Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dapagliflozyną w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek u pacjentów po operacjach serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą operacje serca i ma na celu zapobieganie wystąpieniu ostrego uszkodzenia nerek, znanego jako AKI. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Forxiga, który zawiera substancję czynną dapagliflozin. Dapagliflozin jest stosowany w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu będzie testowany pod kątem ochrony nerek podczas operacji serca.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dapagliflozin może zmniejszyć ryzyko wystąpienia AKI po operacji serca. Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować dapagliflozin w postaci tabletek powlekanych lub placebo. Badanie będzie trwało do sześciu miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia AKI oraz innych powikłań pooperacyjnych.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak funkcja serca, poziom glukozy we krwi oraz ogólna jakość życia po operacji. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dapagliflozin może być skutecznym środkiem ochrony nerek u pacjentów poddawanych operacjom serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, planowana operacja kardiochirurgiczna z użyciem krążenia pozaustrojowego lub bez niego oraz wyrażenie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Forxiga 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek ten zawiera substancję czynną dapagliflozin i jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez zespół badawczy i mogą być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w ciągu 7 dni, zgodnie z kryteriami KDIGO.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty zdrowia, takie jak zmiany w funkcji nerek, wystąpienie migotania przedsionków, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu, a także jakość powrotu do zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa, w tym wystąpienia infekcji, kwasicy ketonowej i hipoglikemii.

    Przeprowadzane są również badania dotyczące funkcji serca, poziomu glukozy we krwi oraz natlenienia moczu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 9 czerwca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach dotyczących kosztów opieki zdrowotnej i jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz przechodzić planowaną operację serca, która może obejmować użycie maszyny do krążenia pozaustrojowego (to urządzenie, które pomaga pompować krew podczas operacji) lub operację pomostowania tętnic wieńcowych bez użycia tej maszyny.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które mają już zdiagnozowane AKI (ostre uszkodzenie nerek), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitor SGLT-2 to lek stosowany w celu ochrony nerek u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym. Działa poprzez zmniejszenie reabsorpcji glukozy w nerkach, co może pomóc w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek (AKI).

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Empagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest badana w kontekście ochrony nerek u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, aby zapobiec ostremu uszkodzeniu nerek (AKI). Działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT-2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowana jest jako inhibitor SGLT-2.

Badane choroby

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) – Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które prowadzi do nagromadzenia się odpadów w organizmie. Może wystąpić w wyniku różnych czynników, takich jak odwodnienie, infekcje, czy stosowanie niektórych leków. AKI charakteryzuje się szybkim wzrostem poziomu kreatyniny w surowicy krwi lub zmniejszeniem ilości wydalanego moczu. W miarę postępu choroby, może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. W niektórych przypadkach, AKI może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane. Choroba ta jest często odwracalna, jeśli przyczyna zostanie szybko zidentyfikowana i usunięta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515260-31-00Planowana liczba uczestników784 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).