Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad czasem powrotu do normoglikemii po hipoglikemii u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej, z użyciem insuliny aspart.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z cukrzycą typu 2 oraz osób bez tej choroby. Celem badania jest ocena nowej metody pomiaru czasu potrzebnego na spontaniczne wyjście z hipoglikemii, czyli stanu, w którym poziom cukru we krwi jest zbyt niski. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie NovoRapid, który zawiera insulinę aspart. Insulina to hormon, który pomaga regulować poziom cukru we krwi.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać insulinę, aby obniżyć poziom cukru we krwi do określonych wartości. Następnie zostanie zmierzony czas, jaki jest potrzebny, aby poziom cukru wrócił do normy bez dodatkowej pomocy. Badanie obejmuje zarówno osoby z cukrzycą, jak i osoby zdrowe, co pozwoli na porównanie wyników między tymi grupami.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne dawki insuliny wpływają na poziom cukru we krwi oraz jak szybko organizm potrafi samodzielnie przywrócić prawidłowy poziom cukru. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia hipoglikemii u osób z cukrzycą. Badanie potrwa do stycznia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach procedury i harmonogramie wizyt.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się na przestrzeganie wszystkich wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta badawcza

    Podczas pierwszej wizyty uczestnikowi zostanie podana insulina aspart w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Insulina będzie podawana drogą dożylną w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi do określonych wartości.

    Celem jest obniżenie poziomu glukozy z 90 do 70 mg/dL, a następnie z 70 do 48 mg/dL w ciągu 90 minut.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i pomiar

    Podczas wizyty poziom glukozy we krwi będzie regularnie monitorowany.

    W przypadku osiągnięcia poziomu 48 mg/dL, zostanie oceniony czas do spontanicznego powrotu do normoglikemii, czyli normalnego poziomu glukozy we krwi.

  4. Krok 4

    Podanie glukozy

    Jeśli poziom glukozy spadnie do 48 mg/dL, uczestnikowi zostanie podana glukoza dożylnie w ciągu pierwszych 30 minut po osiągnięciu tego poziomu.

    Jeśli to konieczne, dodatkowa glukoza może być podana w ciągu 31-60 minut po osiągnięciu poziomu 48 mg/dL.

  5. Krok 5

    Kolejne wizyty badawcze

    Uczestnik może być zaproszony na kolejne wizyty, aby powtórzyć procedurę i porównać wyniki.

    Celem jest porównanie ilości insuliny potrzebnej do osiągnięcia określonych poziomów glukozy u uczestników z cukrzycą i bez cukrzycy.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich wizyt uczestnik zostanie poinformowany o wynikach badania.

    Uczestnik może być poproszony o podzielenie się swoimi doświadczeniami związanymi z udziałem w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 64 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Dla uczestników z cukrzycą: muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 od co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Dla uczestników z cukrzycą: muszą być leczeni dietą i ćwiczeniami oraz stabilnym leczeniem metforminą z lub bez dozwolonych doustnych leków przeciwcukrzycowych lub agonistów receptora GLP-1 przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Dla uczestników z cukrzycą: muszą mieć wartość HbA1c (hemoglobina glikowana) ≤9,5% podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnik musi mieć dostęp do żył wystarczający do pobierania próbek krwi zgodnie z protokołem.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub mieć akceptowalne odchylenia, które nie są uznawane za klinicznie istotne przez badacza.
  • Dla uczestników z cukrzycą: muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 25,0 kg/m² do 45,0 kg/m².
  • Dla uczestników bez cukrzycy: muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 25,0 kg/m² do 29,9 kg/m².
  • Uczestnik musi mieć stabilną masę ciała, która zmieniła się o mniej niż 5% przez ponad 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik musi zgodzić się, aby nie rozpoczynać intensywnego programu dietetycznego lub ćwiczeń w celu redukcji masy ciała podczas badania, poza standardowymi zaleceniami dla leczenia cukrzycy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji, stabilne co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i w protokole badania.
  • Uczestnik musi być wiarygodny i chętny do dostępności przez cały czas trwania badania oraz gotowy do przestrzegania procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem oddechowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem krążenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Insulina to hormon, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W tym badaniu insulina jest stosowana do obniżania poziomu cukru we krwi do określonych wartości. Naukowcy chcą sprawdzić, ile insuliny potrzeba, aby obniżyć poziom cukru we krwi do określonych punktów. Pomaga im to zrozumieć, jak organizm reaguje na insulinę i jak szybko potrafi dojść do siebie po epizodzie niskiego poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulina – Insulina jest podawana w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że wstrzykuje się ją pod skórę. Obecnie insulina jest szeroko stosowana w medycynie jako podstawowy lek w leczeniu cukrzycy typu 2, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą. Na poziomie molekularnym insulina działa poprzez ułatwienie transportu glukozy do komórek, co obniża poziom cukru we krwi. Farmakologicznie insulina jest klasyfikowana jako hormon peptydowy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi. Rozwija się, gdy organizm staje się oporny na działanie insuliny lub nie produkuje jej wystarczająco dużo. Początkowo może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem prowadzi do objawów takich jak zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu. Choroba często związana jest z otyłością, brakiem aktywności fizycznej i niezdrową dietą. Wymaga regularnego monitorowania poziomu cukru we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-520996-16-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).