Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad CK-0045 u pacjentów z nadwagą/otyłością i cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością i cukrzycą typu 2. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi. Otyłość to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej może wpływać na zdrowie. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie CK-0045, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak ten lek wpływa na metabolizm glukozy, czyli jak organizm przetwarza cukier, po spożyciu posiłku.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać CK-0045 w dwóch różnych dawkach lub placebo przez 16 tygodni. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnego leku. Uczestnicy będą podzieleni na grupy, a ani oni, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz jego wpływu na poziom cukru we krwi i inne parametry zdrowotne, takie jak masa ciała i poziom cholesterolu.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy CK-0045 może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z otyłością i cukrzycą typu 2. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i zgodny z najwyższymi standardami bezpieczeństwa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku CK-0045 u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek CK-0045 w formie sterylnie płynnej formulacji do wstrzykiwań podskórnych. Lek podawany jest raz w tygodniu przez okres 16 tygodni.

    Dawkowanie leku odbywa się w dwóch różnych poziomach, które są porównywane z placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w metabolizmie glukozy po teście tolerancji mieszanej posiłku (MMTT).

    Dodatkowo, oceniane są zmiany w masie ciała, poziomach cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, trójglicerydów, wolnych kwasów tłuszczowych, Lp(a) oraz HbA1c.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę wyników, w tym zmian w poziomie glukozy we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą z rozpoznaną cukrzycą typu 2.
  • Wiek osoby musi wynosić od 18 do 74 lat włącznie w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Indeks masy ciała (BMI), który jest miarą stosunku masy ciała do wzrostu, musi wynosić od 27,0 do 40,0 kg/m² włącznie podczas badania wstępnego.
  • Poziom HbA1c, który jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, musi wynosić od 6,5% do 8,5% włącznie podczas badania wstępnego.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 co najmniej 6 miesięcy przed badaniem wstępnym.
  • Osoba musi być leczona dietą i ćwiczeniami oraz maksymalnie dwoma doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi w stabilnych dawkach przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem wstępnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2 lub otyłości, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CK-0045 to badany lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Jest testowany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek wpływa na metabolizm glukozy po spożyciu posiłku.

Co już wiadomo o tej terapii

CK-0045 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego działanie i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę metabolizmu glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego wpływie na metabolizm glukozy po spożyciu posiłku. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze w pełni określona, ponieważ jest to nowa substancja w fazie badań.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas. Może prowadzić do wielu problemów zdrowotnych, w tym chorób serca, cukrzycy typu 2 i problemów ze stawami. Często towarzyszą jej objawy takie jak duszność, zmniejszona mobilność i niska samoocena. Otyłość jest diagnozowana na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) oraz innych pomiarów ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514191-41-00Kod protokołuCK-0045_CS02Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorCytoki Pharma ApS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).