Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad farletuzumabem ecteribuliną u pacjentów z opornym na platynę rakiem jajnika, potrójnie ujemnym rakiem piersi, rakiem endometrium i niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia różnych rodzajów nowotworów litych, w tym raka jajnika opornego na platynę, potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC), raka endometrium (EC) oraz niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). W badaniu stosowany jest lek o nazwie farletuzumab ecteribulin, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności tego leku u pacjentów z wybranymi typami nowotworów.

Badanie składa się z kilku etapów. W pierwszym etapie, zwanym eskalacją dawki, ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku, aby ustalić odpowiednią dawkę do dalszych badań. Następnie, w części potwierdzającej dawkę, ponownie ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję, a także wstępną skuteczność leku u pacjentów z rakiem jajnika i endometrium. W ostatniej części, optymalizacji dawki, badane są różne schematy leczenia, aby wybrać najlepszy do dalszych badań.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni innymi metodami, ale ich choroba postępowała. W trakcie badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi, masa ciała oraz inne parametry zdrowotne. Badanie ma na celu znalezienie skutecznego schematu leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego, w tym o jego celach, procedurach oraz potencjalnych ryzykach i korzyściach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Okres oczekiwania

    Pacjent musi przejść okres oczekiwania, który jest wymagany od zakończenia wcześniejszego leczenia do pierwszego podania leku badawczego.

    W tym czasie pacjent może być poddany dodatkowym badaniom, aby upewnić się, że spełnia wszystkie kryteria włączenia do badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku badawczego

    Pacjent otrzymuje lek badawczy MORAb-202 w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie w zależności od etapu badania, w którym pacjent uczestniczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Obejmuje to badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych, badania EKG oraz ocenę stanu zdrowia.

    Oceniana jest również skuteczność leku poprzez badania obrazowe i inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem, o ile nie wystąpią poważne działania niepożądane lub inne czynniki wymagające przerwania leczenia.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny postępów leczenia i ewentualnych zmian w schemacie dawkowania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu udziału w badaniu pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia.

    Pacjent może być również monitorowany przez pewien czas po zakończeniu badania w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Dla części badania dotyczącej zwiększania dawki: kobiety z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), rakiem endometrium (EC) i rakiem jajnika (OC) lub mężczyźni i kobiety z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
  • Osoby z TNBC muszą mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego TNBC, co oznacza, że rak nie reaguje na estrogen, progesteron i HER2. Muszą być wcześniej leczone co najmniej jedną linią terapii przeciwnowotworowej w przypadku przerzutów.
  • Osoby z NSCLC muszą mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego NSCLC i nie mogą mieć dostępnych innych standardowych terapii.
  • Osoby z EC muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego, nawracającego lub przerzutowego EC i muszą mieć nawrót lub brak odpowiedzi na co najmniej jedną terapię opartą na platynie lub immunoterapię.
  • Osoby z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu muszą mieć potwierdzoną diagnozę wysokiego stopnia raka surowiczego i muszą mieć chorobę oporną na platynę, co oznacza, że choroba postępuje w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii zawierającej platynę.
  • Dla części badania dotyczącej potwierdzenia dawki i optymalizacji dawki: tylko osoby z potwierdzoną diagnozą zaawansowanego, nawracającego lub przerzutowego EC będą rekrutowane we Francji.
  • Dostępna tkanka nowotworowa do analizy ekspresji FRA w laboratorium centralnym.
  • Postęp choroby potwierdzony badaniem obrazowym po ostatniej terapii.
  • Choroba mierzalna zgodnie z protokołem badania.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Osoby, które mają szansę przeżyć co najmniej 3 miesiące po pierwszym podaniu leku badawczego.
  • Odpowiednia funkcja nerek, szpiku kostnego i wątroby zgodnie z protokołem badania.
  • Osoby muszą przejść okres przerwy od zakończenia wcześniejszego leczenia do pierwszego podania leku badawczego.
  • Pacjenci z historią zakrzepicy żył głębokich (DVT) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem muszą być na stabilnej dawce leków przeciwzakrzepowych przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia badawczego i kontynuować leczenie przeciwzakrzepowe podczas badania.
  • Pacjenci zagrożeni DVT z powodu cewników centralnych lub z historią DVT muszą mieć wykonane badanie ultrasonograficzne Dopplera w celu wykluczenia DVT przed rozpoczęciem leczenia badawczego.
  • Jeśli pacjent przeszedł poważną operację, musi być w pełni wyleczony z powikłań przed rozpoczęciem leczenia badawczego.
  • Ustąpienie toksyczności związanej z wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym lub radioterapią do poziomu 1 lub niższego, z wyjątkiem stabilnej neuropatii czuciowej, anemii i łysienia.
  • Osoba musi być gotowa i zdolna do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu badania.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te określone w badaniu, czyli: oporne na platynę rak jajnika, potrójnie ujemny rak piersi, rak endometrium oraz gruczolakorak niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą populacyjną, mogą być wykluczeni z udziału w badaniu. Wrażliwa grupa populacyjna to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MORAb-202 to lek eksperymentalny, który jest badany w ramach badania klinicznego. Jest to koniugat przeciwciała z lekiem, który celuje w receptor folianowy alfa (FRα). Celem tego leku jest leczenie wybranych typów nowotworów, takich jak rak jajnika, rak endometrium, niedrobnokomórkowy rak płuc oraz potrójnie ujemny rak piersi. W badaniu ocenia się bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność tego leku, aby określić odpowiednie schematy leczenia do dalszego rozwoju.

Co już wiadomo o tej terapii

MORAb-202 – Jest to lek podawany dożylnie, będący koniugatem przeciwciała z lekiem, który celuje w receptor folianowy alfa (FRα). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu wybranych typów nowotworów litych, takich jak rak jajnika oporny na platynę, potrójnie ujemny rak piersi, rak endometrium oraz gruczolakorak niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania polega na precyzyjnym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych, które wykazują nadekspresję receptora FRα, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem, co pozwala na ukierunkowane działanie przeciwnowotworowe.

Badane choroby

  • Rak jajnika oporny na platynę

    Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w jajnikach i nie reaguje na leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem komórek nowotworowych, które mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym.

  • Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC)

    Jest to agresywna forma raka piersi, która nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani HER2. TNBC często rozwija się szybciej niż inne typy raka piersi i ma większą tendencję do rozprzestrzeniania się poza pierś. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie piersi oraz wydzielinę z sutka.

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Choroba ta często objawia się nieprawidłowym krwawieniem z macicy, szczególnie po menopauzie. Może również powodować ból w miednicy i utratę masy ciała.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) – gruczolakorak

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się w komórkach gruczołowych płuc. Gruczolakorak często rośnie wolniej niż inne typy raka płuca, ale może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506868-14-00Kod protokołuMORAb-202-G000-201Planowana liczba uczestników182 osobySponsorEisai Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).