Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym działaniem minzasolminu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Parkinsona, która jest schorzeniem układu nerwowego wpływającym na ruchy ciała. Celem badania jest ocena długoterminowego działania leku o nazwie minzasolmin (znanego również jako UCB0599) na pacjentów z tą chorobą. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu zbadanie jego wpływu na mózg oraz jego bezpieczeństwo i tolerancję w dłuższym okresie czasu.

W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Dodatkowo, w badaniu stosuje się jodoflupan (123I), który jest substancją chemiczną używaną w obrazowaniu mózgu, aby lepiej zrozumieć, jak choroba Parkinsona wpływa na mózg. Substancja ta jest podawana w formie zastrzyku i pomaga w uzyskaniu obrazów mózgu za pomocą specjalnej techniki zwanej tomografią emisyjną pojedynczego fotonu (SPECT).

Badanie ma na celu porównanie efektów leczenia u pacjentów, którzy rozpoczęli terapię wcześniej, z tymi, którzy zaczęli później. Uczestnicy będą monitorowani przez dłuższy czas, aby ocenić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i czy jest bezpieczny do stosowania przez dłuższy okres. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu choroby Parkinsona i w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się po zakończeniu okresu leczenia w badaniu PD0053. Wizyta początkowa w badaniu PD0055 powinna odbyć się nie później niż 4 tygodnie po zakończeniu leczenia w PD0053.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu, co obejmuje zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Badanie przesiewowe

    Przeprowadzane jest badanie przesiewowe, które obejmuje test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym, aby potwierdzić brak ciąży przed pierwszą dawką leku badawczego.

    Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku badawczego

    Lek badawczy minzasolmin (UCB0599) jest podawany w formie kapsułek do stosowania doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy i mogą być różne dla uczestników, którzy rozpoczęli leczenie wcześniej lub później.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe mózgu, takie jak DaT-SPECT, w celu oceny zmian w mózgu związanych z chorobą Parkinsona.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych, takich jak ocena zmian w obrazowaniu mózgu po 18 miesiącach.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez określony czas.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi ukończyć okres leczenia w badaniu PD0053. Wizyta początkowa dla PD0055 powinna odbyć się nie później niż 4 tygodnie po zakończeniu leczenia w PD0053. Każde opóźnienie musi być uzasadnione przez badacza i zatwierdzone przez sponsora.
  • Mężczyzna uczestniczący w badaniu musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce badanego leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu jest uprawniona do udziału, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z następujących warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się przestrzegać wytycznych dotyczących antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce badanego leku.
  • Uczestniczka musi mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego, który musi być potwierdzony jako negatywny przed pierwszą dawką badanego leku podczas wizyty początkowej PD0055.
  • Jeśli stosowana jest antykoncepcja doustna, wymagane będzie dodatkowe zabezpieczenie barierowe podczas badania, ponieważ problemy żołądkowo-jelitowe związane z lekiem lub interakcja z innymi lekami mogą wpływać na skuteczność antykoncepcji.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

UCB0599 to lek badany w celu oceny jego długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem badania jest zrozumienie, jak ten lek wpływa na funkcjonowanie mózgu u pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie na wczesnym etapie choroby w porównaniu do tych, którzy rozpoczęli leczenie później.

Co już wiadomo o tej terapii

Minzasolmin (UCB0599) – Minzasolmin jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby Parkinsona. Znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego długoterminowa skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie choroby Parkinsona, szczególnie u pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą. Mechanizm działania minzasolminu polega na wpływie na patofizjologię mózgu, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Klasyfikowany jest jako lek neurologiczny, mający na celu poprawę funkcji mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Objawia się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z równowagą i koordynacją. Choroba Parkinsona jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę. Zmniejszenie poziomu dopaminy prowadzi do zaburzeń w przekazywaniu sygnałów w mózgu, co skutkuje objawami ruchowymi. Choroba może również wpływać na funkcje poznawcze i emocjonalne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500424-30-00Kod protokołuPD0055Planowana liczba uczestników414 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).