Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad LY3819469 u dorosłych z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem lipoprotein, które charakteryzuje się podwyższonym poziomem *lipoproteiny(a)*, znanej również jako *Lp(a)*. Jest to rodzaj białka we krwi, które może zwiększać ryzyko chorób serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie *LY3819469* jest skuteczniejszy niż *placebo* w obniżaniu poziomu Lp(a) u dorosłych pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej *LY3819469* lub *placebo*. *LY3819469* to roztwór do wstrzykiwań, który będzie podawany podskórnie. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania badania obejmuje kilka miesięcy, podczas których będą monitorowane zmiany poziomu Lp(a) w organizmie uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Uczestnik musi mieć co najmniej 40 lat i poziom Lp(a) wynoszący co najmniej 175 nmol/L podczas badania przesiewowego.

    Jeśli uczestnik przyjmuje leki obniżające poziom lipidów lub terapię hormonalną, dawka musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.

    Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi mieścić się w zakresie od 18,5 do 40 kg/m².

    Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, a kobiety nie mogą być w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej LY3819469 lub placebo.

    Podawanie leku odbywa się w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Celem badania jest ocena, czy LY3819469 jest skuteczniejszy od placebo w redukcji procentowej Lp(a).

    Zmiana procentowa od wartości wyjściowej w czasie średnim Lp(a) jest mierzona w dniach od 60 do 180.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 16 stycznia 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 40 lat i poziom Lp(a) wynoszący co najmniej 175 nmol/L podczas badania przesiewowego. Lp(a) to rodzaj cząsteczki tłuszczowej we krwi.
  • Jeśli uczestnicy przyjmują leki obniżające poziom tłuszczów we krwi lub terapię hormonalną, muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
  • Indeks masy ciała (BMI) uczestników musi mieścić się w zakresie od 18,5 do 40 kilogramów na metr kwadratowy. Indeks masy ciała to wskaźnik używany do oceny masy ciała w stosunku do wzrostu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji, a kobiety nie mogą być w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z zaburzeniami lipoprotein nie mogą brać udziału w badaniu. Lipoproteiny to cząsteczki, które przenoszą tłuszcze we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby należące do określonych grup klinicznych mogą być wykluczone z badania. Grupy kliniczne to kategorie, do których można przypisać pacjentów na podstawie ich stanu zdrowia.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY3819469 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest obniżenie poziomu lipoproteiny(a) we krwi u dorosłych pacjentów. Lipoproteina(a) jest rodzajem tłuszczu, który może zwiększać ryzyko chorób serca. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy LY3819469 jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji poziomu tego składnika.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3819469 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest redukcja poziomu lipoproteiny(a) u dorosłych z zaburzeniami lipoprotein. Mechanizm działania leku polega na modulacji procesów biochemicznych związanych z metabolizmem lipoprotein, co prowadzi do obniżenia ich stężenia we krwi. LY3819469 jest klasyfikowany jako lek hipolipemizujący, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Zaburzenie lipoprotein – Jest to stan, w którym występują nieprawidłowości w poziomach lipoprotein we krwi, co może prowadzić do problemów z metabolizmem tłuszczów. Lipoproteiny to cząsteczki, które transportują tłuszcze, takie jak cholesterol i trójglicerydy, w krwiobiegu. Zaburzenia te mogą prowadzić do odkładania się tłuszczów w ścianach naczyń krwionośnych, co zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból w klatce piersiowej, duszność czy zmęczenie. Często zaburzenia te są dziedziczne, ale mogą być również wynikiem niezdrowego stylu życia. Regularne badania krwi mogą pomóc w monitorowaniu poziomów lipoprotein i wczesnym wykrywaniu nieprawidłowości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501426-38-00Kod protokołu18547Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).