Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad poprawą wskaźnika urodzeń żywych po ICSI z użyciem cpFT u kobiet poniżej 37. roku życia z niepłodnością

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy problemu niepłodności i ma na celu poprawę wskaźnika urodzeń żywych dzieci po zastosowaniu metody ICSI (ang. Intracytoplasmic Sperm Injection), czyli wstrzyknięcia plemnika bezpośrednio do komórki jajowej. W badaniu używany jest specjalny roztwór o nazwie cpFT, który zawiera substancję cpFT trifluoroacetate. Substancja ta jest dodawana do środowiska, w którym przechowywane są komórki jajowe i zarodki przed ich transferem do macicy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie cpFT do środowiska inkubacyjnego przed ICSI może zwiększyć szanse na urodzenie żywego dziecka. Badanie obejmuje kobiety poniżej 37 roku życia, które przechodzą pierwszy transfer zarodka. cpFT nie jest bezpośrednio podawany pacjentkom, lecz dodawany do środowiska, w którym rozwijają się komórki jajowe i zarodki. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma charakter randomizowany, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej cpFT lub placebo.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty rozwoju zarodków, takie jak liczba komórek jajowych gotowych do zapłodnienia, jakość zarodków oraz wskaźniki ciążowe. Dodatkowo, monitorowane będą wyniki zdrowotne dzieci do pierwszego roku życia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie skuteczności metod wspomaganego rozrodu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Uczestnictwo w badaniu klinicznym rozpoczyna się od spełnienia kryteriów włączenia, takich jak wiek kobiety od 18 do 36 lat oraz mężczyzny od 18 do 58 lat, a także konieczność skorzystania z medycznie wspomaganej reprodukcji (AMP).

    Kobiety muszą być kwalifikowane do procedury ICSI (intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do ICSI

    Przed przystąpieniem do ICSI, oocyty (komórki jajowe) są inkubowane w specjalnym medium zawierającym cpFT w stężeniu 1 µM.

    Medium to jest stosowane również do inkubacji zarodków przed implantacją.

  3. Krok 3

    Transfer zarodka

    Podczas pierwszego transferu zarodka, zarodki są przenoszone do macicy kobiety.

    Celem jest zwiększenie wskaźnika urodzeń żywych dzieci po pierwszym transferze zarodka.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po transferze zarodka, monitorowane są różne wskaźniki, takie jak liczba oocytów w fazie metafazy 2, wskaźnik blastoformacji oraz jakość blastocyst według klasyfikacji Gardnera.

    Analizowane są również inne parametry, takie jak poziom hCG, liczba ciąż z aktywnością serca w 12. tygodniu oraz wskaźnik poronień.

  5. Krok 5

    Obserwacja po porodzie

    Po narodzinach dziecka, prowadzone są badania pediatryczne do ukończenia przez dziecko 1 roku życia, obejmujące m.in. krzywą wzrostu oraz skale Denver i Brunet-Lezine.

    Analizowane są również parametry takie jak waga łożyska oraz badania DNA i RNA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Para potrzebująca Medycznie Wspomaganej Reprodukcji (AMP), co oznacza, że potrzebują pomocy medycznej, aby zajść w ciążę.
  • Para kwalifikująca się do ICSI, czyli specjalnej metody zapłodnienia, gdzie pojedynczy plemnik jest wstrzykiwany bezpośrednio do komórki jajowej.
  • Kobiety w wieku od 18 do 36 lat włącznie.
  • Mężczyźni w wieku od 18 do 58 lat włącznie.
  • Użycie wyłącznie pożywki hodowlanej CSCM-C od firmy Biocare/Irvine, co jest specjalnym środowiskiem do hodowli komórek.
  • Osoby muszą być objęte systemem ubezpieczeń społecznych, co oznacza, że muszą mieć dostęp do opieki zdrowotnej finansowanej przez państwo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety, które mają więcej niż 37 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z niepłodnością, nie mogą brać udziału w badaniu. Niepłodność to trudność w zajściu w ciążę.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

cpFT to substancja stosowana w badaniu klinicznym mającym na celu poprawę wskaźnika urodzeń żywych dzieci po procedurze ICSI. W badaniu tym cpFT jest dodawane do medium inkubacyjnego oocytów przed ICSI oraz do medium inkubacyjnego zarodków przed implantacją. Celem jest zwiększenie szans na urodzenie zdrowego dziecka podczas pierwszego transferu zarodka u kobiet poniżej 37 roku życia.

Co już wiadomo o tej terapii

cpFT – cpFT to substancja stosowana w badaniach klinicznych dotyczących poprawy wskaźników urodzeń żywych po procedurze ICSI (intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika). Jest podawana jako dodatek do medium inkubacyjnego oocytów i zarodków przed implantacją. Obecnie cpFT jest badane w kontekście leczenia niepłodności, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem badań naukowych. Mechanizm działania cpFT na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale zakłada się, że może wspierać rozwój zarodków. Klasyfikacja farmakologiczna cpFT nie jest jeszcze ustalona, ponieważ jest to substancja w fazie badań.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez co najmniej rok. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, drożnością jajowodów czy nieprawidłowościami hormonalnymi. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych, stylu życia lub chorób przewlekłych. Proces ten często wiąże się z dużym stresem emocjonalnym i psychologicznym dla pary. W niektórych przypadkach niepłodność może być czasowa i ustąpić samoistnie lub po zmianie stylu życia. W innych sytuacjach może wymagać interwencji medycznej, aby zwiększyć szanse na poczęcie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514350-78-00Kod protokołuP170706JPlanowana liczba uczestników366 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).