Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad ochroną płodności u młodych kobiet i nastolatek z rakiem piersi, białaczką, chłoniakami i mięsakami przy użyciu triptoreliny i placebo

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodych kobiet i nastolatek z różnymi rodzajami nowotworów, takimi jak rak piersi, ostra białaczka, chłoniaki (Hodgkina i nie-Hodgkina) oraz mięsaki (kostne, tkanek miękkich i Ewinga). Celem badania jest ocena wpływu leczenia na rezerwę jajnikową, czyli zdolność jajników do produkcji komórek jajowych, po zakończeniu chemioterapii. W badaniu stosowany jest lek o nazwie triptorelina, który jest podawany w formie zastrzyków o przedłużonym uwalnianiu. Triptorelina jest porównywana z placebo, aby sprawdzić, czy może pomóc w ochronie płodności podczas chemioterapii.

W trakcie badania uczestniczki będą poddawane różnym testom, aby ocenić zmiany w poziomie hormonów, takich jak hormon anty-Müllerowski (AMH), który jest wskaźnikiem rezerwy jajnikowej. Badanie będzie trwało 12 miesięcy po zakończeniu leczenia nowotworowego, a uczestniczki będą monitorowane pod kątem zmian w poziomie AMH oraz innych hormonów. Dodatkowo, będą przeprowadzane badania ultrasonograficzne, aby ocenić stan jajników.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy stosowanie GnRHa (agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny) podczas chemioterapii może pomóc w ochronie płodności u kobiet z nowotworami. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat możliwości zachowania płodności u młodych kobiet poddawanych leczeniu nowotworowemu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca GnRHa (agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny) lub grupa otrzymująca placebo.

    Uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania, w tym o harmonogramie wizyt i procedurach medycznych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek Pamorelin w formie przedłużonego uwalniania zawiesiny do wstrzykiwań. Dostępne są dwie dawki: 3,75 mg oraz 11,25 mg.

    Lek podawany jest domięśniowo, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do mięśnia.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Podczas leczenia uczestnik kontynuuje przyjmowanie chemioterapii zgodnie z planem leczenia dla swojego rodzaju nowotworu.

    Celem jest ochrona funkcji jajników podczas chemioterapii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny poziomu hormonów, takich jak AMH (hormon antymüllerowski), FSH (hormon folikulotropowy), inhibina i estradiol.

    Badania ultrasonograficzne są wykonywane w celu oceny liczby pęcherzyków jajnikowych oraz przepływu krwi do tętnicy jajnikowej.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu leczenia uczestnik jest monitorowany przez okres do 5 lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia na funkcje jajników oraz ogólny stan zdrowia.

    Wizyty kontrolne odbywają się w regularnych odstępach czasu, aby ocenić poziom hormonów, gęstość mineralną kości oraz jakość życia związaną ze zdrowiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Wiek od 14 do 42 lat w momencie diagnozy raka.
  • Kobiety z potwierdzonym rakiem piersi, ostrą białaczką, chłoniakami (Hodgkina i nie-Hodgkina) lub mięsakami (kostnymi, tkanek miękkich i Ewinga), które mają zaplanowaną chemioterapię specyficzną dla choroby.
  • Potwierdzony początek miesiączkowania (menarche).
  • Status wydolności według skali ECOG 0-1, co oznacza, że pacjentka jest w pełni aktywna lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, nerek, wątroby i serca oraz brak innych niekontrolowanych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają raka piersi, ostrej białaczki, chłoniaków (Hodgkina i nie-Hodgkina) lub mięsaków (kostnych, tkanek miękkich i Ewinga), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą brać udziału. Wiek odpowiedni dla badania to osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GnRHa (agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny) to lek stosowany w celu ochrony płodności u młodych kobiet i nastolatek z rakiem. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na rezerwę jajnikową po zakończeniu chemioterapii. Lek ten ma na celu zmniejszenie uszkodzeń jajników spowodowanych przez leczenie przeciwnowotworowe, co może pomóc w zachowaniu zdolności do posiadania dzieci w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

GnRHa – GnRHa, czyli analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny, są podawane w formie zastrzyków. Obecnie są badane w kontekście ochrony płodności u młodych kobiet i nastolatek poddawanych chemioterapii z powodu raka piersi, ostrej białaczki, chłoniaków (Hodgkina i nie-Hodgkina) oraz mięsaków (kostnych, tkanek miękkich i Ewinga). Działają poprzez hamowanie wydzielania hormonów płciowych, co może chronić jajniki przed uszkodzeniem spowodowanym chemioterapią. Klasyfikowane są jako leki hormonalne.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi. Może zaczynać się w różnych częściach piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie piersi, wydzielinę z sutka lub zmiany skórne. Rak piersi może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć jest znacznie częstszy u kobiet. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia.

  • Białaczka ostra

    Jest to rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek. Te nieprawidłowe komórki krwi gromadzą się w szpiku kostnym, zakłócając produkcję normalnych krwinek. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladość, łatwe siniaczenie, krwawienia, gorączkę i infekcje. Choroba może szybko postępować, dlatego wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Występuje zarówno u dzieci, jak i dorosłych, ale różne typy białaczki mogą być bardziej powszechne w różnych grupach wiekowych.

  • Chłoniaki (Hodgkina i nieziarnicze)

    Są to nowotwory układu limfatycznego, które wpływają na limfocyty, rodzaj białych krwinek. Chłoniak Hodgkina charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga, podczas gdy chłoniaki nieziarnicze obejmują różnorodne typy nowotworów limfatycznych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Chłoniaki mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, szpiku kostnym i innych narządach. Przebieg choroby może być różny w zależności od typu chłoniaka i jego zaawansowania.

  • Mięsaki (kostne, tkanek miękkich i Ewinga)

    Są to nowotwory złośliwe, które rozwijają się w tkankach łącznych, takich jak kości, mięśnie, tłuszcz, naczynia krwionośne i inne tkanki wspierające. Mięsak kostny, taki jak kostniakomięsak, najczęściej występuje w kościach długich, podczas gdy mięsaki tkanek miękkich mogą pojawiać się w dowolnym miejscu ciała. Mięsak Ewinga to szczególny typ, który zwykle dotyka kości lub tkanek miękkich wokół kości. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, guzki i ograniczenie ruchomości w dotkniętym obszarze. Mięsaki mogą być agresywne i szybko się rozprzestrzeniać, dlatego wczesne wykrycie jest istotne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518977-32-00Kod protokołuProFertilPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).