Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Przeszczep mikrobioty jelitowej w zapobieganiu powikłaniom po przeszczepie komórek macierzystych u pacjentów z nowotworami krwi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w leczeniu różnych nowotworów krwi. Celem badania jest ocena wpływu przeszczepu mikrobioty kałowej na zapobieganie powikłaniom po takim przeszczepie. Przeszczep mikrobioty kałowej, znany również jako Transplant microbiote fécal lub TMF, to metoda polegająca na wprowadzeniu zdrowych bakterii jelitowych od dawcy do jelit pacjenta. W badaniu porównuje się efekty tego przeszczepu z brakiem leczenia, aby sprawdzić, czy może on poprawić przeżycie pacjentów bez nawrotu choroby i bez wystąpienia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) w ciągu roku po przeszczepie.

W trakcie badania pacjenci, którzy przeszli myeloablacyjne przygotowanie do przeszczepu, będą poddawani obserwacji, aby ocenić, jak przeszczep mikrobioty wpływa na ich zdrowie. Badanie będzie trwało do 2030 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak poprawić jakość życia pacjentów po przeszczepie. W badaniu oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ogólne przeżycie, przeżycie bez progresji choroby, występowanie infekcji, tolerancja i bezpieczeństwo przeszczepu mikrobioty, a także zmiany w składzie i różnorodności mikrobioty jelitowej.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia i poprawie wyników zdrowotnych pacjentów z nowotworami krwi po przeszczepie komórek macierzystych. Wyniki badania mogą również przyczynić się do lepszego zrozumienia roli mikrobioty jelitowej w zdrowiu człowieka i jej potencjalnego wpływu na procesy chorobowe.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich etapach i procedurach związanych z badaniem klinicznym. Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przeszczepu mikrobioty

    Pacjent, który przeszedł allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (allo-HSCT) w celu leczenia nowotworu krwi, zostaje przygotowany do przeszczepu mikrobioty kałowej. Przeszczep ten ma na celu zapobieganie powikłaniom po przeszczepie komórek macierzystych.

  3. Krok 3

    Podanie przeszczepu mikrobioty

    Pacjent otrzymuje przeszczep mikrobioty kałowej w formie zawiesiny doodbytniczej. Procedura ta polega na wprowadzeniu zawiesiny do jelita pacjenta przez odbyt. Celem jest poprawa składu i różnorodności mikrobioty jelitowej pacjenta.

  4. Krok 4

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu przeszczepu pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Obserwacja obejmuje ocenę stanu zdrowia pacjenta, w tym występowanie choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) oraz ewentualnych infekcji.

    Monitorowanie trwa przez rok po przeszczepie, aby ocenić przeżycie bez nawrotu choroby i bez wystąpienia GVHD.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu obserwacji, wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności przeszczepu mikrobioty w zapobieganiu powikłaniom po przeszczepie komórek macierzystych. Analizowane są również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjenta oraz zmiany w składzie mikrobioty jelitowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (allo-HSCT) z powodu kontrolowanej choroby hematologicznej. Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych to procedura, w której pacjent otrzymuje komórki macierzyste od dawcy.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy są ubezpieczeni w organizacji ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę. Oznacza to, że pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjenci, którzy przeszli kondycjonowanie mieloablacyjne. Jest to intensywna terapia przygotowująca do przeszczepu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep komórek macierzystych z krwi obwodowej, niezależnie od typu dawcy (z wyjątkiem krwi pępowinowej).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli przeszedł allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (allo-HSCT) z powodu różnych nowotworów krwi. Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych to procedura, w której pacjent otrzymuje komórki macierzyste od dawcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) to terapia, która polega na przeniesieniu zdrowych bakterii jelitowych od dawcy do pacjenta. Celem tego zabiegu jest przywrócenie równowagi mikroflory jelitowej u pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie komórek macierzystych. W tym badaniu FMT jest stosowane, aby zapobiec powikłaniom po przeszczepie, takim jak choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi. Dzięki tej terapii pacjenci mogą mieć większe szanse na uniknięcie nawrotu choroby i innych komplikacji po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) – Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) jest podawany doustnie lub przez wlew doodbytniczy, a jego celem jest wprowadzenie zdrowych bakterii jelitowych do organizmu pacjenta. Obecnie FMT jest badany w kontekście medycyny jako metoda zapobiegania powikłaniom po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych, którzy są narażeni na chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD). Na poziomie molekularnym FMT działa poprzez przywrócenie równowagi mikrobiologicznej w jelitach, co może wspierać układ odpornościowy i zmniejszać ryzyko powikłań. FMT jest klasyfikowany jako terapia biologiczna, która wykorzystuje naturalne bakterie do poprawy zdrowia pacjenta.

Badane choroby

Choroby hematologiczne – Choroby te dotyczą układu krwiotwórczego, w tym krwi, szpiku kostnego i układu limfatycznego. Mogą obejmować różne rodzaje nowotworów krwi, takie jak białaczki, chłoniaki i szpiczaki. W miarę postępu choroby mogą występować objawy takie jak zmęczenie, osłabienie, łatwe siniaczenie, krwawienia, a także powiększenie węzłów chłonnych. Choroby te mogą prowadzić do zaburzeń w produkcji i funkcjonowaniu krwinek. W zaawansowanych stadiach mogą wpływać na inne narządy i układy organizmu. Przebieg choroby może być różny w zależności od jej rodzaju i indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512969-14-01Kod protokołuPHRC N 2018 BAYPlanowana liczba uczestników165 osóbSponsorCHU Gabriel-Montpied

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).