Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka wątrobowokomórkowego za pomocą durwalumabu, tremelimumabu i lenwatynibu w połączeniu z TACE dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium miejscowym, czyli takim, który nie rozprzestrzenił się poza wątrobę. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia za pomocą procedury zwanej chemoembolizacją przezcewnikową (TACE) w połączeniu z lekami durvalumab, tremelimumab i lenvatynib w porównaniu do samej TACE. Durvalumab i tremelimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a lenvatynib to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guz.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma TACE w połączeniu z durvalumabem, tremelimumabem i lenvatynibem, a druga grupa otrzyma tylko TACE. Durvalumab i tremelimumab będą podawane dożylnie, a lenvatynib w formie kapsułek doustnych. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od grupy, do której pacjent zostanie przydzielony.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie tych leków z TACE jest bardziej skuteczne w kontrolowaniu choroby niż sama TACE. Wyniki będą oceniane na podstawie czasu, jaki upłynie do momentu, gdy choroba zacznie się ponownie rozwijać, oraz ogólnego przeżycia pacjentów. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo zamiast aktywnego leku, aby dokładniej ocenić skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak dowodów na chorobę poza wątrobą oraz odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Podanie leku durvalumab

    Durvalumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Podanie leku tremelimumab

    Tremelimumab jest również podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  4. Krok 4

    Podanie leku lenvatinib

    Lenvatinib jest podawany doustnie w postaci twardych kapsułek. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  5. Krok 5

    Procedura TACE

    Pacjent przechodzi procedurę chemoembolizacji przez tętnicę (TACE), która jest stosowana w leczeniu raka wątroby. Procedura ta polega na podaniu leku bezpośrednio do tętnicy zaopatrującej guz.

  6. Krok 6

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badania kontrolne obejmują oceny kliniczne oraz badania obrazowe.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2027 roku, a jego zakończenie następuje po osiągnięciu określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie bez progresji choroby oraz całkowite przeżycie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rak wątrobowokomórkowy (HCC), który jest ograniczony do wątroby.
  • Nie może być dowodów na obecność choroby poza wątrobą.
  • Choroba nie może być leczona operacją, przeszczepem ani ablacja, które mogą całkowicie wyleczyć.
  • Choroba musi nadawać się do leczenia metodą TACE (przezcewnikowa chemoembolizacja tętnicza).
  • Pacjent musi mieć klasę A w skali Child-Pugh, co oznacza, że wątroba działa dobrze, oraz status wydolności ECOG 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Choroba musi być mierzalna według zmodyfikowanych kryteriów odpowiedzi w guzach litych (mRECIST).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych w określonym przedziale wiekowym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby oprócz rak wątrobowokomórkowy (HCC).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne nowotwory, które nie są kontrolowane lub leczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ostatnich 6 miesiącach.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest leczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na jakiekolwiek leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Tremelimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w atakowaniu komórek rakowych. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać nowotwór.

  • Lenvatinib

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu nowotworu i może wspierać inne terapie w ich działaniu.

  • Transarterial Chemoembolization (TACE)

    to procedura, która polega na bezpośrednim dostarczeniu chemioterapii do naczyń krwionośnych zasilających guz w wątrobie. Następnie naczynia te są zamykane, co ogranicza dopływ krwi do guza i zwiększa skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka wątrobowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Tremelimumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka wątrobowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka wątrobowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) w stadium miejscowym – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby. W stadium miejscowym oznacza, że rak jest ograniczony do wątroby i nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do powiększenia guza i uszkodzenia funkcji wątroby. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie i żółtaczkę. W miarę postępu choroby, może dojść do powikłań, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego lub wodobrzusze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508701-24-00Kod protokołuD910VC00001Planowana liczba uczestników725 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).