Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bólu po operacji złamania kości promieniowej: porównanie ropiwakainy 3,75 mg/ml i 7,5 mg/ml u pacjentów po znieczuleniu splotu ramiennego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z złamaniem kości promieniowej, którzy przechodzą operację z użyciem płytki dłoniowej. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie ropiwakaina, który jest środkiem znieczulającym. Celem badania jest sprawdzenie, czy nasilenie bólu pooperacyjnego może być związane z różnym stężeniem ropiwakainy. W badaniu porównywane będą dwa stężenia tego leku: 3,75 mg/ml i 7,5 mg/ml.

Uczestnicy badania będą poddawani znieczuleniu za pomocą bloku splotu ramiennego, co oznacza, że lek zostanie podany w okolicę nerwów w ramieniu, aby znieczulić rękę na czas operacji. Po operacji pacjenci będą monitorowani pod kątem bólu przez kilka tygodni. Ból będzie oceniany za pomocą skali numerycznej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to ból najsilniejszy. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne stężenia leku wpływają na ból po operacji i jak długo utrzymuje się znieczulenie.

W trakcie badania pacjenci będą również oceniani pod kątem jakości snu, zdolności do pracy, życia społecznego oraz funkcji poznawczych. Dodatkowo, zostanie sprawdzona ilość leków przeciwbólowych, które pacjenci będą musieli przyjmować po operacji. Badanie ma na celu poprawę zrozumienia, jak różne stężenia ropiwakainy wpływają na ból i komfort pacjentów po operacji złamania kości promieniowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia operacji na złamanie kości promieniowej z użyciem płytki dłoniowej.

    Przed operacją pacjent otrzymuje blokadę nerwów obwodowych z użyciem ropiwakainy w dwóch różnych stężeniach: 3,75 mg/ml lub 7,5 mg/ml. Blokada ta ma na celu znieczulenie obszaru operacyjnego.

  2. Krok 2

    Operacja

    Podczas operacji pacjent jest pod stałą opieką anestezjologa, który monitoruje stan zdrowia i skuteczność znieczulenia.

    Po zakończeniu operacji pacjent zostaje przeniesiony do sali pooperacyjnej, gdzie kontynuowane jest monitorowanie stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Okres pooperacyjny

    W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji pacjent ocenia ból za pomocą werbalnej skali numerycznej (VNRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najsilniejszy ból.

    Pacjent może otrzymać różne leki przeciwbólowe, w tym OxyContin (10 mg), OxyNorm (10 mg/ml), ARCOXIA (120 mg lub 90 mg), Paracet (500 mg lub 1 g), dexametazon (4 mg) oraz Oxycodone Actavis (5 mg). Leki te są podawane doustnie lub w formie zastrzyków, w zależności od potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu

    Pacjent jest proszony o regularne ocenianie bólu w różnych odstępach czasu: 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 3 dni, 7 dni oraz 6 tygodni po operacji.

    Oceniane są różne aspekty bólu, takie jak ból w spoczynku i podczas ruchu, a także jakość snu, zdolność do pracy, życie społeczne i funkcje poznawcze.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 6 tygodniach od operacji pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje ocenę bólu, jakości życia oraz satysfakcji z leczenia przeciwbólowego.

    Pacjent odpowiada na pytania dotyczące rodzaju odczuwanego bólu oraz ogólnego zadowolenia z przeprowadzonego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dorośli pacjenci z złamaniem kości promieniowej, którzy mają zaplanowaną operację z użyciem płytki dłoniowej w ciągu 20 dni od urazu.
  • Pacjenci w stanie zdrowia określanym jako ASA I, II oraz stabilni pacjenci ASA III. (ASA to skala oceny ryzyka anestezjologicznego, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, a III pacjenta z ciężką chorobą ogólnoustrojową).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18-40 kg/m2. (BMI to stosunek masy ciała do wzrostu, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest prawidłowa).
  • Masa ciała wynosząca co najmniej 50 kg.
  • Zdolność do zrozumienia i komunikacji w jednym z języków skandynawskich.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiednich dokumentów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć złamania kości promieniowej.
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 3 lata ani więcej niż 4 lata.
  • Pacjent nie może należeć do grupy o specjalnych potrzebach lub być wrażliwą populacją.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ropiwakaina to lek stosowany w celu znieczulenia miejscowego, co oznacza, że pomaga znieczulić określoną część ciała, aby pacjent nie odczuwał bólu podczas zabiegu chirurgicznego. W tym badaniu klinicznym ropiwakaina jest używana do blokady splotu ramiennego, co jest techniką znieczulenia, która ma na celu zablokowanie odczuwania bólu w ramieniu i ręce. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy różne stężenia ropiwakainy wpływają na nasilenie bólu po operacji. Ropiwakaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych wysyłanych przez nerwy do mózgu, co pomaga pacjentowi czuć się bardziej komfortowo po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Ropivacaine – Ropivacaine jest lekiem podawanym w formie znieczulenia miejscowego, najczęściej stosowanym w postaci iniekcji w celu blokady nerwów, co pomaga w łagodzeniu bólu po operacjach. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu pooperacyjnego, na przykład po operacjach związanych z złamaniem kości promieniowej. Na poziomie molekularnym ropivacaine działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek znieczulający miejscowo z grupy amidów.

Badane choroby

Złamanie kości promieniowej – Złamanie kości promieniowej to uraz, który dotyczy jednej z dwóch kości przedramienia. Najczęściej występuje w wyniku upadku na wyciągniętą rękę. Złamanie może być proste, z przesunięciem lub bez, a także z towarzyszącymi uszkodzeniami stawów. Proces gojenia obejmuje tworzenie się nowej tkanki kostnej w miejscu złamania. W miarę postępu gojenia, ból i obrzęk stopniowo się zmniejszają. Pełna funkcjonalność ręki może wymagać rehabilitacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514795-41-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).