Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności podtlenku azotu w leczeniu depresji lekoopornej u osób starszych - porównanie z powietrzem medycznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy depresji lekoopornej u osób w podeszłym wieku. Celem jest ocena skuteczności leczenia z użyciem mieszaniny gazów medycznych - KALINOX (zawierającej podtlenek azotu i tlen) w porównaniu do powietrza medycznego. Pacjenci uczestniczący w badaniu kontynuują dotychczasowe leczenie przeciwdepresyjne.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać gaz medyczny poprzez maskę twarzową. Podawanie gazu będzie trwało maksymalnie 60 minut w ciągu dnia. Ocena skuteczności leczenia będzie prowadzona w kilku momentach: po 2 godzinach, po 24 godzinach oraz po 1 i 2 tygodniach od zastosowania leczenia.

W ramach badania wykonywane będą różne pomiary, w tym rezonans magnetyczny mózgu oraz badanie ultrasonograficzne. Stan zdrowia psychicznego pacjentów będzie oceniany za pomocą specjalnych skal oceniających nasilenie objawów depresji. Prowadzona będzie również obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących gaz medyczny przez maskę twarzową.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzona ocena nasilenia depresji za pomocą skali MADRS (skala oceny nasilenia objawów depresji).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Otrzymasz gaz medyczny (MEOPA lub powietrze medyczne) przez maskę twarzową.

    Podczas podawania gazu będziesz pod stałą opieką personelu medycznego.

  3. Krok 3

    Ocena po 2 godzinach

    Po 2 godzinach od podania gazu zostanie przeprowadzona pierwsza ocena skuteczności leczenia.

    Ocena będzie obejmować badanie nasilenia objawów depresji za pomocą skali MADRS.

  4. Krok 4

    Ocena po 24 godzinach

    Kolejna ocena skuteczności leczenia nastąpi po 24 godzinach.

    Zostanie przeprowadzone badanie rezonansem magnetycznym w celu oceny parametrów mózgu.

  5. Krok 5

    Ocena po tygodniu

    Po upływie tygodnia odbędzie się następna wizyta kontrolna.

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia oraz nasilenia objawów depresji.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Ostatnia ocena zostanie przeprowadzona po 2 tygodniach od podania gazu.

    Podczas wizyty końcowej zostanie wykonana kompleksowa ocena stanu zdrowia oraz skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek między 60 a 90 lat
  • Zdiagnozowana depresja według kryteriów DSM-5 (międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń psychicznych), potwierdzona przez specjalistyczny wywiad psychiatryczny MINI
  • Wynik w skali depresji MADRS powyżej 20 punktów (skala oceniająca nasilenie objawów depresji)
  • Brak odpowiedzi na co najmniej jeden prawidłowo prowadzony cykl leczenia przeciwdepresyjnego w obecnym epizodzie depresji, oceniony za pomocą skali MGH-ATRQ
  • Możliwość stosowania leku MEOPA przez maskę twarzową (brak przeciwwskazań do używania maski na twarzy)
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego lub innego rodzaju ubezpieczenia zdrowotnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 65 lat (badanie jest przeznaczone dla osób starszych)
  • Brak zdiagnozowanej depresji lekoopornej (depresji, która nie reaguje na standardowe leczenie przeciwdepresyjne)
  • Pacjenci obecnie nie przyjmujący leków przeciwdepresyjnych
  • Obecność przeciwwskazań do stosowania MEOPA (mieszaniny tlenu i podtlenku azotu), takich jak:
    • poważne choroby płuc
    • niedawny uraz głowy
    • podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
    • Ciężkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
    • Obecność ostrych zaburzeń psychotycznych (takich jak urojenia lub halucynacje)
    • Uzależnienie od substancji psychoaktywnych
    • Poważne choroby współistniejące mogące wpływać na bezpieczeństwo uczestnika
    • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
    • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MEOPA (mieszanina podtlenku azotu i tlenu) to gaz medyczny stosowany w leczeniu. W tym badaniu jest używany jako potencjalna terapia depresji lekoopornej u osób starszych. Podtlenek azotu, będący głównym składnikiem MEOPA, może mieć działanie przeciwdepresyjne poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe w mózgu. Powietrze medyczne to oczyszczona i kontrolowana mieszanina gazów, która w tym badaniu służy jako substancja porównawcza (komparator). Powietrze medyczne nie zawiera substancji aktywnych i pozwala na obiektywną ocenę skuteczności terapii MEOPA. Warto zauważyć, że pacjenci w trakcie badania kontynuują przyjmowanie swoich dotychczasowych leków przeciwdepresyjnych, które stanowią podstawę ich standardowego leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie MEOPA może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

MEOPA (nitrous oxide) - Mieszanina gazów zawierająca 50% podtlenku azotu i 50% tlenu, podawana poprzez maskę do inhalacji. Jest to substancja stosowana w leczeniu opornej na standardowe leczenie depresji u osób starszych, działająca poprzez wpływ na receptory NMDA w mózgu. MEOPA należy do grupy leków przeciwdepresyjnych o szybkim działaniu, a jej skuteczność jest obecnie badana w kontrolowanych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą. Lek jest szczególnie interesujący ze względu na potencjalnie szybki efekt przeciwdepresyjny, który może być widoczny już w ciągu kilku godzin od podania, co stanowi znaczącą przewagę nad tradycyjnymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Badane choroby

Depresja lekooporna - Szczególna postać depresji, która nie reaguje na standardowe metody leczenia przeciwdepresyjne. Jest to stan, w którym objawy depresyjne utrzymują się pomimo zastosowania co najmniej dwóch różnych leków przeciwdepresyjnych we właściwych dawkach i przez odpowiedni czas. U osób starszych może przebiegać ze szczególnie nasilonymi objawami takimi jak zaburzenia snu, utrata apetytu, problemy z koncentracją i pamięcią. Charakteryzuje się uporczywym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i przyjemności z wykonywania codziennych czynności oraz znacznym pogorszeniem funkcjonowania społecznego. Często towarzyszy jej zwiększone ryzyko zaburzeń poznawczych u osób w podeszłym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517549-15-00Kod protokołuPROTO-BRAINPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).