Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem raka jelita grubego z użyciem metotreksatu i kombinacji leków dla pacjentów z przerzutami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w jelicie grubym lub odbytnicy. Celem badania jest ocena skuteczności indywidualnie dobranego leczenia na podstawie analizy genetycznej i testów wrażliwości na leki przeprowadzonych na komórkach nowotworowych pacjenta. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, które nie są standardowo stosowane w leczeniu tego typu nowotworu. Wśród nich znajdują się: Methotrexate, Binimetinib, Palbociclib, Everolimus, Venetoclax, Crizotinib, Dasatinib, Trastuzumab, Idelalisib, Gemcitabine, Talazoparib, Pembrolizumab, Alectinib oraz panobinostat.

Badanie składa się z dwóch etapów. W pierwszym etapie, na podstawie próbki guza, zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza genetyczna, która pomoże w doborze odpowiedniego leczenia. W drugim etapie pacjenci otrzymają leki dobrane na podstawie wyników tej analizy. Celem jest ocena, jak dobrze te leki działają na nowotwór, mierząc tzw. wskaźnik odpowiedzi na leczenie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie podejście może być skuteczniejsze niż standardowe metody leczenia.

Pacjenci będą monitorowani przez okres do 12 miesięcy, a w przypadku niektórych leków nawet do 24 miesięcy. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas do progresji choroby, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz ogólny czas przeżycia. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także jego bezpieczeństwa i tolerancji przez pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyłączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poddany wstępnemu badaniu przesiewowemu. Na tym etapie pobierana jest biopsja guza w celu ustalenia pełnego profilu farmakogenomicznego.

    Profil ten jest wykorzystywany do zaproponowania leczenia w głównym badaniu.

  2. Krok 2

    Główne badanie

    Pacjent otrzymuje leczenie oparte na wynikach profilu farmakogenomicznego. Terapia obejmuje leki, które nie są standardowo stosowane w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego.

    Celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej terapii, mierzonej jako wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR).

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki stosowane w badaniu obejmują różne substancje czynne, takie jak metotreksat, binimetynib, palbocyklib, ewerolimus, wenetoklaks, kryzotynib, dasatynib, trastuzumab, idelalisib, gemcytabina, talazoparyb, pembrolizumab, alektynib, panobinostat.

    Leki te są podawane w różnych formach, takich jak tabletki powlekane, kapsułki twarde, roztwory do wstrzykiwań i infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są reakcje pacjenta na leczenie, w tym wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR), czas trwania odpowiedzi (DOR) oraz czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).

    Oceniane są również działania niepożądane oraz zgłaszane przez pacjenta wyniki leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2040 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie zaawansowany miejscowo lub przerzutowy gruczolakorak z jelita grubego lub odbytnicy.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć lub ocenić zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. To oznacza, że lekarze mogą ocenić, jak dobrze działa leczenie.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi być w stanie połykać i tolerować leki doustne oraz nie mieć znanego zespołu złego wchłaniania, co oznacza, że jego organizm dobrze przyswaja leki.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji, aby uniknąć ryzyka dla rozwijającego się płodu.
  • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję narządów, co oznacza, że jego narządy działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć pełny złożony profil farmakogenomiczny, który pomoże w doborze odpowiedniego leczenia.
  • Pacjent musi mieć nieoperacyjne przerzuty i być w stanie poddać się biopsji rdzeniowej z co najmniej jednego przerzutu.
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na warunki badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej dwie linie standardowej chemioterapii dla mCRC za sobą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka jelita grubego.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym zakresie.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji mogą być wykluczone z udziału. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MTB-nominated therapies - W badaniu klinicznym stosowane są terapie wybrane na podstawie profilu farmakogenomicznego pacjenta oraz testów wrażliwości lekowej przeprowadzonych na organoidach pochodzących od pacjenta. Terapie te obejmują leki, które nie są jeszcze zatwierdzone lub stosowane w standardowej praktyce klinicznej w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Celem jest ocena ich skuteczności w zwalczaniu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

MTB-nominated therapy – Terapia ta jest podawana doustnie lub dożylnie, w zależności od specyficznego leku wybranego na podstawie profilu farmakogenomicznego pacjenta. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jest testowana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tego typu nowotworu. Mechanizm działania polega na celowaniu w specyficzne mutacje genetyczne nowotworu, co pozwala na bardziej precyzyjne i skuteczne leczenie. Klasyfikacja farmakologiczna zależy od konkretnego leku użytego w terapii, który jest dobierany indywidualnie dla każdego pacjenta.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Choroba często zaczyna się od niewielkich, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ rak jelita grubego może rozwijać się przez wiele lat bez wyraźnych objawów. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510092-62-00Kod protokołu2020-01-v2Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).