Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad RTP-026 w leczeniu pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), co jest poważnym stanem, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi do serca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności nowego leku o nazwie RTP-026 w porównaniu z placebo. RTP-026 to roztwór do infuzji, który podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej RTP-026 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. To podejście nazywa się "podwójnie ślepą próbą" i ma na celu zapewnienie obiektywności wyników. Pacjenci będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia, takich jak wyniki badań krwi i elektrokardiogramów (EKG).

Badanie ma na celu ocenę, jak RTP-026 wpływa na zdrowie pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST w porównaniu z placebo. Wyniki będą analizowane, aby zrozumieć, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tego stanu. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia pacjentów z tym rodzajem zawału serca.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po uzyskaniu świadomej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI).

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek RTP-026 lub placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje RTP-026 lub placebo w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja leku są oceniane poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych, parametrów życiowych, wyników EKG oraz wyników badań laboratoryjnych.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana poprzez pomiar zmian w poziomach markerów sercowych, takich jak cTnT i CK-MB, w próbkach pobranych w różnych odstępach czasu po zabiegu PCI (przezskórna interwencja wieńcowa).

  6. Krok 6

    Badania obrazowe

    W ciągu 48 godzin oraz 90 dni po PCI wykonywane są badania obrazowe serca (CMR) w celu oceny różnych parametrów, takich jak obszar zawału, obrzęk mięśnia sercowego oraz frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF).

  7. Krok 7

    Analiza wyników

    Zmiany w poziomach biomarkerów, takich jak Pro-BNP, hsCRP i NLR, są analizowane w próbkach pobranych w różnych odstępach czasu po PCI.

  8. Krok 8

    Obserwacja długoterminowa

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zgonu i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) do 28 i 90 dni po PCI. Czas do wypisu ze szpitala jest również rejestrowany.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Mężczyźni w wieku od 18 do 80 lat oraz kobiety po menopauzie do 80 lat (menopauza oznacza, że miesiączki ustały co najmniej 12 miesięcy przed przystąpieniem do badania).
  • Ostry początek bólu w klatce piersiowej trwający mniej niż 12 godzin.
  • Zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), co oznacza, że na badaniu EKG widoczne jest uniesienie odcinka ST o 2 mm lub więcej w dwóch lub więcej odprowadzeniach V1 do V4, lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa z uniesieniem ST o co najmniej 1 mm, lub uniesienie ST o 1 mV w odprowadzeniach kończynowych (II, III i aVF, I, aVL) i V4-V6, lub obniżenie ST w dwóch lub więcej odprowadzeniach V1 do V4 wskazujące na tylny ostry zawał mięśnia sercowego.
  • Pacjent kwalifikuje się do pierwotnej angioplastyki wieńcowej (PCI), czyli zabiegu udrożnienia naczyń krwionośnych serca.
  • Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) w zakresie od 7 do 17 przy przyjęciu do szpitala lub zaraz po PCI (mierzone za pomocą urządzenia do szybkiego testowania).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, czyli takiej, która może być bardziej narażona na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RTP-026 to badany lek stosowany w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). W badaniu RTP-026 jest porównywany z placebo, aby sprawdzić, jak dobrze działa i czy jest bezpieczny dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

RTP-026 – RTP-026 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Mechanizm działania RTP-026 polega na modulacji procesów biochemicznych związanych z uszkodzeniem serca podczas zawału, co może prowadzić do poprawy funkcji serca. Klasyfikowany jest jako lek kardiologiczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z placebo w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) – Jest to rodzaj zawału serca, który charakteryzuje się całkowitym zablokowaniem jednej z głównych tętnic wieńcowych. Powoduje to, że część mięśnia sercowego nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, co prowadzi do jego uszkodzenia. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. Zawał ten jest diagnozowany na podstawie charakterystycznych zmian w elektrokardiogramie (EKG) oraz podwyższonych poziomów markerów sercowych we krwi. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa, aby zminimalizować uszkodzenia serca. W miarę postępu choroby, nieleczony zawał może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak niewydolność serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509182-21-00Planowana liczba uczestników101 osóbSponsorResoTher Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).