Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad optymalizacją terapii HIV-1 z użyciem pyrimetaminy, lenalidomidu i panobinostatu u pacjentów z HIV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wirusem HIV-1, które są poddawane terapii mającej na celu reaktywację wirusa w organizmie. W tym celu stosowane są trzy leki: panobinostat, pyrimethamine oraz lenalidomide. Celem badania jest ocena, jak te leki w połączeniu wpływają na reaktywację wirusa oraz jak są tolerowane przez pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki doustnie w formie kapsułek lub tabletek. Badanie będzie trwało określony czas, podczas którego będą monitorowane zmiany w poziomie wirusa w organizmie oraz ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu terapii kombinacyjnej na reaktywację wirusa HIV i tolerancję leczenia.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona infekcja HIV-1, wiek co najmniej 18 lat, oraz stabilne wyniki leczenia antyretrowirusowego (ART) przez co najmniej dwa lata.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje trzy leki doustnie: panobinostat, pyrimethamine i lenalidomide.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Regularne badania krwi są przeprowadzane w celu oceny zmian w poziomie RNA wirusa HIV w komórkach oraz w celu monitorowania ewentualnych działań niepożądanych związanych z przyjmowanymi lekami.

    Badania te odbywają się w określonych punktach czasowych, w tym 6 i 24 godziny po rozpoczęciu leczenia, w celu porównania z wynikami wyjściowymi.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, które planowane jest na kwiecień 2025 roku, zostanie przeprowadzona analiza wyników w celu oceny skuteczności terapii kombinacyjnej.

    Oceniane będą zmiany w rezerwuarze wirusa HIV, aktywacja układu odpornościowego oraz stężenia leków w osoczu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzona infekcja HIV-1 za pomocą testów takich jak ELISA, Western Blot lub PCR. To są testy, które wykrywają obecność wirusa HIV w organizmie.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Status zdrowotny według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że osoba jest w pełni aktywna lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Obecny poziom wirusa HIV we krwi poniżej 50 kopii/ml, mierzony przy dwóch ostatnich okazjach, z pomiarami oddzielonymi co najmniej 3 miesiącami.
  • Nieprzerwane przyjmowanie przepisanej terapii antyretrowirusowej (ART) przez co najmniej dwa lata z rzędu.
  • Uznawana przez lekarza za osobę przestrzegającą terapii ART w ponad 95% przypadków.
  • Obecna liczba komórek CD4+T we krwi wynosząca co najmniej 200 komórek/mm3. Komórki CD4+T to rodzaj białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
  • Brak klinicznych objawów niedoboru odporności komórkowej lub AIDS.
  • Poziom wirusa HIV we krwi przed rozpoczęciem terapii ART wynoszący co najmniej 1000 kopii/ml.
  • Potwierdzony podtyp B wirusa HIV. Osoby z dużym prawdopodobieństwem posiadania podtypu B mogą uczestniczyć, jeśli mieszkają w regionie, gdzie ten podtyp jest powszechny, a wirus został tam nabyty, nawet jeśli nie ma dostępnych wyników sekwencjonowania wirusa.
  • Osoby powinny być uznawane przez lekarza za zdolne psychicznie i fizycznie do zrozumienia procedury świadomej zgody i poddania się leczeniu w ramach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego wirusa HIV-1, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup społecznych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pyrimethamine

    to lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji pasożytniczych. W badaniu klinicznym jest używany jako część terapii mającej na celu reaktywację ukrytego wirusa HIV w organizmie, co może pomóc w jego eliminacji.

  • Lenalidomide

    to lek, który wpływa na układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W tym badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby pomóc w reaktywacji wirusa HIV, który pozostaje w stanie uśpienia w organizmie.

  • Panobinostat

    to lek, który wpływa na ekspresję genów i jest stosowany w leczeniu niektórych nowotworów. W badaniu klinicznym jest używany jako część terapii mającej na celu reaktywację ukrytego wirusa HIV, co może pomóc w jego dalszym leczeniu i eliminacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pirymetamina

    Lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu reaktywacji rezerwuaru HIV u osób zakażonych wirusem HIV-1. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi substancjami, aby ocenić jego skuteczność i tolerancję. Pirymetamina działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do syntezy kwasu foliowego, co wpływa na replikację komórek. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpasożytniczy.

  • Lenalidomid

    Lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu reaktywacji rezerwuaru HIV u osób zakażonych wirusem HIV-1. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi substancjami, aby ocenić jego skuteczność i tolerancję. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego i wpływ na mikrośrodowisko komórkowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Panobinostat

    Lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu reaktywacji rezerwuaru HIV u osób zakażonych wirusem HIV-1. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi substancjami, aby ocenić jego skuteczność i tolerancję. Panobinostat działa jako inhibitor deacetylazy histonowej, co wpływa na ekspresję genów i może prowadzić do reaktywacji wirusa. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

HIV-1 – Wirus HIV-1 jest jednym z dwóch głównych typów wirusa ludzkiego niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4. Z czasem prowadzi do osłabienia układu odpornościowego, co zwiększa podatność na różne infekcje i choroby. Wirus przenosi się głównie poprzez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki. Początkowo może nie dawać żadnych objawów, ale z czasem może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). W miarę postępu choroby, liczba komórek CD4 spada, co zwiększa ryzyko wystąpienia infekcji oportunistycznych. HIV-1 jest bardziej powszechny na całym świecie w porównaniu do HIV-2.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511192-15-00Kod protokołu1.6Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).