Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad chemioradioterapią z karboplatyną i paklitakselem u starszych pacjentów z rakiem przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka przełyku, który jest nowotworem rozwijającym się w przełyku, czyli przewodzie łączącym gardło z żołądkiem. W badaniu tym stosowane będą dwa leki: karboplatyna i paklitaksel. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają w zwalczaniu komórek nowotworowych. Dodatkowo, pacjenci będą poddawani radioterapii, czyli leczeniu za pomocą promieniowania, które ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych.

Celem badania jest określenie, jaka dawka karboplatyny, paklitakselu i radioterapii jest najlepiej tolerowana przez pacjentów oraz jaka dawka jest najbardziej skuteczna w leczeniu raka przełyku. Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie testowane będą różne dawki leków i radioterapii, aby znaleźć maksymalną dawkę, którą pacjenci mogą tolerować. W drugiej fazie oceniana będzie skuteczność leczenia przy użyciu wcześniej ustalonej dawki.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie i czy nie występują u nich poważne skutki uboczne. Badanie ma na celu poprawę leczenia raka przełyku u osób starszych, które mogą mieć inne potrzeby i ograniczenia zdrowotne niż młodsi pacjenci. W trakcie badania będą wykonywane różne badania, takie jak tomografia komputerowa (CT) i endoskopia, aby ocenić postęp leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 75 lat oraz odpowiednie wyniki badań medycznych.

  2. Krok 2

    Faza I badania

    Celem fazy I jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do fazy II (RP2D) dla leków karboplatyna i paklitaksel oraz radioterapii.

    Leki są podawane dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Dawki leków i radioterapii są stopniowo zwiększane w celu określenia ich tolerancji.

  3. Krok 3

    Faza II badania

    Faza II ma na celu ocenę skuteczności leczenia przy użyciu zalecanej dawki z fazy I.

    Skuteczność jest oceniana 12 tygodni po zakończeniu leczenia za pomocą tomografii komputerowej i endoskopii.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Leki karboplatyna i paklitaksel są podawane dożylnie. Dawka karboplatyny wynosi AUC 2, a dawka paklitakselu wynosi 50 mg/m².

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Radioterapia

    Radioterapia jest stosowana w połączeniu z chemioterapią, a jej dawka całkowita wynosi od 41,4 do 50,4 Gy.

    Celem radioterapii jest wspomaganie działania leków i zwiększenie skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi badania kontrolne w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Badania obejmują tomografię komputerową oraz endoskopię, które pomagają ocenić stan nowotworu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Wiek: 75 lat lub więcej
  • Badanie oddechowe: VEMS (objętość wydechowa w pierwszej sekundzie) wynosi co najmniej 1 litr na sekundę
  • Obecność lub przeszłość raka podstawnokomórkowego (rodzaj nowotworu skóry)
  • Kryteria geriatryczne:
    • GDS 15 (skala depresji) poniżej 7 na 15
    • MMSE (test oceny funkcji poznawczych) powyżej 23 na 30
    • Pacjent ma wsparcie (przynajmniej jedna osoba pomagająca)
    • Prędkość chodzenia powyżej 0,8 metra na sekundę bez upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Wynik Charlsona (ocena ryzyka zgonu) 2 lub mniej dla pacjentów powyżej 80 lat, 3 lub mniej dla pacjentów w wieku 75-80 lat
    • Wystarczające spożycie kalorii: 1000 kcal na metr kwadratowy na dzień, doustnie lub przez gastrostomię
    • Rak przełyku typu płaskonabłonkowego lub gruczolakoraka, potwierdzony badaniem histologicznym
    • Stadium nowotworu: T1T2T3, N0-1, M0-M1a według klasyfikacji TNM (UICC 6. edycja)
    • Pacjenci nieoperacyjni
    • Pacjent zdolny do przyjmowania leczenia w trybie ambulatoryjnym
    • Przeszłość nowotworu niemeta statycznego, leczonego i w remisji od ponad 5 lat
    • Badania laboratoryjne:
      • PNN (neutrofile) powyżej 1,5 G/L
      • Płytki krwi powyżej 100 G/L
      • AST i ALT (enzymy wątrobowe) nie więcej niż 2,5 razy powyżej normy
      • PAL (fosfataza alkaliczna) nie więcej niż 2,5 razy powyżej normy
      • Bilirubina całkowita nie więcej niż 1,5 razy powyżej normy
      • Kreatynina nie więcej niż 120 µmol/l z klirensem kreatyniny co najmniej 60 ml/min (metoda Crockrofta)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają raka przełyku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe lub mają specjalne potrzeby, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Carboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu raka przełyku. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. W badaniu klinicznym określana jest maksymalna dawka, którą pacjenci mogą tolerować, oraz dawka zalecana do dalszych badań.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w połączeniu z karboplatyną. Pomaga w zatrzymaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym określana jest maksymalna dawka, którą pacjenci mogą tolerować, oraz dawka zalecana do dalszych badań.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym stosowane są różne dawki promieniowania, aby określić, która z nich jest najskuteczniejsza i najlepiej tolerowana przez pacjentów. Radioterapia jest stosowana w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka przełyku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka przełyku. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym raka przełyku. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

  • Paklitaksel

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w terapii nowotworów, w tym raka przełyku. Jest dobrze znany i opisany w literaturze medycznej. Główne zastosowanie terapeutyczne to leczenie różnych nowotworów, w tym raka przełyku. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Farmakologicznie zaliczany jest do taksanów, grupy leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Rak przełyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach przełyku, czyli przewodu łączącego gardło z żołądkiem. Choroba ta może zaczynać się od komórek wyściełających wewnętrzną powierzchnię przełyku i stopniowo rozprzestrzeniać się na inne warstwy oraz sąsiednie struktury. W miarę postępu, rak przełyku może prowadzić do trudności w połykaniu, bólu w klatce piersiowej oraz utraty masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, płuca czy wątroba. Wczesne objawy mogą być subtelne, co często prowadzi do późnego rozpoznania choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2024-514998-21-00Kod protokołuN/2014/68Planowana liczba uczestników54 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).