Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością emiplacel w leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej chorobą zwyrodnieniową stawów, która często dotyka kolan. W ramach badania testowany jest nowy sposób leczenia przy użyciu komórek o nazwie PLX-PAD. Komórki te są specjalnie przygotowane do wstrzykiwania w okolice stawu kolanowego, aby sprawdzić, czy mogą pomóc w łagodzeniu objawów choroby. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leczenia u osób z łagodną do umiarkowanej postacią choroby zwyrodnieniowej kolan.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej komórki PLX-PAD lub placebo, które wygląda tak samo, ale nie zawiera aktywnej substancji. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje które leczenie, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka lat, aby sprawdzić, jak leczenie wpływa na ich stan zdrowia, w tym na ból i funkcjonowanie stawu kolanowego.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić zmiany w stawie kolanowym. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy leczenie komórkami PLX-PAD jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą przyczynić się do opracowania lepszych metod leczenia tej powszechnej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 50 do 80 lat oraz występowanie objawowej łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lokalne zastrzyki z komórek PLX-PAD w przestrzeń stawową i mięsień okołostawowy.

    Zastrzyki mają na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leczenia komórkami PLX-PAD jest oceniane poprzez monitorowanie wszelkich działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych, miejscowych reakcji w miejscu podania, reakcji stawowych oraz immunosupresji.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez zmiany w skali bólu WOMAC po 26 tygodniach w porównaniu do wartości początkowej.

    Dodatkowe oceny obejmują badania MRI w celu oceny zapalenia błony maziowej i wysięku, a także ocenę chrząstki stawowej.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany przez okres do 156 tygodni, z ocenami w różnych punktach czasowych, w tym 1, 4, 12, 26, 52, 104 i 156 tygodni.

    Oceny obejmują różne skale jakości życia, takie jak KOOS i PROMIS-29, oraz analizy biomarkerów w płynie stawowym, krwi i moczu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Musisz być osobą dorosłą w wieku od 50 do 80 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Musisz mieć objawy łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, co jest określane przez specjalne badanie rentgenowskie, które pokazuje zwężenie przestrzeni stawowej.
  • Musisz odczuwać ból w kolanie, który jest oceniany na specjalnej skali bólu w zakresie od 8 do 18 punktów, w ciągu ostatnich 48 godzin, a także w tygodniu 4 i tygodniu 1 przed włączeniem do badania, po odstawieniu leków przeciwbólowych na co najmniej 5 okresów półtrwania.
  • Musisz mieć ból w kolanie z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów przez co najmniej 3 miesiące, mimo prób leczenia zachowawczego, które nie przyniosły poprawy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji w stawie kolanowym.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepliwością krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, które mogą wpływać na bezpieczeństwo w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PLX-PAD to terapia komórkowa, która jest badana pod kątem leczenia łagodnego do umiarkowanego zapalenia stawów kolanowych. W badaniu ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję wstrzykiwania tych komórek bezpośrednio do przestrzeni stawowej oraz mięśni wokół stawu kolanowego. Celem jest sprawdzenie, czy ta terapia może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z zapaleniem stawów kolanowych.

Co już wiadomo o tej terapii

PLX-PAD – PLX-PAD to lek podawany w formie zastrzyków miejscowych, stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego zapalenia stawów kolanowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów. Mechanizm działania polega na modulacji odpowiedzi zapalnej i wspomaganiu regeneracji tkanek poprzez wpływ na komórki w miejscu podania. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, wykorzystujący komórki macierzyste do terapii regeneracyjnej.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Zwykle dotyka stawów kolanowych, biodrowych, rąk i kręgosłupa. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawów, które nasilają się z czasem. W miarę postępu choroby, może dojść do powstawania wyrośli kostnych i zmniejszenia przestrzeni stawowej. Choroba ta jest częstsza u osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawów. Często towarzyszy jej zapalenie błony maziowej, co może prowadzić do obrzęku i dalszego bólu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504212-15-00Planowana liczba uczestników132 osobySponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).