Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością fasudilu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy i powodującym problemy z ruchem, takie jak drżenie, sztywność i trudności z poruszaniem się. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie fasudil hydrochloride, który jest podawany w formie roztworu doustnego. Fasudil działa jako inhibitor Rho Kinazy, co oznacza, że wpływa na pewne procesy w komórkach, które mogą być związane z objawami choroby Parkinsona.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować fasudil przez 22 dni. Istnieją dwie dawki leku: ROCK_PD_high_dose i ROCK_PD_low_dose. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównania efektów leku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze uczestnicy tolerują lek oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach choroby oraz ogólnego samopoczucia.

W trakcie badania będą przeprowadzane różne oceny, takie jak skale oceniające objawy choroby Parkinsona, jakość życia oraz inne aspekty zdrowia psychicznego i fizycznego. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy fasudil może być skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z chorobą Parkinsona. Badanie jest prowadzone w Niemczech i ma na celu dostarczenie ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z używaniem fasudilu w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy bezpieczeństwa i skuteczności leku fasudil u pacjentów z chorobą Parkinsona.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 30 do 80 lat oraz stabilność na lekach objawowych przez co najmniej 6 tygodni.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje fasudil w formie roztworu doustnego przez 22 dni. Istnieją dwie dawki: wysoka i niska, które są podawane doustnie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku w tym okresie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Oceny obejmują zmiany w skali MDS-Unified PD, jakości życia, objawach niemotorycznych oraz ocenie poznawczej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 22-dniowego okresu podawania leku, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników i ewentualnych działań niepożądanych.

    Dodatkowe oceny mogą być przeprowadzane do 50 dnia od rozpoczęcia badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną co najmniej prawdopodobną chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami MDS (Międzynarodowe Towarzystwo Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych).
  • Pacjenci powinni być w stadium 1 do 3 według skali Hoehn & Yahr, która ocenia stopień zaawansowania choroby Parkinsona.
  • Pacjenci nie mogą mieć wahań objawów (brak "wygasania" działania leków, brak dyskinezji, czyli niekontrolowanych ruchów) i powinni być stabilni na lekach łagodzących objawy choroby Parkinsona przez co najmniej 6 tygodni.
  • Wiek pacjentów powinien mieścić się w przedziale od 30 do 80 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą nie karmić piersią, być chirurgicznie bezpłodne lub stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji oraz mieć negatywny wynik testu ciążowego. Akceptowane metody antykoncepcji to na przykład implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, hormonalne wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.
  • Pacjenci muszą być w stanie w pełni zrozumieć wszystkie przekazane informacje i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fasudil to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to inhibitor ROCK, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności w łagodzeniu objawów u pacjentów z chorobą Parkinsona. Lek podawany jest w formie doustnego roztworu przez 22 dni. Celem badania jest zrozumienie, jak pacjenci reagują na ten lek i czy może on przynieść korzyści w leczeniu objawów choroby Parkinsona.

Co już wiadomo o tej terapii

Fasudil – Fasudil jest lekiem podawanym doustnie w postaci roztworu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów tej choroby. Fasudil działa jako inhibitor kinazy Rho (ROCK), co wpływa na zmniejszenie napięcia mięśniowego i poprawę funkcji motorycznych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że hamuje działanie specyficznych enzymów w organizmie.

Badane choroby

Idiopatyczna choroba Parkinsona – Jest to przewlekła choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na układ nerwowy, prowadząc do stopniowej utraty kontroli nad ruchem. Objawy obejmują drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchowe oraz problemy z równowagą i koordynacją. Choroba postępuje powoli, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby mogą pojawić się również objawy pozaruchowe, takie jak zaburzenia snu, depresja czy problemy z pamięcią. Przyczyna choroby nie jest dokładnie znana, ale uważa się, że jest związana z utratą komórek produkujących dopaminę w mózgu. Choroba najczęściej dotyka osoby starsze, ale może wystąpić również u młodszych dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517413-33-00Kod protokołuROCK-PD-0000-LIN-007Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorKlinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).