Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad riliprubartem w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu u dorosłych biorców nerki

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy odrzucenia przeszczepu, co jest problemem, który może wystąpić po przeszczepie nerki. W ramach badania testowany jest lek o nazwie BIVV020 (znany również jako SAR445088), który ma na celu zapobieganie i leczenie tego rodzaju odrzucenia. Odrzucenie przeszczepu to sytuacja, w której organizm pacjenta atakuje nowo przeszczepiony organ, co może prowadzić do jego uszkodzenia.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku BIVV020 w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu. Badanie jest podzielone na dwie grupy: jedna grupa obejmuje pacjentów, którzy mają otrzymać przeszczep nerki, a druga grupa to pacjenci, u których już doszło do aktywnego odrzucenia przeszczepu. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lek BIVV020 lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek może skutecznie zapobiegać odrzuceniu przeszczepu lub leczyć już istniejące odrzucenie, a także ocenić jego wpływ na funkcję nerek i ogólne bezpieczeństwo stosowania. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy BIVV020 może być skutecznym rozwiązaniem dla pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: kohorty A lub kohorty B.

    Kohorta A obejmuje uczestników z przewlekłą chorobą nerek, którzy otrzymają przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy.

    Kohorta B obejmuje uczestników, którzy są biorcami przeszczepu nerki i u których zdiagnozowano aktywne odrzucenie przeszczepu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnicy otrzymują lek BIVV020, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy w zależności od przypisanej kohorty i indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne uczestnika, w tym funkcja nerek i obecność przeciwciał przeciwko BIVV020.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku BIVV020 w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu.

    Ostateczne wyniki badania będą dostępne po jego zakończeniu, które planowane jest na grudzień 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi być planowana do otrzymania standardowej terapii zgodnie z oceną lekarza i lokalnymi praktykami.
  • Kohorta A: Osoby z przewlekłą chorobą nerek, które otrzymają przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy.
  • Kohorta B: Osoby, które są biorcami przeszczepu nerki i u których zdiagnozowano aktywne odrzucenie przeszczepu (AMR).
  • BMI (wskaźnik masy ciała) musi być mniejszy lub równy 40 kg/m2.
  • Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne podczas okresu leczenia oraz przez co najmniej 49 tygodni po ostatnim podaniu leku badawczego lub ostatniej wizycie w okresie leczenia.
  • Mężczyźni muszą stosować środki antykoncepcyjne podczas okresu leczenia oraz przez co najmniej 49 tygodni po ostatnim podaniu leku badawczego lub ostatniej wizycie w okresie leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma uczulenie na składniki leku BIVV020.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewyrównaną chorobę serca, co oznacza, że choroba serca nie jest pod kontrolą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni przyjmował inne leki eksperymentalne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BIVV020 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia przeszczepu nerki wywołanego przez przeciwciała. Lek ten jest testowany w dwóch grupach pacjentów: w jednej grupie ocenia się jego skuteczność w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu, a w drugiej w leczeniu aktywnego odrzucenia.

Co już wiadomo o tej terapii

BIVV020 – BIVV020 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest zapobieganie i leczenie odrzucenia przeszczepu nerkowego związanego z przeciwciałami. Mechanizm działania BIVV020 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w redukcji reakcji immunologicznych przeciwko przeszczepionym organom. Lek ten jest klasyfikowany jako immunosupresant, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Odrzucenie przeszczepu – Jest to reakcja organizmu na przeszczepiony organ, w której układ odpornościowy atakuje nowy organ, traktując go jako obce ciało. Proces ten może być ostry, występujący w ciągu kilku dni lub tygodni po przeszczepie, lub przewlekły, rozwijający się przez miesiące lub lata. Odrzucenie może prowadzić do uszkodzenia przeszczepionego organu i jego niewydolności. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból w okolicy przeszczepu, zmiany w funkcji organu oraz ogólne złe samopoczucie. W przypadku przeszczepu nerki, może dojść do zmniejszenia ilości wydalanego moczu i wzrostu ciśnienia krwi. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509936-25-00Kod protokołuACT17012Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).