Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad bezpieczeństwem satoreotydu trizoksytanu galu (Ga68) i jodku iobenguanowego (123I) u dzieci z neuroblastomą

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z neuroblastomą, co jest rodzajem nowotworu, który najczęściej występuje u małych dzieci. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie 68Ga-SATO. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i zawiera substancję czynną satoreotyd trizoksotan gal (Ga68). W badaniu porównuje się również skuteczność obrazowania za pomocą 68Ga-SATO z obecnie stosowanymi metodami, takimi jak scyntygrafia M123IBG i MRI całego ciała, w wykrywaniu zmian nowotworowych.

W badaniu uczestniczą dzieci w wieku od 0 do 18 lat, które mają podejrzenie neuroblastomy lub są już zdiagnozowane i wymagają dalszej obserwacji. Podczas badania pacjenci otrzymują 68Ga-SATO dożylnie, a następnie przeprowadzane są badania obrazowe, aby ocenić, jak dobrze lek pomaga w wykrywaniu zmian nowotworowych. Porównuje się wyniki z wynikami uzyskanymi za pomocą standardowych metod obrazowania, aby sprawdzić, czy nowy lek jest skuteczniejszy.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa stosowania 68Ga-SATO, ale także porównanie jego skuteczności z innymi metodami obrazowania. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w lepszym diagnozowaniu i monitorowaniu pacjentów z neuroblastomą. Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 0 do 18 lat oraz pisemną zgodę prawną opiekuna i, jeśli to możliwe, zgodę pacjenta.

    Pacjent musi mieć podejrzenie neuroblastomy lub być już zdiagnozowany z neuroblastomą i skierowany na badanie obrazowe M123IBG.

  2. Krok 2

    Podanie leku 68Ga-SSO120

    Pacjent otrzymuje lek 68Ga-SSO120, który jest roztworem do wstrzykiwań podawanym dożylnie.

    Celem podania leku jest ocena jego krótkoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów pediatrycznych z neuroblastomą.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT, które ma na celu porównanie z obecnym standardem klinicznym, jakim jest scyntygrafia M123IBG.

    Badanie to pozwala na ocenę wykrywania zmian chorobowych.

  4. Krok 4

    Porównanie wyników

    Wyniki badania PET/CT są porównywane z wynikami scyntygrafii M123IBG oraz, jeśli dostępne, z wynikami MRI całego ciała.

    Porównanie to ma na celu ocenę skuteczności wykrywania zmian chorobowych.

  5. Krok 5

    Ocena dawki promieniowania

    W podgrupie pacjentów obliczana jest dawka promieniowania pochłonięta przez organizm po podaniu leku 68Ga-SSO120.

    Obliczenia te są wykonywane przy użyciu dynamicznego obrazowania PET.

  6. Krok 6

    Ocena czasu procedury

    Dokonywana jest ocena czasu potrzebnego na przygotowanie i przeprowadzenie badania z użyciem 68Ga-SSO120.

    Celem jest optymalizacja czasu trwania procedury.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 0 do 18 lat
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu przez prawnego opiekuna oraz zgoda pacjenta, jeśli to możliwe
  • Pacjenci z podejrzeniem klinicznym neuroblastomy, którzy są po raz pierwszy kierowani na konwencjonalne obrazowanie M123IBG oraz pacjenci z rozpoznaną neuroblastomą, którzy są kierowani na kontrolne obrazowanie M123IBG

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego neuroblastoma, czyli nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci i rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 2 do 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu lub jeśli jego opiekun prawny nie wyrazi takiej zgody.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania lub stan zdrowia pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-SATO to lek badany w ramach badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego krótkoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci z neuroblastomą. Neuroblastoma to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci. Lek ten jest stosowany w badaniach, aby lepiej zrozumieć, jak działa w organizmie i czy jest bezpieczny do stosowania u młodych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-SATO – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w badaniach klinicznych dotyczących neuroblastomy u dzieci. Obecnie znajduje się w fazie badań, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w krótkim okresie. Lek ten jest używany głównie w diagnostyce, pomagając w obrazowaniu nowotworów. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z określonymi receptorami, co umożliwia lepsze zobrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk, co oznacza, że jest to substancja radioaktywna stosowana w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Nerwiak zarodkowy (neuroblastoma) – Jest to nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci, zwykle poniżej piątego roku życia. Rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych, które znajdują się w różnych częściach ciała, najczęściej w nadnerczach, ale także w innych miejscach wzdłuż kręgosłupa. Choroba może objawiać się jako guz w jamie brzusznej, szyi lub klatce piersiowej, a także powodować ból kości, gorączkę i utratę masy ciała. Neuroblastoma ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, wątrobę, kości i szpik kostny. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z uciskiem na narządy wewnętrzne lub zaburzeniami funkcji układu nerwowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2024-513843-10-00Kod protokołuPS21GAPPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorPrincess Maxima Center For Pediatric Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).