Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad pembrolizumabem w leczeniu raka przełyku u pacjentów poddawanych jednoczesnej chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem przełyku, które otrzymują jednocześnie leczenie chemioradioterapią. Celem badania jest porównanie skuteczności leku pembrolizumab (znanego również jako Keytruda) z placebo. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu uczestnicy będą otrzymywać albo pembrolizumab, albo placebo, w połączeniu z chemioradioterapią.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani regularnym kontrolom, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie pembrolizumabu do standardowego leczenia poprawia przeżycie pacjentów oraz zmniejsza ryzyko nawrotu choroby. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz ogólnego stanu zdrowia.

Oprócz pembrolizumabu, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak cisplatyna, fluorouracyl, oxaliplatyna, kwas foliowy oraz folinian wapnia. Wszystkie te leki są podawane w formie infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki działają razem z pembrolizumabem w leczeniu raka przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik przechodzi wstępne badania, aby potwierdzić, że spełnia kryteria włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik zostaje przygotowany do leczenia, które obejmuje podanie leków w formie roztworów do infuzji.

    Leki stosowane w badaniu to: pembrolizumab (Keytruda), fluorouracil, cisplatyna, oksaliplatyna, kwas folinowy oraz wapń folinian.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w określonych dawkach i częstotliwościach, zgodnie z protokołem badania.

    Podawanie leków odbywa się w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania radiologiczne lub histopatologiczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka przełyku, co oznacza, że badania wykazały obecność nowotworu w przełyku.
  • Pacjent musi być odpowiedni do leczenia dCRT, co jest rodzajem terapii łączącej chemioterapię i radioterapię.
  • Pacjent nie może być kandydatem do operacji, która mogłaby całkowicie usunąć nowotwór, zgodnie z opinią lekarza specjalisty.
  • Pacjent nie powinien wymagać usunięcia guza w trakcie trwania badania.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy działają prawidłowo.
  • Mężczyźni muszą stosować odpowiednią antykoncepcję (prezerwatywa plus dodatkowa metoda antykoncepcyjna partnerki), chyba że są potwierdzeni jako niepłodni, i powstrzymać się od oddawania nasienia podczas leczenia i przez 90 dni po ostatniej dawce chemioterapii.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję (zawodność <1% rocznie) lub być wstrzemięźliwe od stosunków heteroseksualnych podczas leczenia i przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii lub 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu, w zależności od tego, co jest dłuższe, i zgodzić się nie oddawać komórek jajowych do innych celów ani nie zamrażać ich do własnego użytku w celu reprodukcji w tym okresie.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka przełyku. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest porównywany z placebo, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z chemioradioterapią u pacjentów z rakiem przełyku.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka przełyku. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest porównywany z placebo w połączeniu z chemioradioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka przełyku, szczególnie u pacjentów, których guzy wykazują ekspresję PD-L1. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak przełyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przełyku, czyli przewodzie łączącym gardło z żołądkiem. Choroba ta może zaczynać się od komórek wyściełających wnętrze przełyku i stopniowo rozprzestrzeniać się na inne warstwy ściany przełyku oraz na sąsiednie struktury. W miarę postępu choroby, guz może powodować zwężenie przełyku, co utrudnia przełykanie pokarmów i płynów. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, utratę masy ciała oraz kaszel. Rak przełyku jest często diagnozowany w późniejszych stadiach, co może wpływać na jego przebieg. Choroba ta jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i może być związana z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501531-16-00Kod protokołuMK-3475-975Planowana liczba uczestników684 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).