Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Enzalutamidem w celu zrozumienia zmian molekularnych w raku prostaty u pacjentów poddawanych prostatektomii robotycznej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, który jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn. W ramach tego badania pacjenci zlokalizowanym rakiem prostaty będą poddawani operacji usunięcia prostaty przy użyciu robota. Część pacjentów będzie leczona przez 4 tygodnie przed operacją lekiem o nazwie Enzalutamid, który jest dostępny w formie miękkich kapsułek o dawce 40 mg. Enzalutamid działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych, co może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest zrozumienie, jakie zmiany molekularne i komórkowe zachodzą w organizmach pacjentów pod wpływem leczenia Enzalutamidem. Badanie porówna te zmiany u pacjentów, którzy przyjmowali Enzalutamid, z tymi, którzy go nie przyjmowali. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli przeprowadzoną operację jako część planu leczenia ich choroby.

Badanie potrwa do 2026 roku i ma na celu lepsze zrozumienie, jak Enzalutamid wpływa na raka prostaty na poziomie molekularnym. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie bardziej skutecznych metod leczenia tego nowotworu w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego po podpisaniu formularza świadomej zgody.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów z zdiagnozowanym miejscowym rakiem prostaty wysokiego ryzyka, którzy zdecydowali się na radykalną prostatektomię jako leczenie o charakterze leczniczym.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent przechodzi niezbędne badania przesiewowe przed rozpoczęciem jakiejkolwiek aktywności związanej z badaniem.

    Badania te mają na celu potwierdzenie spełnienia kryteriów włączenia do badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia enzalutamidem

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem Xtandi, który zawiera substancję czynną enzalutamid.

    Lek podawany jest doustnie w postaci miękkich kapsułek o dawce 40 mg.

    Leczenie trwa 4 tygodnie, a kapsułki przyjmowane są codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Po zakończeniu 4-tygodniowego leczenia enzalutamidem pacjent poddawany jest robotycznie wspomaganej radykalnej prostatektomii.

    Zabieg ten ma na celu usunięcie prostaty i jest częścią planu leczenia.

  5. Krok 5

    Analiza zmian molekularnych

    Celem badania jest analiza zmian molekularnych i komórkowych wywołanych leczeniem enzalutamidem.

    Zmiany te są oceniane poprzez badanie aktywności receptorów przed i po leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek powyżej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
  • Pacjenci zdiagnozowani z miejscowo zaawansowanym, wysokiego ryzyka rakiem prostaty, u których wskazana jest radykalna prostatektomia. Radykalna prostatektomia to operacja usunięcia prostaty w celu leczenia raka.
  • Pacjenci, którzy zdecydowali się na operację jako sposób leczenia ich choroby.
  • Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody przed jakąkolwiek czynnością związaną z badaniem, w tym niezbędnymi ocenami przesiewowymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Enzalutamid to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym pacjenci z rakiem prostaty są leczeni Enzalutamidem przez 4 tygodnie, aby zbadać zmiany molekularne i komórkowe, które mogą wystąpić w wyniku tego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Enzalutamid – Enzalutamid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście jego wpływu na zmiany molekularne u pacjentów z rakiem prostaty. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty, zwłaszcza w przypadkach, gdy choroba jest oporna na inne terapie hormonalne. Mechanizm działania enzalutamidu polega na blokowaniu receptorów androgenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Klasyfikowany jest jako antyandrogen, co oznacza, że działa przeciwko męskim hormonom płciowym, które mogą stymulować rozwój raka prostaty.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, znanym również jako prostata. Choroba ta często rozwija się powoli i przez długi czas może nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. Rak prostaty może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Wczesne stadia choroby mogą być bezobjawowe, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514786-19-01Kod protokołuPROSEMAPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorAsociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Biobizkaia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).