Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kolchicyną w leczeniu choroby mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z objawami dławicy piersiowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z objawami bólu w klatce piersiowej, które mają chorobę zwaną chorobą mikrokrążenia wieńcowego (CMD). W tej chorobie przepływ krwi w małych naczyniach serca jest ograniczony, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, nawet jeśli główne tętnice serca są drożne. Celem badania jest poprawa przepływu krwi w sercu u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu zostanie użyty lek o nazwie kolchicyna, który jest dostępny w formie tabletek. Kolchicyna jest lekiem, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie funkcji naczyń krwionośnych. Uczestnicy badania będą przyjmować kolchicynę przez okres do sześciu miesięcy. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli tabletkę bez aktywnego składnika, aby porównać efekty leczenia.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie. Na początku i na końcu badania, po sześciu miesiącach, zostanie przeprowadzony specjalny skan serca, aby sprawdzić przepływ krwi. Dodatkowo, uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów, aby ocenić, jak zmienia się ich stan zdrowia w trakcie badania. Celem jest zrozumienie, czy kolchicyna może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć objawy u pacjentów z CMD.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest poprawa przepływu krwi w sercu oraz rezerwy przepływu wieńcowego u pacjentów z objawami dławicy piersiowej i chorobą mikrokrążenia wieńcowego.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak posiadanie choroby mikrokrążenia wieńcowego (CMD) oraz brak istotnych zwężeń w tętnicach wieńcowych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje colchicine w postaci tabletek o dawce 500 mikrogramów, które są przyjmowane doustnie.

    Dodatkowo, w ramach badania mogą być stosowane inne substancje, takie jak placebo lub regadenoson, które są podawane dożylnie lub domięśniowo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez cały okres badania, który trwa 6 miesięcy, uczestnik jest regularnie monitorowany.

    Ocena obejmuje zmiany w rezerwie przepływu krwi w sercu, które są mierzone za pomocą skanu [15O]H2O-PET na początku badania i po 6 miesiącach.

    Dodatkowo, oceniane są zmiany w objawach dławicy piersiowej za pomocą kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia colchicine.

    Analizowane są również zmiany w funkcji naczyniowej oraz identyfikowane są ścieżki białkowe związane z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć CMD, co oznacza chorobę mikronaczyniową serca. Jest to stan, w którym przepływ krwi w małych naczyniach serca jest ograniczony.
  • Pacjent musi mieć rezerwę przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBFR) mniejszą niż 2,5 lub przepływ krwi w mięśniu sercowym podczas wysiłku (hMBF) mniejszy niż 2,3 ml/g/min. Oznacza to, że serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi podczas wysiłku.
  • Pacjent nie może mieć choroby wieńcowej z zatkanymi naczyniami, co jest potwierdzone badaniem klinicznym za pomocą specjalnego testu obrazowego [15O]H2O-PET. To badanie pomaga zobaczyć przepływ krwi w sercu.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilną dławicę piersiową, co oznacza nagłe i silne bóle w klatce piersiowej.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak skutecznie, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, co może wpływać na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu poprawę przepływu wieńcowego i rezerwy przepływu wieńcowego u pacjentów z objawami dławicy piersiowej i chorobą mikrokrążenia wieńcowego. Kolchicyna jest znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych i może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w naczyniach krwionośnych, co może poprawić przepływ krwi w sercu.

Co już wiadomo o tej terapii

Kolchicyna – Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście poprawy przepływu wieńcowego i rezerwy przepływu wieńcowego u pacjentów z objawami dławicy piersiowej i chorobą mikrokrążenia wieńcowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dny moczanowej oraz zapobieganie atakom dny. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie polimeryzacji mikrotubul, co prowadzi do zmniejszenia aktywności leukocytów i zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny.

Badane choroby

Choroba mikrokrążenia wieńcowego – Jest to schorzenie, w którym małe naczynia krwionośne w sercu, zwane mikrokrążeniem, nie funkcjonują prawidłowo. Może to prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mięśnia sercowego, co skutkuje objawami dławicy piersiowej, takimi jak ból w klatce piersiowej. Choroba ta nie jest związana z blokadą głównych tętnic wieńcowych, co odróżnia ją od klasycznej choroby wieńcowej. Objawy mogą być podobne do tych występujących w przypadku zawału serca, ale bez widocznych blokad w dużych naczyniach. CMD może prowadzić do zmniejszenia rezerwy przepływu wieńcowego, co oznacza, że serce nie jest w stanie zwiększyć przepływu krwi w odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie. Choroba ta jest często trudna do zdiagnozowania, ponieważ standardowe testy mogą nie wykazywać żadnych nieprawidłowości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507981-17-00Kod protokołu2023-507981-17-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).