Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością glofitamabu i obinutuzumabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym, który powrócił lub nie reaguje na leczenie. Chłoniak nieziarniczy to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu testowane są dwa leki: glofitamab i obinutuzumab. Glofitamab to nowy lek, który działa na komórki nowotworowe, a obinutuzumab to lek, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chłoniaka. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne są te leki, zarówno stosowane osobno, jak i razem.

W trakcie badania pacjenci otrzymają najpierw jedną dawkę obinutuzumabu, a następnie będą poddawani leczeniu glofitamabem, samodzielnie lub w połączeniu z obinutuzumabem. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu określenie najlepszej dawki glofitamabu oraz sprawdzenie, jak pacjenci reagują na leczenie, jakie są jego skutki uboczne i jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują leki i jakie są ich efekty uboczne. Ważne jest, aby zrozumieć, jak leki wpływają na organizm, w tym na wyniki badań krwi i inne wskaźniki zdrowia. Wyniki te pomogą określić, czy leki mogą być skuteczne w leczeniu chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego, który nie reaguje na inne terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu rozpoczęcia terapii.

    Pacjent musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem, w tym hospitalizacji.

  2. Krok 2

    Przedleczenie obinutuzumabem

    Pacjent otrzymuje jednorazową dawkę leku obinutuzumab (Gazyvaro) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się dożylnie.

  3. Krok 3

    Podawanie glofitamabu

    Po przedleczeniu, pacjent otrzymuje glofitamab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Dawkowanie leku jest stopniowo zwiększane, aby określić maksymalną tolerowaną dawkę.

    Podanie leku odbywa się dożylnie.

  4. Krok 4

    Podawanie tocilizumabu w razie potrzeby

    W przypadku wystąpienia reakcji związanych z uwalnianiem cytokin, pacjent może otrzymać tocilizumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się dożylnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Oceniane są zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, objawy niepożądane oraz reakcje na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowych efektów leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem, w tym hospitalizacji wymaganych przez protokół badania.
  • Pacjent musi mieć jeden z następujących typów chłoniaka: chłoniak grudkowy (FL) stopnia 1-3b, chłoniak strefy brzeżnej, chłoniak z komórek płaszcza, chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL), pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B, transformacja Richtera lub przekształcony chłoniak grudkowy (trFL).
  • Pacjent musi mieć nawrót choroby lub brak odpowiedzi na co najmniej dwa wcześniejsze schematy leczenia, w tym co najmniej jeden zawierający antracyklinę i co najmniej jeden zawierający terapię skierowaną przeciwko CD20.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni według opinii badacza.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że musi mieć co najmniej jedną zmianę węzłową o długości większej niż 1,5 cm lub co najmniej jedną zmianę pozawęzłową o długości większej niż 1,0 cm.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, układu krwiotwórczego i nerek.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może być zarówno mężczyzną, jak i kobietą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotowego lub opornego chłoniaka B-komórkowego nieziarniczego (r/r NHL), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18 lat i więcej.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Glofitamab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany jako pojedynczy lek oraz w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego bezpieczeństwo, skuteczność i tolerancję u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym. Celem jest ustalenie, jaka dawka jest najlepiej tolerowana i najbardziej skuteczna.

  • Obinutuzumab

    to lek, który jest podawany przed rozpoczęciem leczenia glofitamabem. Jest stosowany w celu przygotowania organizmu pacjenta do dalszego leczenia. Obinutuzumab pomaga wzmocnić działanie glofitamabu, gdy są stosowane razem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Glofitamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B oraz chłoniaka grudkowego. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich zwalczania. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Obinutuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany jako terapia wstępna przed podaniem glofitamabu w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego. Obecnie jest stosowany w praktyce klinicznej i badany w połączeniu z glofitamabem. Główne wskazania obejmują leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy z komórek B (nawracający/oporny) – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w układzie limfatycznym, szczególnie w limfocytach B. Choroba może występować w różnych formach, w tym jako chłoniak rozlany z dużych komórek B lub chłoniak grudkowy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się poza węzły chłonne do innych części ciała. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Choroba może być trudna do leczenia, zwłaszcza w przypadkach nawracających lub opornych na standardowe terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-505625-14-00Kod protokołuNP30179Planowana liczba uczestników625 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).