Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad orforglipronem u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewystarczającą kontrolą glikemii przy użyciu insuliny glargine, z lub bez metforminy i/lub inhibitorów SGLT-2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które mają trudności z utrzymaniem odpowiedniego poziomu cukru we krwi, mimo stosowania insuliny glargine. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. W badaniu mogą również uczestniczyć osoby przyjmujące metforminę lub leki z grupy inhibitorów SGLT-2. Metformina to lek doustny, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, a inhibitory SGLT-2 to leki, które pomagają usunąć nadmiar cukru z organizmu przez nerki.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie orforglipron (kod LY3502970). Orforglipron to lek przyjmowany doustnie, który ma pomóc w lepszym kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. W badaniu porównuje się działanie orforglipronu z placebo, aby sprawdzić, czy jest on skuteczniejszy w poprawie kontroli glikemii, czyli poziomu cukru we krwi.

Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej orforglipron lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje orforglipron, a kto placebo. Badanie potrwa około roku, a jego wyniki pomogą określić, czy orforglipron może być skutecznym lekiem dla osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają odpowiedniej kontroli cukru we krwi za pomocą obecnie stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku orforglipron u osób z cukrzycą typu 2, które mają niewystarczającą kontrolę poziomu cukru we krwi przy użyciu insuliny glargine, z lub bez metforminy i/lub inhibitorów SGLT-2.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca orforglipron lub grupa otrzymująca placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje orforglipron lub placebo doustnie raz dziennie. Dawkowanie i czas trwania podawania leku są zgodne z protokołem badania, który nie został szczegółowo określony w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia. Podczas tych wizyt mogą być wykonywane różne badania, takie jak pomiary poziomu cukru we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do 25 czerwca 2025 roku, uczestnik przestaje przyjmować badany lek lub placebo. Wyniki badania są analizowane w celu oceny, czy orforglipron jest skuteczniejszy od placebo w kontroli poziomu cukru we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć cukrzycę typu 2. To rodzaj cukrzycy, w której organizm ma trudności z używaniem insuliny.
  • Musisz przyjmować regularnie lek na cukrzycę w formie zastrzyku przez co najmniej 3 miesiące.
  • Możesz przyjmować do 2 leków na cukrzycę w formie tabletek przez co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć wysoki poziom cukru we krwi. Oznacza to, że poziom cukru w twojej krwi jest wyższy niż normalnie.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym i starszym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej cukrzycy typu 2.
  • Osoby, które mają dobrą kontrolę poziomu cukru we krwi przy użyciu insuliny glargine (rodzaj insuliny) z lub bez metforminy (lek na cukrzycę) i/lub inhibitora SGLT-2 (lek pomagający obniżyć poziom cukru we krwi).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Orforglipron

    to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest poprawa kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiednich wyników leczenia za pomocą insuliny glargine. Lek jest podawany doustnie raz dziennie.

  • Insulina glargine

    to długo działająca insulina stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi przez cały dzień i noc. W tej próbie klinicznej jest stosowana jako standardowe leczenie, z którym porównuje się skuteczność orforglipronu.

  • Metformina

    to lek doustny, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Działa poprzez zmniejszenie ilości cukru produkowanego przez wątrobę i zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę. Może być stosowana w połączeniu z insuliną glargine w tej próbie klinicznej.

  • Inhibitory SGLT-2

    to grupa leków, które pomagają obniżyć poziom cukru we krwi poprzez usuwanie nadmiaru glukozy z organizmu przez nerki. Mogą być stosowane razem z insuliną glargine w tej próbie klinicznej, aby poprawić kontrolę cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron – Orforglipron jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie cukrzycy typu 2 u pacjentów, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi za pomocą insuliny glargine, z lub bez metforminy i/lub inhibitorów SGLT-2. Mechanizm działania orforglipronu polega na regulacji poziomu glukozy we krwi poprzez wpływ na receptory związane z metabolizmem cukrów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz stopniowego zmniejszania się zdolności trzustki do produkcji insuliny. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje wyraźnych objawów. Może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, nerwów, nerek oraz oczu. Często towarzyszy jej nadwaga lub otyłość, a także nadciśnienie tętnicze. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507280-18-00Kod protokołuJ2A-MC-GZGWPlanowana liczba uczestników520 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).