworów komórek B. Działa na poziomie molekularnym poprzez modyfikację komórek T pacjenta, które następnie są w stanie rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako terapia komórkowa CAR-T, co oznacza, że wykorzystuje zmodyfikowane genetycznie limfocyty T do walki z nowotworem.

Badane choroby

Przewlekła białaczka włochatokomórkowa – Jest to rzadki rodzaj nowotworu krwi, który dotyczy limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Charakteryzuje się obecnością nietypowych komórek o wyglądzie przypominającym włoski pod mikroskopem. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może prowadzić do zmniejszenia liczby zdrowych krwinek, co skutkuje osłabieniem układu odpornościowego, anemią i zwiększoną skłonnością do infekcji. Może również powodować powiększenie śledziony i węzłów chłonnych. Choroba jest przewlekła, co oznacza, że może trwać przez wiele lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501262-21-00Kod protokołuKT-US-568-0138-DPlanowana liczba uczestników23 osobySponsorKite Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).