Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad działaniem leków GSK4004280 i GSK4011499 u dorosłych z HIV

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób zarażonych wirusem HIV-1, które wcześniej nie były leczone. Celem jest sprawdzenie działania dwóch nowych leków, GSK4004280 i GSK4011499, które są przyjmowane w formie tabletek. Leki te mają na celu zahamowanie namnażania się wirusa w organizmie. W badaniu uczestnicy będą przyjmować jeden z tych leków lub placebo przez 10 dni.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie wirusa HIV-1 we krwi oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji nowych leków, a także ich wpływu na wirusa. Uczestnicy będą również poddawani badaniom krwi, aby sprawdzić, jak organizm przetwarza leki.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Po zakończeniu 10-dniowego okresu przyjmowania leku, uczestnicy będą mogli rozpocząć standardowe leczenie antyretrowirusowe. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo nowych leków w leczeniu HIV-1.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę działania przeciwwirusowego leków podawanych doustnie u osób dorosłych z zakażeniem HIV-1, które wcześniej nie były leczone.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje doustnie jeden z dwóch badanych leków: VH4004280 lub VH4011499. Leki te są w formie tabletek, które są owalne, dwuwypukłe, białe lub prawie białe.

    Leki są podawane przez okres 10 dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zmiany w poziomie wirusa HIV-1 we krwi uczestnika. Głównym celem jest maksymalna zmiana od wartości początkowej w dniu 1 do dnia 11.

    Dodatkowo oceniane są ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych dotyczących funkcji wątroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 10-dniowego okresu podawania leku, uczestnik jest zobowiązany do rozpoczęcia dostępnej lokalnie i komercyjnie terapii antyretrowirusowej w dniu 11.

    Badanie kończy się oceną wyników i ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć od 18 do 65 lat.
  • Musisz być ogólnie zdrowy, z wyjątkiem zakażenia wirusem HIV-1.
  • Musisz mieć liczbę komórek CD4+ wynoszącą co najmniej 200 komórek na mikrolitr. Komórki CD4+ to rodzaj białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
  • Musisz mieć udokumentowane zakażenie HIV-1 oraz poziom wirusa we krwi wynoszący co najmniej 3000 kopii na mililitr.
  • Musisz być osobą, która nie była wcześniej leczona na HIV. Dopuszczalne jest wcześniejsze stosowanie doustnej profilaktyki PreP, ale nie dozwolone jest stosowanie profilaktyki PreP w formie zastrzyków.
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała) musi mieścić się w przedziale od 18,5 do 31,0 kg/m².
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz używać prezerwatyw. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować akceptowalne metody antykoncepcji.
  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do rozpoczęcia dostępnej lokalnie i komercyjnie terapii antyretrowirusowej w 11. dniu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które są już leczone na HIV, nie mogą brać udziału w badaniu. HIV to wirus, który atakuje układ odpornościowy.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VH4004280 to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany doustnie. Jego głównym celem jest hamowanie działania wirusa HIV-1 u osób, które wcześniej nie były leczone. Lek ten działa poprzez zakłócanie procesu replikacji wirusa, co może pomóc w zmniejszeniu ilości wirusa w organizmie. VH4011499 to kolejny lek badany w tej próbie klinicznej, również podawany doustnie. Podobnie jak VH4004280, jego zadaniem jest hamowanie wirusa HIV-1 u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni. Działa poprzez blokowanie kluczowych etapów w cyklu życia wirusa, co może prowadzić do zmniejszenia jego aktywności w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

VH4004280 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalny środek przeciwwirusowy dla osób zakażonych wirusem HIV-1, które nie były wcześniej leczone. Głównym celem badań jest ocena jego skuteczności przeciwwirusowej, bezpieczeństwa oraz tolerancji. VH4004280 działa jako inhibitor kapsydu, co oznacza, że zakłóca procesy związane z kapsydem wirusa, co może hamować jego replikację. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy. VH4011499 – Ten lek również jest podawany doustnie i badany w kontekście leczenia osób zakażonych wirusem HIV-1, które nie były wcześniej poddane terapii. Badania mają na celu ocenę jego działania przeciwwirusowego, bezpieczeństwa oraz tolerancji. VH4011499 działa jako inhibitor kapsydu, co oznacza, że wpływa na strukturę kapsydu wirusa, co może prowadzić do zahamowania jego replikacji. Jest klasyfikowany jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Zakażenie wirusem HIV to choroba wywołana przez wirus ludzkiego niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy organizmu. Wirus ten niszczy komórki CD4, które są kluczowe dla obrony organizmu przed infekcjami. W miarę postępu choroby liczba tych komórek spada, co prowadzi do osłabienia układu odpornościowego. Osoby zakażone HIV mogą przez długi czas nie wykazywać objawów, ale wirus nadal się namnaża i uszkadza układ odpornościowy. Bez leczenia zakażenie HIV może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), co czyni organizm podatnym na różne infekcje i choroby. Choroba przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505350-18-00Kod protokołu218307Planowana liczba uczestników43 osobySponsorViiv Healthcare UK Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).