Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad ketaminą i CBASP w leczeniu przewlekłej depresji u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą depresją, czyli stanem, w którym objawy depresji utrzymują się przez długi czas, często przez wiele lat, bez pełnej poprawy. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie nowego leku do standardowego leczenia może pomóc w zmniejszeniu objawów depresji. W badaniu używane są dwa leki: ketamina i izotoniczny roztwór soli fizjologicznej. Ketamina jest lekiem, który może wpływać na nastrój i jest podawana w formie zastrzyku. Izotoniczny roztwór soli fizjologicznej to płyn, który jest często używany w medycynie jako placebo, czyli substancja, która nie ma działania leczniczego.

W badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa otrzyma ketaminę w połączeniu z terapią psychologiczną zwaną CBASP, która jest specjalnie zaprojektowana dla osób z przewlekłą depresją. Druga grupa otrzyma placebo zamiast ketaminy, ale również będzie uczestniczyć w terapii CBASP. Trzecia grupa otrzyma ketaminę w połączeniu z innym standardowym leczeniem depresji. Badanie potrwa około sześciu tygodni, a jego celem jest porównanie, jak różne kombinacje leczenia wpływają na objawy depresji.

Podczas badania objawy depresji będą oceniane za pomocą skali MADRS, która jest narzędziem używanym przez lekarzy do mierzenia nasilenia depresji. Oceny będą dokonywane przez osobę niezależną od zespołu prowadzącego leczenie, co zapewnia obiektywność wyników. Badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszych metod leczenia przewlekłej depresji, co może przynieść korzyści pacjentom cierpiącym na tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek 18-64 lata oraz diagnoza przewlekłej depresji.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych: grupa 1 otrzymuje ketaminę i terapię CBASP, grupa 2 otrzymuje placebo i terapię CBASP, a grupa 3 otrzymuje ketaminę i standardowe leczenie (TAU).

    CBASP to terapia poznawczo-behawioralna specyficzna dla przewlekłej depresji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje ketaminę w formie roztworu do wstrzykiwań lub placebo w formie roztworu do infuzji.

    Podawanie odbywa się drogą dożylną.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Objawy depresji są oceniane za pomocą Skali Depresji Montgomery'ego-Åsberga (MADRS).

    Ocena jest przeprowadzana przez niezależnego oceniającego, który nie zna przydziału pacjenta do grupy badawczej.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Leczenie trwa do sześciu tygodni.

    Po zakończeniu leczenia, objawy depresji są ponownie oceniane, aby sprawdzić skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 64 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Diagnoza przewlekłej depresji: nawracające zaburzenie depresyjne z ciężkimi lub umiarkowanymi epizodami, bez pełnej poprawy między epizodami przez co najmniej dwa miesiące, lub ostry epizod depresyjny trwający dwa lub więcej lat.
  • Opór na leczenie na poziomie 2: objawy depresji utrzymują się mimo co najmniej dwóch prób leczenia dwoma różnymi lekami przeciwdepresyjnymi z różnych kategorii działania.
  • Objawy depresji utrzymują się mimo przeprowadzenia co najmniej 12 sesji psychoterapii, takiej jak psychoanaliza, psychoterapia oparta na psychologii głębi lub terapia poznawczo-behawioralna.
  • Zdolność do wyrażenia zgody: umiejętność zrozumienia i dobrowolnego podpisania formularza zgody na udział w badaniu.
  • Zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu badania.
  • Stosowanie antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej przewlekłej depresji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą grupą populacyjną, mogą być wykluczone z udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ketamina

    to lek, który jest stosowany w leczeniu depresji. W tym badaniu klinicznym ketamina jest używana w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u pacjentów z przewlekłą depresją. Ketamina działa szybko i może pomóc w poprawie nastroju oraz zmniejszeniu uczucia smutku i beznadziejności.

  • CBASP

    (Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy) to forma psychoterapii, która jest stosowana w leczeniu depresji. W tym badaniu CBASP jest używane w połączeniu z ketaminą lub placebo, aby pomóc pacjentom zrozumieć i zmienić wzorce myślenia oraz zachowania, które mogą przyczyniać się do ich depresji.

  • TAU

    (Treatment As Usual) to standardowe leczenie, które pacjenci otrzymują w ramach opieki zdrowotnej. W tym badaniu TAU jest stosowane w połączeniu z ketaminą, aby ocenić, jak standardowe metody leczenia działają w porównaniu z nowymi podejściami terapeutycznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu przewlekłej depresji. Obecnie jest badana w kontekście augmentacji farmakologicznej w depresji przewlekłej, w ramach randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie zaślepionego badania fazy II. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję objawów depresyjnych. Mechanizm działania ketaminy polega na modulacji receptorów NMDA w mózgu, co wpływa na neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny, ale wykazuje również działanie przeciwdepresyjne.

Badane choroby

Przewlekła depresja – Jest to zaburzenie nastroju charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, beznadziejności i braku zainteresowania codziennymi czynnościami. Objawy mogą obejmować zmiany apetytu, problemy ze snem, zmęczenie, trudności z koncentracją oraz niską samoocenę. Przewlekła depresja może trwać przez wiele lat, wpływając na zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym. Często towarzyszy jej poczucie winy lub bezwartościowości. Może występować w różnym nasileniu, od łagodnego do ciężkiego. Wymaga długoterminowego podejścia w zarządzaniu objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512478-86-00Kod protokołuKetamin plus CBASPPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).