Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad blokadą nerwu splotu ramiennego z lidokainą i epinefryną u dorosłych z złamaniem dalszej części kości promieniowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z złamaniem dalszej części kości promieniowej, które wymaga zamkniętej repozycji, czyli ustawienia kości bez operacji. Celem badania jest ocena skutków stosowania bloku nerwów splotu ramiennego prowadzonego za pomocą ultradźwięków w porównaniu do standardowej opieki. Blok nerwów splotu ramiennego to metoda znieczulenia, która polega na wstrzyknięciu leku w okolicę nerwów, aby znieczulić ramię i dłoń.

W badaniu używany jest lek o nazwie Lidokain-adrenalin SAD, który zawiera epinefrynę i lidokainę. Lidokaina to środek znieczulający, który zmniejsza ból, a epinefryna pomaga przedłużyć jego działanie. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Uczestnicy badania mogą otrzymać ten lek lub standardową opiekę, a niektórzy mogą otrzymać placebo.

Badanie ma na celu ocenę, czy blok nerwów splotu ramiennego jest bardziej skuteczny i bezpieczny niż standardowa opieka. Uczestnicy będą monitorowani przez 90 dni po zabiegu, aby sprawdzić, czy konieczna była operacja, oraz ocenić ewentualne powikłania, takie jak problemy neurologiczne, toksyczność miejscowego znieczulenia, infekcje czy reakcje alergiczne. Wyniki te pomogą określić, która metoda jest lepsza dla pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Osoba dorosła z złamaniem dalszej części kości promieniowej, wymagającym zamkniętej repozycji, zostaje zakwalifikowana do badania.

    Kwalifikacja obejmuje osoby w wieku 18 lat i starsze.

  2. Krok 2

    Blokada nerwu splotu ramiennego

    Podczas badania stosuje się blokadę nerwu splotu ramiennego, która jest prowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną.

    Celem jest ocena korzyści i potencjalnych skutków ubocznych tej metody w porównaniu do standardowej opieki.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podawany jest lek o nazwie Lidokain-adrenalin SAD, w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek zawiera substancje czynne: epinefrynę i chlorowodorek lidokainy.

    Podanie leku odbywa się drogą okołonerwową.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych powikłań związanych z leczeniem, takich jak komplikacje neurologiczne, toksyczność miejscowego znieczulenia, infekcje w miejscu wkłucia, czy reakcje alergiczne.

    Ocena obejmuje również maksymalny poziom bólu w skali numerycznej (0-10) podczas zamkniętej repozycji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 90 dniach od zamkniętej repozycji oceniana jest proporcja pacjentów, u których konieczna była operacja złamania.

    Dodatkowo, oceniane są wyniki w skali PRWE (ocena nadgarstka przez pacjenta) oraz pozycja złamania na zdjęciach rentgenowskich zgodnie z wytycznymi AAOS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć złamanie dalszej części kości promieniowej, które wymaga zamkniętej repozycji. Zamknięta repozycja to metoda ustawienia złamanej kości bez konieczności operacji.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych urazów, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które mogą wpływać na wyniki badania, takich jak ciężkie choroby serca lub płuc.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii problemów z krzepnięciem krwi.
  • Pacjent nie może mieć infekcji w miejscu, gdzie będzie wykonywany zabieg.
  • Pacjent nie może być uczestnikiem innego badania klinicznego w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Blokada nerwu splotu ramiennego

    to procedura medyczna, która polega na podaniu znieczulenia w okolicę splotu ramiennego, co prowadzi do czasowego zablokowania przewodzenia bodźców nerwowych w tej części ciała. W badaniu klinicznym BLOCK, blokada ta jest stosowana u pacjentów z złamaniem dalszej części kości promieniowej, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu do standardowej opieki. Procedura ta jest wykonywana pod kontrolą ultrasonograficzną, co zwiększa precyzję i bezpieczeństwo zabiegu.

  • Standardowa opieka

    w kontekście tego badania odnosi się do tradycyjnych metod leczenia złamań dalszej części kości promieniowej, które mogą obejmować różne formy znieczulenia, unieruchomienie kończyny oraz inne procedury medyczne stosowane w celu redukcji złamania i zapewnienia pacjentowi komfortu. Celem badania jest porównanie tej standardowej metody z blokadą nerwu splotu ramiennego, aby określić, która z nich jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Blokada splotu ramiennego – Jest to metoda podawania leku w formie znieczulenia miejscowego, stosowana w celu złagodzenia bólu podczas zamkniętej repozycji złamania dalszej części kości promieniowej. Obecnie jest to uznana metoda w medycynie, szczególnie w kontekście znieczulenia regionalnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują złagodzenie bólu i poprawę komfortu pacjenta podczas procedur ortopedycznych. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w splotu ramiennym, co prowadzi do czasowego znieczulenia obszaru zaopatrywanego przez te nerwy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Złamanie dalszej nasady kości promieniowej – Jest to złamanie kości promieniowej w okolicy nadgarstka, które często występuje w wyniku upadku na wyciągniętą rękę. Złamanie to może prowadzić do bólu, obrzęku i ograniczenia ruchomości nadgarstka. W niektórych przypadkach konieczne jest przeprowadzenie zamkniętej repozycji, aby przywrócić prawidłowe ustawienie kości. Proces gojenia może obejmować unieruchomienie w gipsie lub szynie, a także rehabilitację w celu przywrócenia pełnej funkcji nadgarstka. W przypadku nieprawidłowego ustawienia kości po repozycji, może być konieczna interwencja chirurgiczna. Złamanie to jest częstym urazem, szczególnie u osób starszych z osteoporozą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512191-35-00Planowana liczba uczestników1 716 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).