Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność Saccharomyces boulardii CNCM I-745 u dorosłych pacjentów z zespołem jelita drażliwego bez zaparć

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zespołu jelita drażliwego (IBS) bez zaparć. Jest to przewlekła choroba układu pokarmowego, która charakteryzuje się bólem brzucha, wzdęciami i zaburzeniami wypróżniania. W badaniu stosowany jest preparat zawierający Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (probiotyczne drożdże) w porównaniu z placebo. Dodatkowo pacjenci mogą otrzymywać loperamid (lek przeciwbiegunkowy) oraz dimetikon (lek przeciw wzdęciom) w razie potrzeby.

Celem badania jest sprawdzenie, czy przyjmowanie drożdży Saccharomyces boulardii może zmniejszyć nasilenie objawów zespołu jelita drażliwego. Oceniane będą takie dolegliwości jak ból brzucha, wzdęcia oraz ogólny wpływ choroby na jakość życia pacjentów.

Badanie będzie trwało 12 tygodni. W tym czasie pacjenci będą przyjmować kapsułki doustne zawierające badany lek lub placebo. Podczas badania uczestnicy będą regularnie wypełniać kwestionariusze dotyczące swoich objawów i samopoczucia. Monitorowane będzie również bezpieczeństwo stosowania leku poprzez obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz diagnozę zespołu jelita drażliwego (IBS) bez zaparć.

    Lekarz oceni nasilenie objawów IBS za pomocą specjalnej skali IBS-SSS - twój wynik musi wynosić co najmniej 175 punktów.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Zostaniesz losowo przydzielony do grupy otrzymującej Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (probiotyk w kapsułkach) lub placebo.

    Leki będziesz przyjmował doustnie przez okres 8 tygodni.

    Podczas badania musisz utrzymywać swoje dotychczasowe nawyki żywieniowe.

  3. Krok 3

    Ocena po 4 tygodniach

    Po 28 dniach nastąpi pierwsza ocena zmian w nasileniu objawów IBS.

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiła poprawa o co najmniej 50 punktów w skali IBS-SSS.

  4. Krok 4

    Ocena główna po 8 tygodniach

    Po 56 dniach zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia.

    Oceniane będą: ból brzucha, liczba dni z bólem, wzdęcia, zadowolenie z wypróżnień oraz wpływ na jakość życia.

    Dodatkowo zostanie przeprowadzona ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza IBS-QOL.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Ostatnia ocena nastąpi po 84 dniach od rozpoczęcia badania.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena wszystkich parametrów oraz bezpieczeństwa leczenia.

    Lekarz sprawdzi czy wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 65 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Zdiagnozowany zespół jelita drażliwego (IBS) dowolnego podtypu, z wyjątkiem podtypu z przewagą zaparć (IBS-C), zgodnie z kryteriami Rome IV
  • Wynik w skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) wynoszący co najmniej 175 punktów podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Zdolność i chęć utrzymania dotychczasowych nawyków żywieniowych przez cały okres udziału w badaniu
  • Zdolność zrozumienia i przestrzegania wymogów badania oraz wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: gotowość do stosowania co najmniej jednej akceptowanej metody antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat
  • Osoby z zaparciową postacią zespołu jelita drażliwego (IBS-C) - jest to stan, w którym głównym objawem są zaparcia
  • Osoby przyjmujące obecnie antybiotyki lub które przyjmowały je w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z chorobami zapalnymi jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność nerek, niewydolność wątroby czy choroby serca
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nietolerancją laktozy - niezdolnością do trawienia cukru mlecznego
  • Osoby z historią operacji przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z rozpoznaną celiakią - nietolerancją glutenu
  • Osoby regularnie stosujące probiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Pacjenci z zaburzeniami odporności lub przyjmujący leki immunosupresyjne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 to probiotyczny szczep drożdży, który jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego (IBS) bez zaparć. Ten naturalny preparat pomaga w przywróceniu równowagi mikroflory jelitowej i może łagodzić dolegliwości związane z IBS, takie jak wzdęcia, bóle brzucha czy zaburzenia wypróżniania. Drożdże te działają poprzez wspieranie zdrowej flory bakteryjnej w jelitach i wzmacnianie naturalnej bariery ochronnej przewodu pokarmowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 - Probiotyczny szczep drożdży stosowany w formie doustnej, który wykazuje działanie terapeutyczne w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS) bez zaparć. Ten szczep probiotyczny działa poprzez przywracanie równowagi mikroflory jelitowej oraz zmniejszanie stanu zapalnego w jelitach, co prowadzi do złagodzenia objawów IBS. W badaniach klinicznych wykazano jego skuteczność w redukcji nasilenia objawów IBS, mierzonych za pomocą skali IBS-SSS (Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale). Preparat należy do grupy leków probiotycznych i jest stosowany w celu poprawy ogólnego funkcjonowania przewodu pokarmowego oraz złagodzenia dolegliwości związanych z IBS.

Badane choroby

Zespół jelita drażliwego bez zaparć - Zespół jelita drażliwego bez zaparć to przewlekłe zaburzenie czynnościowe jelit, charakteryzujące się nawracającym bólem brzucha i dyskomfortem. Pacjenci doświadczają zmian w rytmie wypróżnień, przy czym dominują luźne stolce lub biegunki. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji, a dolegliwości często nasilają się po posiłkach. Towarzyszą jej wzdęcia brzucha i uczucie pełności w jamie brzusznej. Stan ten może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i samopoczucie pacjenta. Objawy mogą być wyzwalane przez stres, niektóre pokarmy lub zmiany w codziennej rutynie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520276-10-00Kod protokołuBoWell - Sb252Planowana liczba uczestników365 osóbSponsorBiocodex

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).