Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem medulloblastomy u dzieci w wieku 3-5 lat z użyciem karboplatyny i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z rdzeniakiem zarodkowym, co jest rodzajem nowotworu mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne metody leczenia wpływają na przeżycie dzieci z tym nowotworem. W badaniu stosowane są różne leki, takie jak karboplatyna, metotreksat, cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, winblastyna, winkrystyna i lomustyna. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub zastrzyków, a lomustyna w formie kapsułek doustnych.

Badanie obejmuje różne grupy pacjentów w zależności od ryzyka związanego z ich chorobą. Dzieci z niskim ryzykiem biologicznym otrzymują mniejsze dawki promieniowania i chemioterapii, podczas gdy dzieci z wyższym ryzykiem mogą otrzymywać dodatkowe leki, takie jak karboplatyna, w połączeniu z radioterapią. Dla dzieci z mutacją TP53 stosuje się specjalnie dostosowane leczenie. Celem jest potwierdzenie, że odpowiednie leczenie może zapewnić co najmniej 80% przeżycia bez zdarzeń przez trzy lata.

W trakcie badania dzieci będą poddawane różnym formom leczenia, które mogą obejmować radioterapię i chemioterapię. Badanie ma na celu ocenę, jak te metody wpływają na przeżycie bez nawrotu choroby oraz na ogólną jakość życia pacjentów. Wyniki będą analizowane, aby lepiej zrozumieć, które metody leczenia są najbardziej skuteczne dla różnych grup pacjentów z rdzeniakiem zarodkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych w zależności od profilu biologicznego nowotworu.

    Grupy obejmują: LR (niski ryzyko), SR (średnie ryzyko), WNT-HR (wysokie ryzyko) oraz SHH-TP53 (mutacja TP53).

  2. Krok 2

    Radioterapia

    Pacjent otrzymuje radioterapię, której dawka zależy od przypisanej grupy.

    Dla grupy LR stosuje się 18.0 Gy, dla SR i WNT-HR 23.4 Gy, a dla SHH-TP53 dawka jest dostosowana do obecności mutacji TP53.

  3. Krok 3

    Chemioterapia

    Po zakończeniu radioterapii, pacjent rozpoczyna chemioterapię o zmniejszonej intensywności.

    Stosowane leki to: karboplatyna, metotreksat, cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, winblastyna, winkrystyna oraz lomustyna.

    Leki podawane są dożylnie, z wyjątkiem lomustyny, która jest podawana doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w 2027 roku.

    Po zakończeniu leczenia pacjent będzie nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 3 do 5 lat (w zależności od kraju) i mniej niż 16 lat dla grupy LR, lub mniej niż 22 lata dla grupy SR.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego medulloblastoma, co oznacza rodzaj guza mózgu, który został potwierdzony badaniami histologicznymi i genetycznymi.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia medulloblastoma, z wyjątkiem operacji.
  • Pacjent musi mieć standardowe ryzyko kliniczne medulloblastoma.
  • Pacjent nie może mieć znaczącego ubytku słuchu, co oznacza, że badania słuchu muszą wykazać brak uszkodzenia słuchu.
  • Pacjent musi dostarczyć wysokiej jakości materiał biologiczny, taki jak próbki guza i krwi, do oceny markerów biologicznych.
  • Pacjent nie może mieć amplifikacji genów MYC lub MYCN, co oznacza, że te geny nie mogą być nadmiernie aktywne.
  • Pacjent musi mieć profil biologiczny niskiego ryzyka, co oznacza obecność mutacji w genie beta-kateniny, która prowadzi do aktywacji WNT.
  • Pacjent nie może mieć zidentyfikowanych zmian genetycznych w genach takich jak APC, PTCH, SUFU, TP53, PALB2, lub BRCA2, które mogą wpływać na tolerancję leczenia przeciwnowotworowego.
  • Pacjent nie może mieć innych przeciwwskazań medycznych do terapii zgodnie z protokołem badania.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, a także zgodę na badania biologiczne.
  • Badanie musi mieć aprobatę krajowych i lokalnych komitetów etycznych zgodnie z prawem każdego uczestniczącego kraju.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli wcześniej otrzymał podobne leczenie, które jest testowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą zwiększać ryzyko infekcji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z radioterapią, aby sprawdzić, czy poprawia przeżycie bez zdarzeń u dzieci i młodzieży z medulloblastomą o średnim ryzyku biologicznym.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W badaniu klinicznym stosuje się ją w różnych dawkach, aby sprawdzić jej skuteczność w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z medulloblastomą o różnym profilu ryzyka biologicznego.

  • Chemioterapia o zmniejszonej intensywności

    to forma leczenia, która wykorzystuje niższe dawki leków chemioterapeutycznych, aby zminimalizować skutki uboczne, jednocześnie starając się zachować skuteczność w zwalczaniu nowotworu. W badaniu klinicznym jest stosowana u pacjentów z medulloblastomą o niskim ryzyku biologicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Karboplatyna – Karboplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu nowotworów, w tym medulloblastomy. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczny środek chemioterapeutyczny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów złośliwych, takich jak medulloblastoma u dzieci i młodzieży. Mechanizm działania karboplatyny polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako lek alkilujący, który działa poprzez uszkodzenie materiału genetycznego komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rdzeniak – Jest to złośliwy nowotwór mózgu, który najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Rozwija się w tylnej części mózgu, w obszarze zwanym móżdżkiem, który odpowiada za koordynację ruchową i równowagę. Medulloblastoma może szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się do innych części mózgu oraz rdzenia kręgowego. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty, problemy z równowagą i koordynacją, a także zmiany w zachowaniu. Choroba może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co jest spowodowane blokadą przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zarządzania objawami i ograniczenia rozprzestrzeniania się nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-513724-42-00Kod protokołuPNET 5 MBPlanowana liczba uczestników400 osóbSponsorUniversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).