Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad odstawieniem infliksymabu w sarkoidozie u pacjentów w remisji po leczeniu infliksymabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej sarkoidozą, która jest zaburzeniem układu odpornościowego. W sarkoidozie w różnych narządach ciała tworzą się małe skupiska komórek zapalnych, zwane ziarniniakami. Celem badania jest porównanie dwóch strategii utrzymania remisji u pacjentów, którzy są w remisji po podaniu leku infliximab. Infliximab to lek, który działa jako antagonista TNF-alfa, co oznacza, że blokuje działanie białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów alfa, które odgrywa rolę w procesach zapalnych.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak metotreksat i azatiopryna, które są podawane w formie tabletek. Metotreksat jest lekiem chemicznym, który wpływa na układ odpornościowy, a azatiopryna to lek immunosupresyjny, który pomaga zmniejszyć aktywność układu odpornościowego. Badanie ma na celu ocenę, czy można bezpiecznie przerwać stosowanie infliximabu u pacjentów, którzy osiągnęli remisję, oraz jakie są skutki takiego działania.

Przebieg badania obejmuje podział pacjentów na dwie grupy, z których jedna będzie kontynuować leczenie infliximabem, a druga przestanie go przyjmować. Obie grupy będą monitorowane przez okres do 12 miesięcy, aby ocenić, czy nastąpi nawrót choroby. Wyniki badania pomogą zrozumieć, która strategia jest bardziej skuteczna w utrzymaniu remisji u pacjentów z sarkoidozą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych oraz brak aktywności choroby przez co najmniej 6 miesięcy.

    Wymagana jest zgoda pacjenta na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku infliksymab

    Pacjent otrzymuje lek infliksymab dożylnie przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

    Celem jest osiągnięcie remisji choroby.

  3. Krok 3

    Utrzymanie remisji

    Badanie ma na celu porównanie dwóch strategii utrzymania remisji u pacjentów, którzy osiągnęli remisję po podaniu infliksymabu.

    Pacjent może być poddany różnym strategiom leczenia w celu oceny skuteczności utrzymania remisji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem ewentualnych nawrotów choroby.

    Głównym celem jest ocena procentu pacjentów z poważnymi nawrotami w obu grupach badawczych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności różnych strategii utrzymania remisji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być członkiem francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Twoje objawy kliniczne i wyniki badań obrazowych muszą wskazywać na sarkoidozę. Sarkoidoza to choroba, w której w różnych narządach ciała tworzą się małe grudki zapalne zwane ziarniniakami.
  • Musisz mieć obecność niezakażonych ziarniniaków w co najmniej jednym narządzie. Ziarniniaki to małe grudki komórek zapalnych.
  • Inne przyczyny powstawania ziarniniaków muszą być wykluczone.
  • Musisz być leczony infliksymabem przez co najmniej 6 miesięcy. Infliksymab to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób zapalnych.
  • Dawka sterydów, które przyjmujesz, musi być mniejsza lub równa 10 mg dziennie przez co najmniej 6 miesięcy. Sterydy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny.
  • Choroba musi być nieaktywna przez co najmniej 6 miesięcy, co oznacza, że nie ma objawów aktywności choroby.
  • Poziom ACE (enzym konwertujący angiotensynę) i wapnia we krwi musi być w normie.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego nie mogą brać udziału w badaniu. Zaburzenia układu odpornościowego to problemy z systemem, który chroni organizm przed chorobami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Infliximab to lek stosowany w leczeniu sarkoidozy, który działa poprzez blokowanie działania białka zwanego TNF-alfa. TNF-alfa jest zaangażowane w procesy zapalne w organizmie. W badaniu klinicznym ocenia się, jak pacjenci radzą sobie po odstawieniu tego leku, gdy osiągnęli remisję choroby. Celem jest zrozumienie, czy można utrzymać remisję bez dalszego stosowania infliksimabu.

Co już wiadomo o tej terapii

Infliximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego, takich jak sarkoidoza. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w utrzymaniu remisji choroby. Infliximab działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory TNF-alfa.

Badane choroby

Choroby układu odpornościowego – To grupa schorzeń, w których układ odpornościowy organizmu działa nieprawidłowo. Może to obejmować nadmierną aktywność, jak w przypadku chorób autoimmunologicznych, gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu. Innym przykładem są niedobory odporności, gdzie układ odpornościowy jest zbyt słaby, by skutecznie zwalczać infekcje. Choroby te mogą prowadzić do przewlekłych stanów zapalnych i uszkodzeń różnych narządów. Objawy mogą być różnorodne, w zależności od zaatakowanego układu lub narządu. Przebieg choroby może być zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516965-35-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).