Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad niepłodnością u kobiet stosujących technologie wspomaganego rozrodu z użyciem follitropiny delta i menotropiny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet zmagających się z niepłodnością, które poddawane są technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI). Celem badania jest porównanie reakcji jajników na stymulację hormonalną przy użyciu różnych protokołów mieszanych z zastosowaniem leków REKOVELLE i MENOPUR. REKOVELLE zawiera substancję czynną follitropinę delta, a MENOPUR zawiera menotropinę, które są stosowane w celu wspomagania dojrzewania komórek jajowych.

W badaniu uczestniczki będą otrzymywać leki w formie zastrzyków podskórnych. REKOVELLE i MENOPUR będą podawane w różnych kombinacjach, aby ocenić, która z nich jest najbardziej skuteczna w stymulacji jajników. Dodatkowo, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak Fyremadel (zawierający ganireliks) oraz Ovitrelle (zawierający choriogonadotropinę alfa), które pomagają w regulacji cyklu owulacyjnego. Decapeptyl (zawierający triptorelinę) może być również używany w celu kontrolowania wydzielania hormonów.

Badanie ma na celu ocenę liczby zapłodnionych komórek jajowych po 19 godzinach od zapłodnienia. Uczestniczki będą monitorowane przez cały okres badania, który może trwać do 20 dni, w zależności od zastosowanego protokołu leczenia. W trakcie badania niektóre uczestniczki mogą otrzymywać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność badanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka rozpoczyna proces stymulacji jajników. Celem jest zwiększenie liczby komórek jajowych, które mogą być pobrane do zapłodnienia in vitro (IVF) lub wstrzyknięcia plemnika do komórki jajowej (ICSI).

  2. Krok 2

    Podawanie leku REKOVELLE

    Pacjentka otrzymuje lek REKOVELLE w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest podskórnie za pomocą wstępnie napełnionego pena. Dawkowanie i czas trwania podawania leku są dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku MENOPUR

    Pacjentka otrzymuje lek MENOPUR w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest podskórnie. Dawkowanie i czas trwania podawania leku są dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi jajników

    Podczas stymulacji jajników, pacjentka jest regularnie monitorowana za pomocą badań ultrasonograficznych i testów hormonalnych. Celem jest ocena odpowiedzi jajników na leczenie.

  5. Krok 5

    Podawanie leku Ovitrelle

    Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu stymulacji, pacjentka otrzymuje lek Ovitrelle w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest podskórnie w celu wywołania dojrzewania komórek jajowych.

  6. Krok 6

    Pobranie komórek jajowych

    Po podaniu leku Ovitrelle, w odpowiednim czasie przeprowadzane jest pobranie komórek jajowych. Procedura ta odbywa się w warunkach klinicznych.

  7. Krok 7

    Zapłodnienie i ocena

    Pobrane komórki jajowe są zapładniane w laboratorium. Po 19±2 godzinach od zapłodnienia oceniana jest liczba zapłodnionych komórek jajowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Podpisanie formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem badań.
  • Dobry stan fizyczny i psychiczny, oceniony przez lekarza prowadzącego, oraz chęć i zdolność do przestrzegania zasad badania.
  • Kobiety przed menopauzą w wieku od 18 do 40 lat. Uczestniczki muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody i nie więcej niż 40 lat w dniu losowego przydziału do grupy badawczej.
  • Kobiety z niepłodnością zdiagnozowaną jako niepłodność jajowodowa, niepłodność niewyjaśniona, endometrioza w stadium I/II lub z partnerami zdiagnozowanymi z niepłodnością męską, kwalifikujące się do zapłodnienia in vitro (IVF) i/lub wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI) z użyciem świeżego lub zamrożonego nasienia od partnera lub dawcy.
  • Niepłodność trwająca co najmniej rok przed losowym przydziałem do grupy badawczej dla uczestniczek w wieku do 37 lat lub co najmniej 6 miesięcy dla uczestniczek w wieku 38 lat i starszych (nie dotyczy w przypadku niepłodności jajowodowej lub ciężkiej niepłodności męskiej).
  • Regularne cykle menstruacyjne trwające od 21 do 35 dni, które są przypuszczalnie owulacyjne.
  • Badanie ultrasonograficzne przezpochwowe dokumentujące obecność i odpowiednią wizualizację obu jajników, bez istotnych nieprawidłowości (np. brak endometriomy większej niż 3 cm, brak powiększonych jajników lub torbieli jajnika niezwiązanych z zespołem policystycznych jajników, które wykluczałyby stosowanie gonadotropin) oraz prawidłowe przydatki (np. brak wodniaka jajowodu) w ciągu roku przed losowym przydziałem do grupy badawczej. Oba jajniki muszą być dostępne do pobrania komórek jajowych.
  • Poziom FSH (hormonu folikulotropowego) we krwi w fazie wczesnej folikularnej (dzień cyklu 2-4) wynoszący od 1 do 15 IU/L, uzyskany w ciągu 3 miesięcy przed losowym przydziałem do grupy badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są w wieku rozrodczym.
  • Kobiety, które nie mają problemów z płodnością i nie poddają się procedurom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI).
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak REKOVELLE i MENOPUR.
  • Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjentki z poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rekovelle to lek stosowany w celu stymulacji jajników u kobiet, które poddają się procedurom wspomaganego rozrodu. Pomaga w dojrzewaniu większej liczby pęcherzyków jajnikowych, co zwiększa szanse na uzyskanie większej liczby komórek jajowych do zapłodnienia. Menopur to lek zawierający gonadotropiny, który również jest używany do stymulacji jajników. Jego działanie polega na wspomaganiu wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe w procesie wspomaganego rozrodu.

Co już wiadomo o tej terapii

Rekovelle – Rekovelle jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu niepłodności u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i opisywany w literaturze medycznej jako skuteczny środek stymulujący jajniki. Działa poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych, co zwiększa szanse na uzyskanie większej liczby komórek jajowych. Rekovelle należy do klasy farmakologicznej gonadotropin, które są hormonami regulującymi funkcje rozrodcze. Menopur – Menopur to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI). Jest uznawany w medycynie za skuteczny środek wspomagający stymulację jajników. Działa poprzez dostarczanie hormonów, które wspierają rozwój pęcherzyków jajnikowych, co zwiększa szanse na uzyskanie większej liczby komórek jajowych. Menopur należy do klasy farmakologicznej gonadotropin, które są kluczowe w regulacji funkcji rozrodczych.

Badane choroby

Niepłodność u kobiet poddawanych technologiom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy (ICSI) – Niepłodność to stan, w którym kobieta nie jest w stanie zajść w ciążę po roku regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych. W przypadku niepłodności związanej z technologiami wspomaganego rozrodu, kobiety mogą mieć trudności z naturalnym poczęciem i wymagają pomocy medycznej, aby zwiększyć szanse na ciążę. Proces ten często obejmuje stymulację jajników w celu uzyskania większej liczby komórek jajowych, które następnie są zapładniane poza organizmem. W przypadku IVF, zapłodnienie odbywa się w laboratorium, a zarodki są przenoszone do macicy. W ICSI, pojedynczy plemnik jest wstrzykiwany bezpośrednio do komórki jajowej, co może być pomocne w przypadkach, gdy plemniki mają trudności z samodzielnym zapłodnieniem komórki jajowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-500308-23-00Planowana liczba uczestników151 osóbSponsorFerring Pharmaceuticals A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).