Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad eliminacją rezerwuaru HIV-1 u pacjentów z zakażeniem HIV przy użyciu lamivudyny, maraviroku i dolutegrawiru sodowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zakażeniem HIV, które jest chorobą wirusową wpływającą na układ odpornościowy. Celem badania jest sprawdzenie, jak podawanie wysokich dawek leków antyretrowirusowych wpływa na zmniejszenie ukrytego rezerwuaru wirusa HIV-1 w organizmie. W badaniu będą stosowane trzy leki: lamivudyna, marawirok i dolutegrawir sodowy. Wszystkie te leki są dostępne w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych grup, aby porównać efekty leczenia. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 24 miesiące. W trakcie badania będzie również stosowany placebo, aby lepiej zrozumieć działanie leków.

Głównym celem badania jest ocena zmian w wielkości ukrytego rezerwuaru wirusa HIV-1 po osiągnięciu odpowiednich stężeń leków w tkankach. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak można skuteczniej kontrolować zakażenie HIV i zmniejszyć ilość wirusa w organizmie. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia dla osób żyjących z HIV.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena zmiany wielkości ukrytego rezerwuaru komórkowego wirusa HIV-1.

    Badanie ma na celu osiągnięcie stężeń hamujących w tkankach poprzez podawanie wysokich dawek leków antyretrowirusowych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje trzy leki w formie tabletek powlekanych:

    Lamivudyna 300 mg, maraviroc 300 mg oraz Dolutegrawir sodowy 50 mg.

    Wszystkie leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowana jest wielkość ukrytego rezerwuaru komórkowego wirusa HIV-1 poprzez pomiar całkowitego i nienaruszonego DNA prowirusowego.

    Celem jest ocena skuteczności podawanych leków w zmniejszaniu rezerwuaru wirusa.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 16 września 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć niewykrywalny poziom wirusa we krwi przez co najmniej 12 miesięcy przed przystąpieniem do badania. Oznacza to, że ilość wirusa HIV we krwi jest tak niska, że nie można jej wykryć standardowymi testami.
  • Pacjent musi być leczony trzema lekami przeciwwirusowymi, w tym jednym, który jest inhibitorem integrazy. Inhibitor integrazy to lek, który pomaga powstrzymać wirusa HIV przed wbudowaniem się w komórki organizmu.
  • Pacjent musi mieć R5 tropizm wirusa, co oznacza, że wirus HIV preferuje atakowanie określonego typu komórek odpornościowych. To jest określane na podstawie analizy DNA wirusa.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zakażenia HIV, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zakażenie HIV to choroba wywołana przez wirus, który atakuje układ odpornościowy.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować dużych dawek leków przeciwwirusowych, nie mogą brać udziału w badaniu. Leki przeciwwirusowe to leki, które pomagają kontrolować wirusa HIV w organizmie.
  • Osoby, które nie są w stanie osiągnąć odpowiednich stężeń leków w tkankach, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Odpowiednie stężenie oznacza, że ilość leku w organizmie jest wystarczająca, aby działać skutecznie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antiretroviral drugs - Leki te są stosowane w celu zwalczania wirusa HIV. Działają poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w kontrolowaniu infekcji i zmniejszaniu ilości wirusa w organizmie. W badaniu klinicznym stosowane są w wysokich dawkach, aby osiągnąć odpowiednie stężenie w tkankach i ocenić ich wpływ na ukryte rezerwuary wirusa HIV-1.

Co już wiadomo o tej terapii

Antiretroviral drugs – Leki te są podawane doustnie i stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i kontrolę zakażenia HIV. Działają na poziomie molekularnym, hamując replikację wirusa HIV w organizmie, co pomaga zmniejszyć ilość wirusa w organizmie i spowolnić postęp choroby. Klasyfikowane są jako leki przeciwwirusowe.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Jest to choroba wywołana przez wirus HIV, który atakuje układ odpornościowy, szczególnie komórki CD4. W miarę postępu infekcji liczba tych komórek spada, co osłabia zdolność organizmu do zwalczania infekcji i chorób. Początkowo może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi. W miarę rozwoju choroby, bez odpowiedniego leczenia, może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). W tym stadium organizm staje się podatny na różne infekcje i nowotwory, które są trudne do zwalczenia. HIV przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513366-18-00Kod protokołuDOSAGEPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario Ramon Y Cajal

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).