Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad duloksetyną i benztropiną mesylanem u pacjentów z zaburzeniami somatycznymi funkcjonalnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami somatycznymi. Jest to stan, w którym pacjenci doświadczają różnych objawów fizycznych, które nie mają wyraźnej przyczyny medycznej. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są różne metody leczenia, w tym edukacja pacjentów oraz stosowanie leków. W badaniu używane są Cymbalta (30 mg kapsułki) oraz benztropina mesylan. Cymbalta zawiera substancję czynną duloksetynę, która jest stosowana w leczeniu depresji i lęku, a także w niektórych przypadkach bólu przewlekłego. Benztropina mesylan jest lekiem, który może być stosowany w leczeniu objawów związanych z chorobą Parkinsona.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo. Badanie ma na celu ocenę wpływu tych leków na objawy związane z zaburzeniami somatycznymi oraz na ogólną jakość życia pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak leki wpływają na ich stan zdrowia. Badanie potrwa do 2028 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca duloksetynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Duloksetyna jest podawana w postaci kapsułek dojelitowych o dawce 30 mg, które należy przyjmować doustnie.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Pacjent przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 12 tygodni.

    W trakcie tego okresu, pacjent uczestniczy w programie edukacyjnym dotyczącym funkcjonalnych zaburzeń somatycznych.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, ocenia się stan zdrowia pacjenta za pomocą różnych skal i kwestionariuszy.

    Oceniane są m.in. jakość życia, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała oraz witalność.

  4. Krok 4

    Dalsze obserwacje

    Po zakończeniu badania, pacjent jest monitorowany przez dodatkowy okres, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Obserwacje te mogą obejmować ocenę zdrowia psychicznego, fizycznego oraz społecznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Diagnoza funkcjonalnego zaburzenia somatycznego z objawami trwającymi co najmniej 6 miesięcy w momencie włączenia do badania. Funkcjonalne zaburzenie somatyczne to stan, w którym osoba doświadcza objawów fizycznych, które nie są w pełni wyjaśnione przez tradycyjne badania medyczne.
  • Inne choroby fizyczne lub psychiczne są stabilne i dobrze kontrolowane, a ich objawy można odróżnić od objawów funkcjonalnego zaburzenia somatycznego.
  • Brak nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, narkotyków lub leków.
  • Osoba rozumie i płynnie mówi po duńsku oraz jest w stanie uczestniczyć i korzystać z programu edukacyjnego dla pacjentów.
  • Pierwsze skierowanie na specjalistyczne leczenie funkcjonalnego zaburzenia.
  • Brak uczestnictwa w psychoterapii lub programach edukacyjnych dla pacjentów specyficznie dotyczących funkcjonalnego zaburzenia somatycznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Duloksetyna to lek stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych oraz lękowych. W badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcjonalnymi. Duloksetyna działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co może pomóc w poprawie nastroju i zmniejszeniu objawów lękowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Duloksetyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń depresyjnych oraz lękowych, a także bólu związanego z neuropatią cukrzycową. Mechanizm działania duloksetyny polega na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, co zwiększa ich stężenie w mózgu i pomaga w regulacji nastroju oraz odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Badane choroby

Funkcjonalne zaburzenia somatyczne – To grupa schorzeń, w których pacjenci doświadczają różnorodnych objawów fizycznych, które nie mogą być w pełni wyjaśnione przez znane schorzenia medyczne. Objawy te mogą obejmować ból, zmęczenie, problemy z układem pokarmowym, a także inne dolegliwości, które wpływają na codzienne funkcjonowanie. Choroba ta często wiąże się z dużym stresem emocjonalnym i może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia. Objawy mogą się nasilać w sytuacjach stresowych i często są trudne do przewidzenia. Pacjenci z tymi zaburzeniami mogą odczuwać frustrację z powodu braku jednoznacznej diagnozy medycznej. W wielu przypadkach objawy utrzymują się przez długi czas, co może prowadzić do przewlekłego cierpienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514264-42-00Planowana liczba uczestników212 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).