Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad pivekimabem sunirine u dorosłych z ostrą białaczką szpikową i innymi nowotworami krwi z dodatnim CD123.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki szpikowej oraz innych nowotworów krwi, które są CD123-pozytywne. CD123 to białko, które może być obecne na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. W badaniu testowany jest lek o nazwie pivekimab sunirine (znany również jako IMGN632), który jest podawany dożylnie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów z tymi nowotworami.

Badanie jest prowadzone w kilku etapach. W pierwszym etapie dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby znaleźć najbardziej odpowiednią dawkę. Następnie, w kolejnych etapach, lek będzie testowany na większej grupie pacjentów, aby lepiej zrozumieć jego działanie. Pacjenci biorący udział w badaniu mogą mieć różne typy nowotworów krwi, w tym BPDCN (nowotwór skóry i krwi), które są CD123-pozytywne.

Podczas badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcje na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Celem jest nie tylko ocena skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa dla pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą pomóc w leczeniu tych trudnych do leczenia nowotworów krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie obecności białka CD123 w komórkach nowotworowych oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek pivekimab sunirine w formie proszku do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowywane indywidualnie w zależności od fazy badania i reakcji pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Pacjent może być objęty dalszą obserwacją w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzenie obecności białka CD123 w komórkach nowotworowych.
  • Pacjent może mieć wcześniejszy przeszczep szpiku kostnego, ale musi spełniać określone warunki, takie jak brak aktywnej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) i brak potrzeby stosowania leków immunosupresyjnych przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalne metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 7 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszą dawką leku.
  • Mężczyźni zdolni do ojcostwa muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent z wcześniejszym nowotworem może uczestniczyć, jeśli nie wymaga obecnie leczenia dla drugiego nowotworu i jest w remisji od co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć ogólny stan zdrowia oceniany jako dobry, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wszelkie wcześniejsze działania niepożądane związane z leczeniem muszą być rozwiązane do łagodnego stopnia.
  • Poziomy enzymów wątrobowych muszą być w normie, z pewnymi wyjątkami dla pacjentów z podwyższonymi wartościami z powodu choroby nowotworowej.
  • Poziom bilirubiny we krwi musi być w normie, z pewnymi wyjątkami dla pacjentów z zespołem Gilberta.
  • Funkcja nerek musi być na odpowiednim poziomie, co oznacza, że nerki dobrze filtrują krew.
  • Funkcja serca musi być na odpowiednim poziomie, co oznacza, że serce pompuje krew efektywnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów krwi niż te określone w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie spełniają wymagań wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w niedawnym czasie, mogą być wykluczone z udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMGN632 to lek badany, który jest podawany dożylnie pacjentom z ostrą białaczką szpikową oraz innymi nowotworami hematologicznymi, które wykazują obecność markera CD123. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w leczeniu tych chorób. IMGN632 działa poprzez celowanie w komórki nowotworowe z markerem CD123, co może pomóc w ich eliminacji.

Co już wiadomo o tej terapii

IMGN632 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie ostrej białaczki szpikowej oraz innych nowotworów krwi, które wykazują obecność markera CD123. IMGN632 działa poprzez celowanie w komórki nowotworowe z tym specyficznym markerem, co pozwala na ich zniszczenie. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Ostra białaczka szpikowa (AML)

    Jest to rodzaj nowotworu krwi, który zaczyna się w komórkach szpiku kostnego i szybko się rozwija. W AML nieprawidłowe komórki krwi, zwane blastami, gromadzą się w szpiku kostnym i krwi, co prowadzi do zmniejszenia liczby zdrowych krwinek. Choroba może powodować objawy takie jak zmęczenie, łatwe siniaczenie, infekcje i krwawienia. AML może występować w różnych podtypach, które różnią się charakterystyką i przebiegiem.

  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

    Jest to nowotwór krwi, który dotyczy głównie limfocytów, rodzaju białych krwinek. ALL rozwija się szybko i może prowadzić do nagromadzenia nieprawidłowych komórek w szpiku kostnym i krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe siniaczenie i powiększenie węzłów chłonnych. Choroba jest częstsza u dzieci, ale może występować również u dorosłych.

  • Białaczka plazmacytoidalna komórek dendrytycznych (BPDCN)

    Jest to rzadki rodzaj nowotworu krwi, który wywodzi się z komórek dendrytycznych. BPDCN charakteryzuje się szybkim wzrostem i może prowadzić do powstawania guzów na skórze, węzłach chłonnych i innych narządach. Objawy mogą obejmować zmiany skórne, powiększenie węzłów chłonnych i objawy ogólne, takie jak gorączka i zmęczenie. Choroba jest trudna do zdiagnozowania ze względu na jej rzadkość i nietypowe objawy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-514195-40-00Planowana liczba uczestników179 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).