Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad działaniem przeciwwirusowym GSK3739937 u dorosłych z HIV-1, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób żyjących z HIV-1, które nie były wcześniej leczone. Celem jest sprawdzenie działania przeciwwirusowego nowego leku o nazwie GSK3739937. Lek ten jest podawany w formie tabletek. W badaniu używa się również tabletek, które wyglądają jak GSK3739937, ale nie zawierają aktywnego składnika, czyli placebo.

Badanie ma na celu ocenę, jak GSK3739937 wpływa na wirusa HIV-1 w organizmie. Uczestnicy będą przyjmować lek przez 7 dni. W tym czasie będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala uczestnikom ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Podczas badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, aby sprawdzić, jak lek wpływa na poziom wirusa we krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy GSK3739937 jest skuteczny w leczeniu HIV-1. Badanie ma charakter adaptacyjny, co oznacza, że jego przebieg może być dostosowywany w zależności od uzyskanych wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę działania przeciwwirusowego leku VH3739937 u dorosłych zarażonych wirusem HIV-1, którzy wcześniej nie byli leczeni.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV oraz brak wcześniejszego leczenia antyretrowirusowego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek VH3739937 w formie tabletek doustnych przez 7 dni. Lek jest podawany raz dziennie (QD).

    W badaniu stosuje się również placebo, które wizualnie przypomina tabletki VH3739937, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zmiany w poziomie wirusa HIV-1 we krwi uczestnika. Głównym celem jest ocena maksymalnej zmiany od wartości początkowej (Dzień 1) do Dnia 8.

    Dodatkowo oceniane są parametry farmakokinetyczne leku, takie jak maksymalne stężenie we krwi (Cmax) i czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 7-dniowego okresu podawania leku, uczestnik rozpoczyna standardowe leczenie antyretrowirusowe dostępne na rynku.

    Badanie kończy się oceną bezpieczeństwa i tolerancji leku, w tym analizą wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdarzeń prowadzących do przerwania udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi być gotowy i zdolny do rozpoczęcia standardowego leczenia antyretrowirusowego dostępnego na rynku od 8 dnia badania.
  • Uczestnicy powinni być ogólnie zdrowi (poza zakażeniem HIV).
  • Wynik badania liczby komórek CD4+ musi wynosić co najmniej 200 komórek na milimetr sześcienny (mm3). CD4+ to rodzaj komórek odpornościowych, które są ważne dla zdrowia układu odpornościowego.
  • Potwierdzone zakażenie HIV oraz wynik badania RNA HIV-1 w osoczu wynoszący co najmniej 3000, ale mniej niż 1 000 000 kopii na mililitr (mL). RNA HIV-1 to materiał genetyczny wirusa HIV.
  • Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV. Przeciwciała to białka, które organizm wytwarza w odpowiedzi na infekcję.
  • Brak wcześniejszego leczenia antyretrowirusowego po diagnozie HIV-1. Oznacza to, że uczestnik nie przyjmował wcześniej leków na HIV.
  • Masa ciała musi wynosić co najmniej 50 kg (110 funtów) dla mężczyzn i co najmniej 45 kg (99 funtów) dla kobiet, a wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w zakresie od 18,5 do 35,0 kg/m2. BMI to wskaźnik, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Uczestniczki, które były uważane za kobiety przy urodzeniu, muszą być niezdolne do posiadania dzieci.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które już były leczone na HIV, nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób, które jeszcze nie rozpoczęły leczenia.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą być wykluczone z udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, mogą być wykluczone z udziału.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad badania, mogą być wykluczone z udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VH3739937 to eksperymentalny lek przeciwwirusowy badany w celu oceny jego skuteczności w zwalczaniu wirusa HIV-1. Lek ten jest testowany na osobach dorosłych, które wcześniej nie były leczone z powodu zakażenia HIV-1. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze VH3739937 działa w ciągu 7 dni stosowania jako jedyny lek (monoterapia). Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

VH3739937 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla osób zakażonych wirusem HIV-1. Badania koncentrują się na ocenie jego działania przeciwwirusowego, bezpieczeństwa oraz tolerancji u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu replikacji wirusa HIV na poziomie molekularnym, co może prowadzić do zmniejszenia ilości wirusa w organizmie. VH3739937 jest klasyfikowany jako lek przeciwwirusowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Zakażenie wirusem HIV to choroba wywołana przez wirus ludzkiego niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy organizmu. Wirus ten niszczy komórki CD4, które są kluczowe dla obrony organizmu przed infekcjami. W miarę postępu choroby liczba tych komórek spada, co prowadzi do osłabienia układu odpornościowego. Osoby zakażone HIV mogą przez długi czas nie wykazywać objawów, ale wirus nadal się namnaża i uszkadza układ odpornościowy. Bez leczenia zakażenie HIV może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), co czyni organizm bardziej podatnym na różne infekcje i nowotwory. Choroba przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505780-37-00Kod protokołu212580Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorViiv Healthcare UK Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).