Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad BMS-986435 w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) dla pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą serca znaną jako niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że jego zdolność do kurczenia się jest normalna. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie MYK-224, który jest podawany w formie tabletki. W badaniu uczestnicy mogą otrzymać MYK-224 lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy dostaną tabletkę bez aktywnego składnika, aby porównać efekty.

Badanie jest zaplanowane jako wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w kilku miejscach jednocześnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: otrzymującej MYK-224 lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Celem jest zrozumienie, jak lek wpływa na organizm, w tym jak jest tolerowany i jakie mogą wystąpić działania niepożądane.

Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić, oraz ilość leku MYK-224 w krwiobiegu uczestników. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w dalszym rozwoju leczenia dla osób z HFpEF. Przewiduje się, że badanie zakończy się w lutym 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz celach.

    Badanie dotyczy niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek MYK-224 lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletki doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Głównym celem jest ocena liczby występujących skutków ubocznych.

  5. Krok 5

    Analiza farmakokinetyczna

    Przeprowadzana jest analiza ilości MYK-224 we krwi uczestnika.

    Jest to jeden z drugorzędnych celów badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 lutego 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz o tym, do której grupy został przydzielony.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, co oznacza, że muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), co oznacza, że serce pompuje krew prawidłowo, ale pacjent nadal ma objawy niewydolności serca.
  • Pacjenci muszą mieć stabilne objawy HFpEF, co oznacza, że ich stan zdrowia nie zmienia się gwałtownie.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Pacjenci nie mogą należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie mogą być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. To stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że jego zdolność do kurczenia się jest zachowana.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986435/MYK-224 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na organizm pacjentów i czy może być skuteczny w leczeniu tego rodzaju niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

MYK-224 – Lek ten jest podawany doustnie i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2A. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). MYK-224 działa na poziomie molekularnym poprzez modulację funkcji serca, co może pomóc w poprawie jego wydolności. Klasyfikowany jest jako lek kardiologiczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) – Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że frakcja wyrzutowa pozostaje w normie. W HFpEF serce ma trudności z napełnianiem się krwią, co prowadzi do zmniejszonej ilości krwi pompowanej do organizmu. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki, szczególnie w nogach i stopach. Choroba często rozwija się stopniowo i może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca. HFpEF jest bardziej powszechna u osób starszych i może wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505919-21-00Kod protokołuCV029-1001Planowana liczba uczestników55 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).