Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją leczenia osymertynibem u pacjentów z różnymi typami nowotworów po zakończeniu wcześniejszego badania onkologicznego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi typami nowotworów, którzy zakończyli wcześniejsze badanie onkologiczne z użyciem leku o nazwie osimertinib, znanego również jako TAGRISSO. Celem badania jest kontynuacja leczenia u pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z terapii, oraz monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku. Osimertinib to lek stosowany w postaci tabletek powlekanych, który działa na poziomie komórkowym, hamując wzrost komórek nowotworowych.

W badaniu pacjenci będą kontynuować przyjmowanie leku TAGRISSO w dawkach 40 mg lub 80 mg, w zależności od wcześniejszego leczenia. Lek jest przyjmowany doustnie, co oznacza, że pacjenci będą go połykać w formie tabletek. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla tych, którzy nadal odnoszą korzyści z terapii, a także ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują lek w dłuższym okresie czasu.

Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić do 28 dni po ostatniej dawce leku. Badanie ma trwać do marca 2026 roku, co pozwoli na długoterminową obserwację pacjentów i ocenę skuteczności oraz bezpieczeństwa kontynuowanego leczenia osimertinibem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego po zakończeniu wcześniejszego badania onkologicznego z użyciem leku osimertinib (TAGRISSO).

    Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie lekiem osimertinib (TAGRISSO) w formie tabletek powlekanych.

    Dostępne są dwie dawki: 80 mg i 40 mg, przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane jest bezpieczeństwo i tolerancja leku osimertinib.

    Zgłaszane są poważne działania niepożądane (SAEs) oraz poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AESIs) do 28 dni po ostatniej dawce leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 marca 2026 roku.

    Pacjent może kontynuować leczenie do momentu, gdy lekarz prowadzący uzna, że pacjent nadal odnosi korzyści z terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi obecnie odnosić korzyści zdrowotne z kontynuacji leczenia lekiem osimertinib (TAGRISSO), co ocenia lekarz prowadzący. Leczenie to musi być częścią wcześniejszego badania, które zostało zakończone lub przerwane.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Mężczyźni powinni być gotowi do stosowania prezerwatyw jako formy antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma jednego z różnych typów nowotworów, które są wymagane w badaniu głównym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie odnosi korzyści z leczenia w poprzednim badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie tolerować leku osimertinib (TAGRISSO), co oznacza, że jego organizm nie radzi sobie dobrze z tym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym, który jest wymagany w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Osimertinib (TAGRISSO) to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez blokowanie działania białka, które pomaga komórkom rakowym rosnąć i rozprzestrzeniać się. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu z użyciem tego leku i nadal odnoszą z niego korzyści, mogą kontynuować jego stosowanie. Celem jest zapewnienie ciągłości leczenia oraz monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Osimertinib (TAGRISSO) – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście raka płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z rakiem płuca z mutacjami EGFR. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwory – Nowotwory to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek, które mogą tworzyć masy zwane guzami. Mogą występować w różnych częściach ciała i różnić się pod względem agresywności oraz tempa wzrostu. Niektóre nowotwory są łagodne i nie rozprzestrzeniają się na inne tkanki, podczas gdy inne są złośliwe i mogą przerzucać się do innych części ciała. Proces rozwoju nowotworu może być powolny lub szybki, w zależności od typu i lokalizacji. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą wpływać na funkcjonowanie narządów i układów organizmu. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki nowotworu są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501528-58-00Kod protokołuD5161N00007Planowana liczba uczestników42 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).