Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem dzieci z atypowymi guzami teratoidalno-rabdoidalnymi (ATRT) z użyciem doksorubicyny, etopozydu i winblastyny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z rzadkim rodzajem nowotworu mózgu, znanym jako atypowy guz teratoidalno-rabdoidalny (ATRT). Celem badania jest porównanie skuteczności różnych metod leczenia tego nowotworu. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, takie jak doksorubicyna, etoposid, wincrystyna, metotreksat, karboplatyna, daktinomycyna, cyklofosfamid, tiotepa oraz ifosfamid. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub zastrzyków.

Badanie ma na celu ocenę, czy trzy cykle intensywnej chemioterapii są równie skuteczne jak radioterapia w leczeniu ATRT u dzieci. Badanie obejmuje różne grupy wiekowe dzieci, które otrzymają różne kombinacje leczenia. Dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy będą porównywane pod kątem skuteczności chemioterapii i radioterapii. Dzieci poniżej 12 miesięcy oraz te powyżej 36 miesięcy będą oceniane pod kątem skuteczności chemioterapii w porównaniu do wcześniejszych wyników leczenia.

W trakcie badania dzieci będą poddawane różnym formom leczenia, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Celem jest ocena ogólnego przeżycia, jakości życia oraz ewentualnych skutków ubocznych związanych z leczeniem. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia ATRT u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany na podstawie wieku i wyników badań diagnostycznych, takich jak MRI i badanie płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym odpowiednie wyniki badań krwi i echokardiografii.

  2. Krok 2

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje trzy kursy chemioterapii indukcyjnej, które obejmują podawanie leków takich jak doksorubicyna, etoposid, winkrystyna, metotreksat, karboplatyna, daktinomycyna, cyklofosfamid, tiotepa i ifosfamid.

    Leki są podawane dożylnie lub w formie zastrzyków, zgodnie z zaleceniami protokołu badania.

  3. Krok 3

    Ocena po chemioterapii indukcyjnej

    Po zakończeniu trzech kursów chemioterapii indukcyjnej, pacjent przechodzi ponowną ocenę za pomocą MRI i badania płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Ocena ma na celu sprawdzenie reakcji na leczenie i ustalenie dalszego planu terapeutycznego.

  4. Krok 4

    Terapia konsolidacyjna

    W zależności od wyników oceny, pacjent może zostać zakwalifikowany do terapii konsolidacyjnej, która może obejmować chemioterapię wysokodawkową (HDCT) lub radioterapię.

    Wybór terapii zależy od wieku pacjenta i wyników wcześniejszego leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania kontrolne, takie jak MRI, oraz ocenę jakości życia i funkcji neurokognitywnych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia, pacjent jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje analizę wyników leczenia i długoterminowych efektów terapii.

    Badanie ma na celu ocenę przeżycia całkowitego i porównanie wyników z danymi historycznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek w momencie diagnozy poniżej 18 lat
  • Badanie MRI i badanie płynu mózgowo-rdzeniowego po 3 kursach chemioterapii wykazujące stabilizację choroby lub lepsze wyniki
  • Poziom enzymów wątrobowych (ALT lub AST) nie przekracza 3 razy górnej granicy normy, a poziom bilirubiny nie przekracza 1,5 razy górnej granicy normy
  • Poziom kreatyniny nie przekracza 1,5 razy górnej granicy normy, a wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) mieści się w wartościach odpowiednich dla wieku
  • Frakcja wyrzutowa serca (EF) wynosi co najmniej 50% lub frakcja skracania (FS) wynosi co najmniej 29% w badaniu echokardiograficznym
  • Zapisanie się do badania głównego
  • Otrzymanie 3 kursów chemioterapii wstępnej zgodnie z protokołem
  • Radioterapia nie jest możliwa (np. wiek poniżej 12 miesięcy lub inne przeciwwskazania)
  • Nie kwalifikuje się do randomizowanego badania (część A)
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z krajowymi przepisami
  • Centralna ocena patologii potwierdzająca ATRT
  • Patologia zgodna z ATRT oraz potwierdzona utrata INI1 lub niedobór SMARCB1 lub SMARCA4
  • Badanie MRI i badanie płynu mózgowo-rdzeniowego po 3 kursach chemioterapii wykazujące znaczącą wrażliwość na chemioterapię
  • Pacjent zgadza się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia
  • Oczekiwany wiek 12-35 miesięcy w momencie terapii konsolidacyjnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 12 miesięcy lub więcej niż 35 miesięcy w momencie rozpoczęcia terapii konsolidacyjnej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przejść terapii, która jest częścią badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyrazi zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chemioterapia wysokodawkowa (HDCT)

    to intensywna forma leczenia nowotworów, w której stosuje się bardzo wysokie dawki leków przeciwnowotworowych. Celem jest zniszczenie komórek nowotworowych, które mogą być oporne na standardowe dawki chemioterapii. W tym badaniu HDCT jest stosowana jako terapia konsolidacyjna u dzieci z nietypowymi guzami teratoidalno-rabdoidalnymi (ATRT).

  • Radioterapia (RT)

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu radioterapia jest stosowana jako terapia konsolidacyjna w połączeniu z konwencjonalną chemioterapią u dzieci z ATRT. Celem jest zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych po wcześniejszym leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

High-Dose Chemotherapy (HDCT) – Jest to forma leczenia podawana dożylnie, polegająca na stosowaniu bardzo wysokich dawek leków przeciwnowotworowych. Obecnie jest badana w kontekście leczenia dzieci z atypowymi guzami teratoidalnymi/rabdoidalnymi (ATRT). Główne wskazania terapeutyczne obejmują stosowanie jako terapia konsolidacyjna po konwencjonalnej chemioterapii. Mechanizm działania polega na niszczeniu komórek nowotworowych poprzez uszkodzenie ich DNA, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytotoksyczne, które są stosowane w leczeniu nowotworów.

Badane choroby

Atypowy guz teratoidno-rabdoidny (ATRT) – Jest to rzadki i agresywny nowotwór mózgu, który najczęściej występuje u małych dzieci. ATRT charakteryzuje się szybkim wzrostem i może prowadzić do różnych objawów neurologicznych, w zależności od lokalizacji guza w mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, wymioty, problemy z równowagą i koordynacją, a także zmiany w zachowaniu. Choroba ta jest trudna do leczenia i często wymaga intensywnej terapii. ATRT może również wpływać na funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wymaga stałego monitorowania i dostosowywania planu leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501456-28-00Kod protokołuSIOPEATRT01Planowana liczba uczestników308 osóbSponsorGPOH gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).