Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością GTAEXS617 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, czyli nowotworami, które nie rozprzestrzeniają się w postaci płynnej, ale tworzą masy w ciele. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i działania przeciwnowotworowego nowego leku o nazwie kodowej GTAEXS617. Lek ten jest podawany w formie tabletek. W badaniu stosowany jest również fulwestrant, który jest lekiem w formie zastrzyków, używanym w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie lek GTAEXS617 będzie podawany samodzielnie, aby ustalić odpowiednią dawkę i sprawdzić jego bezpieczeństwo. Następnie lek będzie podawany w połączeniu z innymi standardowymi terapiami, aby ocenić jego działanie w połączeniu z innymi lekami. W drugiej fazie badania lek będzie podawany w większej grupie pacjentów, aby dokładniej ocenić jego działanie przeciwnowotworowe i tolerancję.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Będą również przeprowadzane badania krwi i inne testy, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność leku. Czas trwania badania jest przewidziany do listopada 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do połykania tabletek oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podawanie leku GTAEXS617

    Lek GTAEXS617 jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie, w zależności od etapu badania i reakcji organizmu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

    Zgłaszane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w stanie zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku GTAEXS617 jest oceniana na podstawie reakcji organizmu na leczenie.

    Badanie obejmuje ocenę aktywności przeciwnowotworowej leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny ogólnej skuteczności i bezpieczeństwa leku GTAEXS617.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić więcej niż 3 miesiące.
  • Musisz być w stanie połykać i przyjmować leki doustne.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany nowotwór lity, taki jak rak głowy i szyi, rak jelita grubego, rak trzustki, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak piersi (HR+ i HER2-, który postępował po wcześniejszym leczeniu inhibitorem CD4/CDK6) lub rak jajnika.
  • Twoja choroba musi być zaawansowana, nawracająca lub przerzutowa po standardowych terapiach. Jeśli nie otrzymałeś wcześniej standardowych terapii, możesz być kwalifikowany, jeśli nie tolerujesz lub nie jesteś odpowiednim kandydatem do standardowego leczenia.
  • Musisz mieć odpowiednie funkcje krwi, wątroby i nerek, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Jeśli jesteś kobietą, nie możesz być w ciąży ani karmić piersią. Musisz stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego, jeśli jesteś w wieku rozrodczym.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Musisz mieć zmiany nowotworowe lub przerzuty, które można poddać biopsji, z wyłączeniem przerzutów do kości, co musi być potwierdzone przez radiologa i uznane za bezpieczne przez badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi nie mogą brać udziału w badaniu. Guz lity to rodzaj nowotworu, który nie zawiera płynów ani cyst.
  • Osoby, które nie spełniają wymagań dotyczących wieku, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GTAEXS617 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany na pacjentach z zaawansowanymi guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz jego skuteczności w zwalczaniu nowotworów. Lek jest podawany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi standardowymi metodami leczenia. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz jak skutecznie działa on na nowotwory.

Co już wiadomo o tej terapii

GTAEXS617 – GTAEXS617 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych. Lek ten działa poprzez hamowanie specyficznych szlaków molekularnych, które są kluczowe dla wzrostu i rozwoju komórek nowotworowych. GTAEXS617 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje aktywność enzymów odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów w komórkach nowotworowych. Obecnie jest w fazie badań, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa, skuteczności oraz profilu farmakokinetycznego.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Zaawansowane guzy lite to nowotwory, które rozwinęły się do stadium, w którym nie są już ograniczone do jednego miejsca w organizmie. Mogą obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak płuc, piersi, jelita grubego czy prostaty. W miarę postępu choroby, guzy mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i wielkości guza, ale często obejmują ból, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba może wpływać na funkcjonowanie narządów, w których się rozwija, co może prowadzić do dalszych komplikacji. W zaawansowanym stadium, leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-508227-13-00Kod protokołuGTAEXS617-001Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorExscientia AI Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).