Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem myrrhy, węgla kawowego i ekstraktu z rumianku u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z dominującą biegunką

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki, znanym jako IBS-D. Jest to stan, w którym występują częste biegunki, bóle brzucha i inne problemy trawienne. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku MYRRHINIL-INTEST® w porównaniu z placebo. MYRRHINIL-INTEST® to tabletki zawierające mirrę, węgiel kawowy i suchy ekstrakt z kwiatów rumianku. Te składniki są znane z właściwości łagodzących problemy trawienne.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować albo MYRRHINIL-INTEST®, albo placebo przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, czy lek pomaga zmniejszyć ból brzucha i poprawić konsystencję stolca. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą monitorowane ich objawy, takie jak częstotliwość wypróżnień i konsystencja stolca. Dodatkowo, uczestnicy będą prowadzić dziennik, w którym będą zapisywać swoje codzienne objawy i samopoczucie.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa i tolerancji przez pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy MYRRHINIL-INTEST® może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z IBS-D. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem jakości życia i ogólnego samopoczucia podczas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik rozpoczyna udział w badaniu klinicznym.

    Wymagane jest podpisanie deklaracji zgody oraz zgoda na unikanie zmian w stylu życia i nawykach żywieniowych przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek MYRRHINIL-INTEST® lub placebo w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Tabletki zawierają 100 mg mirry, 50 mg węgla kawowego oraz 70 mg suchego ekstraktu z kwiatów rumianku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik prowadzi dziennik pacjenta, w którym codziennie zapisuje częstotliwość wypróżnień, konsystencję stolca oraz ewentualne występowanie śluzu lub krwi w stolcu.

    Objawy zespołu jelita drażliwego (IBS-D) są oceniane za pomocą systemu oceny nasilenia objawów IBS (IBS-SSS) podczas wizyt od 1 do 6.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie zmniejszenia bólu brzucha o co najmniej 30% oraz zmniejszenia liczby dni z co najmniej jednym stolcem o konsystencji 6 lub 7 o co najmniej 50%.

    Zmiany w częstotliwości wypróżnień są porównywane między fazą leczenia a fazą przesiewową.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia uczestnika jest oceniana za pomocą kwestionariusza IBS-QoL podczas wizyt od 1 do 6.

    Globalna ocena skuteczności dokonywana jest przez badacza i uczestnika podczas wizyt od 3 do 6.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, puls i temperatura ciała, są monitorowane podczas wizyt od 1 do 6.

    Chemia kliniczna i hematologia są oceniane podczas wizyt 1, 4 i 6.

    Zdarzenia niepożądane są rejestrowane przez cały czas trwania badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną tolerancji leku przez badacza i uczestnika podczas wizyt od 3 do 6.

    Uczestnik zwraca niewykorzystane leki podczas wizyt 4 i 6.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Negatywny test ciążowy dla osób, które mogą mieć dzieci.
  • Potwierdzona diagnoza IBS-D (zespół jelita drażliwego z przewagą biegunki) podczas pierwszej wizyty.
  • Badanie jelita grubego (kolonoskopia) wykonane u pacjentów powyżej 55 roku życia w ciągu ostatnich 5 lat przed udziałem w badaniu.
  • Częstotliwość wypróżnień: Przed pierwszą wizytą (badanie przesiewowe) w ciągu ostatnich 7 dni, co najmniej 3 dni z 1 wodnistym wypróżnieniem dziennie.
  • Ocena objawów IBS-D: a) Ból oceniany na więcej niż 3 punkty podczas pierwszej i drugiej wizyty b) Konsystencja stolca dokumentowana przez pacjenta za pomocą skali Bristol podczas wizyt 1 i 2.
  • Próbki stolca do testów na obecność krwi utajonej (test na krew utajoną) i brak infekcji Clostridioides difficile za pomocą testu GDH ELISA przy włączeniu do badania (wynik dostępny podczas drugiej wizyty).
  • Obecność podpisanej przez pacjenta deklaracji zgody na udział w badaniu.
  • Zgoda na unikanie zmian w stylu życia i nawykach żywieniowych podczas trwania badania.
  • Chęć prowadzenia dziennika pacjenta zgodnie z protokołem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MYRRHINIL-INTEST to lek stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego z dominującą biegunką (IBS-D). Celem badania klinicznego jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku w porównaniu z placebo. Lek ten ma na celu złagodzenie objawów związanych z IBS-D, takich jak biegunka, ból brzucha i dyskomfort jelitowy.

Co już wiadomo o tej terapii

MYRRHINIL-INTEST® – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego z dominującą biegunką (IBS-D). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów IBS-D, takich jak biegunka i dyskomfort jelitowy. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest w pełni zrozumiany, ale przypuszcza się, że wpływa na regulację motoryki jelit i zmniejszenie stanu zapalnego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki stosowane w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego.

Badane choroby

Zespół jelita drażliwego z dominującą biegunką – Jest to przewlekłe zaburzenie jelitowe, które charakteryzuje się nawracającymi bólami brzucha oraz częstymi epizodami biegunki. Objawy mogą obejmować także wzdęcia, uczucie niepełnego wypróżnienia oraz obecność śluzu w stolcu. Choroba ta nie prowadzi do trwałych uszkodzeń jelit, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta. Objawy mogą się nasilać w wyniku stresu, niektórych pokarmów lub zmian hormonalnych. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w czasie, a pacjenci mogą doświadczać okresów poprawy i zaostrzeń. Diagnoza opiera się głównie na objawach klinicznych i wykluczeniu innych chorób jelit.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514383-61-00Kod protokołuRepha_1439Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorREPHA GmbH Biologische Arzneimittel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).