Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności azytromycyny i doksycykliny w leczeniu sarkoidozy u pacjentów z potwierdzoną obecnością C. acnes

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkoidozy, choroby, która powoduje powstawanie małych grudek zapalnych w różnych częściach ciała, najczęściej w płucach. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie antybiotykami, takimi jak azytromycyna i doksycyklina, może zmniejszyć stan zapalny u pacjentów z tą chorobą. Azytromycyna i doksycyklina to leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, które w tym przypadku mogą pomóc w redukcji zapalenia związanego z sarkoidozą.

W badaniu pacjenci będą przyjmować leki doustnie w postaci tabletek. Azytromycyna będzie podawana w dawce 500 mg, a doksycyklina w dawce 100 mg. Czas trwania leczenia wynosi do 13 tygodni. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych dwóch leków prowadzi do zmniejszenia aktywności zapalnej, co będzie oceniane za pomocą specjalnych badań obrazowych.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy leczenie antybiotykami może być skuteczne w zmniejszaniu zapalenia u pacjentów z sarkoidozą, szczególnie w przypadkach związanych z obecnością bakterii C. acnes w i wokół grudek zapalnych. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje oficjalnie włączony do badania klinicznego Phenosar.

    Kwalifikacja obejmuje potwierdzenie sarkoidozy na podstawie biopsji oraz aktywność zapalną według badania FDG-PET.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna leczenie antybiotykami: doksycykliną i azytromycyną.

    Doksycyklina jest podawana doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 100 mg.

    Azytromycyna jest podawana doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych ocenia się zmniejszenie aktywności zapalnej, co jest głównym celem badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu założonych celów lub po upływie określonego czasu.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę redukcji zapalenia związanego z sarkoidozą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną biopsją sarkoidozę. (Biopsja to badanie, w którym pobiera się mały kawałek tkanki do analizy.)
  • Pacjent musi wykazywać aktywność zapalną według badania FDG-PET na początku badania. (FDG-PET to specjalne badanie obrazowe, które pokazuje, jak działa metabolizm w różnych częściach ciała.)
  • Wartość SUVmax musi być wyższa niż 3 w płucach i/lub wyższa niż 5 w śródpiersiu/hilach. (SUVmax to miara używana w badaniach obrazowych do oceny intensywności aktywności zapalnej.)
  • Pacjent nie może mieć wskazań do leczenia sarkoidozy w momencie rozpoczęcia badania.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale, ale szczegóły nie są podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków azithromycin i doxycycline, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Są to antybiotyki, które mogą powodować reakcje alergiczne u niektórych osób.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami mogą być wykluczone, ponieważ te narządy są odpowiedzialne za przetwarzanie leków w organizmie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu, aby uniknąć ryzyka dla dziecka.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczone.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą nie kwalifikować się do udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Azithromycin

    to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany w celu zmniejszenia aktywności zapalnej u pacjentów z sarkoidozą. Azithromycin działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co może pomóc w redukcji stanu zapalnego.

  • Doxycycline

    to kolejny antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z azithromycinem, aby sprawdzić, czy taka terapia może skutecznie zmniejszyć aktywność zapalną u pacjentów z sarkoidozą, szczególnie w przypadkach związanych z obecnością bakterii C. acnes. Doxycycline działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co pomaga w zwalczaniu infekcji i zmniejszaniu stanu zapalnego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Azithromycin

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu sarkoidozy. W literaturze medycznej azithromycin jest znany jako lek o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują infekcje bakteryjne, a w kontekście sarkoidozy badany jest jego wpływ na zmniejszenie aktywności zapalnej. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk makrolidowy.

  • Doxycycline

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, który również jest badany w leczeniu sarkoidozy. W medycynie jest znany jako lek stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W przypadku sarkoidozy badany jest jego potencjał w redukcji aktywności zapalnej. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co uniemożliwia ich rozmnażanie. Należy do klasy antybiotyków tetracyklinowych.

Badane choroby

Sarkoidoza – Jest to choroba zapalna, która charakteryzuje się tworzeniem małych skupisk komórek zapalnych, zwanych ziarniniakami, w różnych narządach ciała, najczęściej w płucach i węzłach chłonnych. Przyczyna sarkoidozy nie jest dokładnie znana, ale uważa się, że może być związana z reakcją układu odpornościowego na nieznany czynnik. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować objawy takie jak kaszel, duszność, zmęczenie i gorączka. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia narządów, w których występują ziarniniaki. Sarkoidoza może mieć różny przebieg, od łagodnego i samoograniczającego się do przewlekłego i postępującego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513534-38-00Kod protokołuNL73729.100.21Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorSint Antonius Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).