Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad emavusertibem i ibrutinibem u pacjentów z nawrotowym lub opornym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL), który jest rodzajem nowotworu atakującego mózg i rdzeń kręgowy. W badaniu testowane są dwa leki: CA-4948 (znany również jako emavusertib) oraz ibrutinib. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tych leków, gdy są podawane razem pacjentom z nawrotowym lub opornym PCNSL.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie, co oznacza, że będą je połykać w formie tabletek. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia, aby ocenić, jak dobrze leki działają i jakie mogą mieć skutki uboczne.

Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leków, która jest bezpieczna i skuteczna. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki te pomogą w ustaleniu, czy kombinacja CA-4948 i ibrutinibu może być skuteczną opcją leczenia dla osób z PCNSL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja narządów oraz zdolność do przyjmowania leków doustnych.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki

    W tej fazie badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku CA-4948 podawanego doustnie, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z ibrutinibem.

    Pacjent przyjmuje leki w formie tabletek powlekanych, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Faza ekspansji dawki

    W tej fazie badania ocenia się bezpieczeństwo stosowania CA-4948 w połączeniu z ibrutinibem u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków doustnie, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych i elektrokardiogramach.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi oraz obszar pod krzywą stężenia leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków, a jego zakończenie planowane jest na sierpień 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć akceptowalną funkcję narządów, co oznacza, że twoje wyniki badań krwi i inne testy muszą być w normie.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz być w stanie samodzielnie przyjmować leki doustne.
  • Musisz być w stanie znieść punkcję lędźwiową, czyli pobranie płynu z dolnej części pleców.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL) na podstawie dokumentacji medycznej lub obrazowania.
  • Musisz mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.
  • Musisz być w stanie znieść badanie MRI z kontrastem lub tomografię komputerową z kontrastem.
  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i przestrzegać jego wymagań.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z nawrotowym lub opornym nowotworem hematologicznym nie mogą wziąć udziału w badaniu, ponieważ rekrutacja do tej części jest zamknięta.
  • Pacjenci z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego mogą być wykluczeni, jeśli nie spełniają innych kryteriów badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków doustnych, mogą być wykluczone z badania.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby lub nerek mogą nie kwalifikować się do udziału.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, mogą być wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, mogą być wykluczeni.
  • Osoby z historią alergii na badane leki mogą nie kwalifikować się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CA-4948

    to lek podawany doustnie, który jest badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nawrotowym lub opornym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego. Celem badania jest ocena, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz jakie są jego działania niepożądane. Lek jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innym lekiem.

  • Ibrutinib

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z CA-4948 w celu zbadania jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego. Ibrutinib jest już znany z zastosowania w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, a w tym badaniu jest używany, aby sprawdzić, czy jego połączenie z CA-4948 może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

CA-4948 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz aktywności klinicznej u pacjentów z nawrotowym lub opornym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL). Mechanizm działania CA-4948 polega na hamowaniu specyficznych szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Hematologiczne nowotwory złośliwe nawrotowe lub oporne na leczenie

    Są to nowotwory krwi, które nie reagują na standardowe terapie lub powracają po początkowym leczeniu. Mogą obejmować różne typy nowotworów, takie jak białaczki, chłoniaki czy szpiczaki. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, utratę masy ciała i powiększenie węzłów chłonnych. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia różnych narządów i układów w organizmie.

  • Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL)

    Jest to rzadki typ chłoniaka, który rozwija się w mózgu, rdzeniu kręgowym lub oku. Choroba może powodować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy, zmiany w zachowaniu, problemy z pamięcią i trudności w mówieniu. PCNSL może również prowadzić do zaburzeń widzenia, jeśli dotyczy oka. Postęp choroby może być szybki, a objawy mogą się nasilać w krótkim czasie. Choroba jest trudna do leczenia ze względu na lokalizację w ośrodkowym układzie nerwowym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-513312-95-00Kod protokołuCA-4948-101Planowana liczba uczestników152 osobySponsorCuris Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).