Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad pelareorepem i atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami przewodu pokarmowego. W ramach badania testowane są dwa leki: pelareorep oraz atezolizumab. Pelareorep to lek podawany w formie roztworu do infuzji, znany również jako Reovirus TYPE 3 Dearing. Atezolizumab, znany pod nazwą handlową Tecentriq, również jest podawany w formie roztworu do infuzji. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tych leków w połączeniu z chemioterapią standardową (SOC) u pacjentów z różnymi typami nowotworów przewodu pokarmowego.

W badaniu uczestniczą pacjenci z różnymi typami nowotworów, w tym z rakiem trzustki, rakiem jelita grubego oraz rakiem płaskonabłonkowym odbytu. Badanie jest podzielone na różne grupy, w których pacjenci otrzymują kombinację pelareorep i atezolizumab wraz z chemioterapią SOC. Celem jest ocena tolerancji i odpowiedzi na leczenie w ciągu 16 tygodni. W niektórych grupach badana jest również skuteczność samego pelareorep w połączeniu z chemioterapią SOC.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują kombinację leków oraz jak skutecznie leki te działają w połączeniu z chemioterapią. Wyniki będą oceniane na podstawie reakcji na leczenie oraz bezpieczeństwa stosowania leków. Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia nowotworów przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja narządów i status wydolnościowy według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki pelareorep i atezolizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zależą od specyficznej grupy badawczej, do której pacjent został przypisany.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie ocenia się tolerancję leczenia oraz reakcję na terapię.

    Ocena odpowiedzi na leczenie odbywa się w 16. tygodniu, mierząc wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz kontrolę choroby (DCR) w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Bezpieczeństwo i skuteczność

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są monitorowane od momentu rozpoczęcia badania do 90 dni po ostatniej dawce leku.

    Oceniane są zarówno poważne, jak i niepoważne działania niepożądane, parametry laboratoryjne oraz modyfikacje dawki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowane lub przerzutowe nowotwory przewodu pokarmowego.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu za pomocą badania histologicznego lub cytologicznego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Pacjent musi mieć zmiany nowotworowe, które można ocenić lub zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów mieszczą się w określonych granicach.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.
  • Pacjent musi być w stanie stosować skuteczne metody antykoncepcji, jeśli jest to konieczne, i kontynuować ich stosowanie przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi być w pełni wyleczony z wszelkich skutków ubocznych wcześniejszych terapii lub operacji, które byłyby powyżej stopnia 1.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów przewodu pokarmowego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie są w stanie tolerować połączenia leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować standardowej chemioterapii (SOC).
  • Osoby, które nie mogą być leczone lekami pelareorep i atezolizumab.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być oceniani pod kątem odpowiedzi na leczenie w określonym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pelareorep

    to lek badany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów przewodu pokarmowego. Jest to wirus onkolityczny, co oznacza, że może atakować i niszczyć komórki nowotworowe, jednocześnie stymulując układ odpornościowy do walki z rakiem. W badaniu klinicznym pelareorep jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym atezolizumab jest stosowany w połączeniu z pelareorepem i standardową chemioterapią, aby ocenić jego skuteczność i tolerancję u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.

  • Standardowa chemioterapia (SOC)

    to zestaw leków stosowanych w leczeniu nowotworów, które są uznawane za standardowe w danym typie raka. W badaniu klinicznym standardowa chemioterapia jest stosowana w połączeniu z pelareorepem i atezolizumabem, aby ocenić, jak te terapie działają razem w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów przewodu pokarmowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pelareorep

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów przewodu pokarmowego. Pelareorep jest wirusem onkolitycznym, co oznacza, że działa poprzez selektywne infekowanie i niszczenie komórek nowotworowych, jednocześnie stymulując odpowiedź immunologiczną organizmu. W badaniach klinicznych jest łączony z innymi lekami, takimi jak atezolizumab, w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Pelareorep jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym nowotworów przewodu pokarmowego. Atezolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Obecnie jest badany w połączeniu z pelareorepem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w zaawansowanych nowotworach przewodu pokarmowego. Atezolizumab jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Nowotwory przewodu pokarmowego – Nowotwory przewodu pokarmowego to grupa chorób, które obejmują różne części układu pokarmowego, takie jak żołądek, jelita, wątroba, trzustka i przełyk. Mogą one być złośliwe lub łagodne, ale te złośliwe są bardziej niebezpieczne, ponieważ mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji nowotworu, ale często obejmują ból brzucha, utratę masy ciała, zmiany w nawykach jelitowych i krwawienie. Nowotwory te mogą rozwijać się powoli lub szybko, a ich postęp zależy od wielu czynników, w tym od typu nowotworu i jego stadium. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515936-62-00Kod protokołuREO 029Planowana liczba uczestników114 osóbSponsorOncolytics Biotech Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).