Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad rakiem wątrobowokomórkowym z marskością wątroby: Idarubicyna i Lipiodol dla pacjentów z Child A/B7

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka wątrobowokomórkowego, który rozwija się na tle marskości wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona przez blizny, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. W badaniu stosuje się połączenie dwóch substancji: idarubicyny i Lipiodolu. Idarubicyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe, a Lipiodol to specjalny olej, który pomaga dostarczyć lek bezpośrednio do wątroby.

Celem badania jest ocena, jak dobrze kontrolowana jest choroba po czterech miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Uczestnicy otrzymują mieszankę idarubicyny i Lipiodolu wstrzykiwaną bezpośrednio do tętnicy wątrobowej. Badanie trwa do 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak skuteczna jest ta metoda leczenia w kontrolowaniu raka wątrobowokomórkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak niewydolności serca, odpowiedni stan zdrowia oraz brak wcześniejszego leczenia chemioterapią lub radioterapią.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje idarubicynę w postaci roztworu do infuzji dożylnej oraz Lipiodol w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Leki są podawane w formie emulsji do wstrzyknięcia do tętnicy wątrobowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez okres 4 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się według kryteriów mRECIST, które mierzą stopień odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 4 miesiącach od pierwszego cyklu leczenia ocenia się stopień kontroli choroby, który może być częściowy, całkowity lub stabilny.

    Dodatkowe oceny obejmują czas do niepowodzenia leczenia, przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie pacjenta.

  5. Krok 5

    Dalsze monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem jakości życia oraz ewentualnych działań niepożądanych przez okres do 12 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia.

    Regularne badania kontrolne obejmują ocenę stanu zdrowia oraz ewentualnych powikłań, takich jak zakrzepica lub zwężenie tętnic wątrobowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Potwierdzony histologicznie rak wątrobowokomórkowy (HCC) lub zgodnie z kryteriami EASL.
  • Brak niewydolności serca (badanie ultrasonograficzne LVEF > 50%).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia i 6,5 miesiąca po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia i co najmniej 3,5 miesiąca po jego zakończeniu.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Ubezpieczenie zdrowotne we Francji.
  • Klasyfikacja Child-Pugh A lub B7 (ocena stanu wątroby).
  • Choroba, która nie nadaje się do resekcji, ablacji lub radiofrekwencji.
  • Status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1 (ocena zdolności do codziennych aktywności).
  • Klasyfikacja BCLC A/B lub C, jeśli status wydolności fizycznej ECOG = 1.
  • Zmiany chorobowe mierzalne według kryteriów mRECIST.
  • Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią, radioterapią lub embolizacją przez tętnicę (z lub bez chemioterapii) lub radioembolizacją.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Liczba płytek krwi > 50 000/mm3, liczba neutrofili > 1000/mm3, poziom kreatyniny < 150 µmol/L, poziom bilirubiny < 5 mg/dL.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka wątroby.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Idarubicin

    to lek stosowany w leczeniu raka wątroby. W tym badaniu klinicznym jest podawany w postaci emulsji, która jest wstrzykiwana bezpośrednio do tętnicy wątrobowej. Celem jest ocena, jak dobrze lek kontroluje chorobę, czyli czy zmniejsza lub stabilizuje guzy w wątrobie.

  • Lipiodol

    to substancja, która jest używana jako nośnik dla idarubicyny w tej terapii. Pomaga w dostarczeniu leku bezpośrednio do wątroby, co może zwiększyć jego skuteczność w leczeniu raka wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Idarubicyna – Jest to lek podawany w formie emulsji do wstrzyknięć wewnątrz tętniczych, stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tego typu nowotworu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę choroby u pacjentów z marskością wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym. Mechanizm działania idarubicyny polega na hamowaniu syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Klasyfikowany jest jako lek cytostatyczny, należący do grupy antracyklin.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby, zwanych hepatocytami. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby czy przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka czy obrzęki. Rak wątrobowokomórkowy może prowadzić do powiększenia wątroby i śledziony oraz do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej. Choroba może również prowadzić do przerzutów do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515456-20-00Kod protokołuLIDA-BIIPlanowana liczba uczestników53 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).