Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością durvalumabu, tremelimumabu i bewacyzumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, co jest rodzajem raka wątroby. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leków durvalumab i tremelimumab podawanych osobno lub w połączeniu z innym lekiem, bevacizumabem. Durvalumab i tremelimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a bevacizumab działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych leków lub ich kombinację. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci tolerują te leki i jakie są ich efekty uboczne. Badanie będzie również sprawdzać, jak skuteczne są te leki w kontrolowaniu choroby.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Będą wykonywane różne testy, w tym badania krwi i inne badania medyczne, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy bezpieczeństwa i skuteczności leków durvalumab, tremelimumab oraz bevacizumab u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz dostarczyć próbki nowotworowe do badań biomarkerów.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki podawane to IMFINZI (durvalumab), IMJUDO (tremelimumab) oraz bevacizumab.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i schematu badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych, elektrokardiogramach i parametrach życiowych.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leków oraz ich wpływu na przebieg choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu podawania leków pacjent jest nadal monitorowany przez określony czas, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Pacjent może być poproszony o dostarczenie dodatkowych próbek do badań oraz o udział w wizytach kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat (w Japonii co najmniej 20 lat).
  • Muszą wyrazić zgodę na dostarczenie próbki tkanki guza do badań.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że ich wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu.
  • Muszą ważyć więcej niż 30 kg.
  • Muszą mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Muszą mieć potwierdzony rak wątrobowokomórkowy (HCC) na podstawie badań tkanki guza lub metod nieinwazyjnych.
  • Nie mogą wcześniej otrzymywać terapii immunologicznej i muszą spełniać określone warunki dotyczące wcześniejszego leczenia.
  • Muszą mieć Child-Pugh Score klasy A, co oznacza, że ich wątroba działa w określonym zakresie.
  • Muszą mieć ECOG performance status 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci z zakażeniem HBV muszą być leczeni terapią przeciwwirusową, aby kontrolować poziom wirusa.
  • Pacjenci z zakażeniem HCV muszą mieć potwierdzoną diagnozę i być leczeni zgodnie z lokalnymi praktykami.
  • Muszą mieć co najmniej jedną zmianę, która może być dokładnie mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z badanym nowotworem.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni miały operację lub poważny uraz.
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują inne leki przeciwnowotworowe.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest pod kontrolą leków.
  • Osoby z historią innych nowotworów, chyba że zostały wyleczone i nie ma oznak ich powrotu.
  • Pacjenci z alergią na składniki badanych leków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Tremelimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w atakowaniu komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątroby, często w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Dzięki temu ogranicza się dopływ składników odżywczych do komórek nowotworowych, co może spowolnić ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w kontekście bezpieczeństwa i tolerancji, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Tremelimumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i jest badany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Jego działanie polega na blokowaniu białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Tremelimumab jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, co ogranicza jego zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze. Bevacizumab należy do klasy leków antyangiogennych.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek wątroby, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i obrzęk brzucha. Często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517085-41-00Kod protokołuD4190C00022Planowana liczba uczestników11 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).