Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością CRN04894 u pacjentów z wrodzonym przerostem nadnerczy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wrodzonym przerostem nadnerczy, co jest chorobą, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości niektórych hormonów. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie CRN04894, który jest antagonistą receptora ACTH. ACTH to hormon, który wpływa na produkcję innych hormonów w nadnerczach. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować CRN04894 przez 12 tygodni. Lek będzie podawany w formie tabletek. W trakcie badania będą również stosowane inne leki, takie jak hydrokortyzon, prednizolon, metyloprednizolon, fludrokortyzon oraz abirateron. Te leki są już znane i stosowane w leczeniu wrodzonego przerostu nadnerczy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie hormonów we krwi oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy CRN04894 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu wrodzonego przerostu nadnerczy. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom krwi, aby ocenić wpływ leku na poziom hormonów. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny dla pacjentów. Badanie potrwa do 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie trwa 12 tygodni i ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności leku CRN04894 u osób z wrodzonym przerostem nadnerczy.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz stabilna dawka glikokortykosteroidów przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek CRN04894 jest podawany doustnie. Uczestnik przyjmuje go zgodnie z ustalonym harmonogramem przez cały okres trwania badania.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie, a uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, w tym poziom hormonów we krwi, aby ocenić skuteczność leku.

    Główne punkty oceny obejmują zmiany poziomu hormonu androstenedionu oraz 17-OHP w surowicy krwi, mierzone przed godziną 11:00 w 12. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku CRN04894.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku od 18 do 75 lat w momencie podpisywania formularza zgody. Uczestnicy w wieku od 16 lat mogą być włączeni w miejscach znajdujących się w Stanach Zjednoczonych.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony przez lekarza i zatwierdzony przez nadzorcę medycznego klasyczny niedobór 21-hydroksylazy.
  • Uczestnicy muszą być na stabilnym planie leczenia zastępczego glikokortykosteroidami (np. hydrokortyzonem, prednizolonem, prednizonem, metyloprednizolonem) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Stabilny oznacza brak zmiany dawki większej niż 5 mg/dzień w przeliczeniu na hydrokortyzon.
  • Uczestnicy muszą przestrzegać, według oceny lekarza, planu leczenia zastępczego glikokortykosteroidami i mineralokortykosteroidami (jeśli dotyczy), co musi być udokumentowane podczas okresu przesiewowego.
  • Minimalna całkowita dzienna dawka musi wynosić co najmniej 15 mg hydrokortyzonu (lub równoważnika).
  • Jeśli uczestnicy są na terapii estrogenowej (dowolną drogą), dawka musi być stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na składniki testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CRN04894 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z wrodzonym przerostem nadnerczy. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na poziom hormonu o nazwie androstendion we krwi. Badanie ma na celu ocenę, czy CRN04894 jest bezpieczny do stosowania oraz jak dobrze działa w zmniejszaniu poziomu tego hormonu.

Co już wiadomo o tej terapii

CRN04894 – CRN04894 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie wrodzonego przerostu nadnerczy, co jest rzadkim schorzeniem genetycznym. Mechanizm działania CRN04894 polega na modulacji poziomu hormonów steroidowych, co może pomóc w regulacji nieprawidłowej produkcji hormonów w nadnerczach. Lek ten jest klasyfikowany jako modulator hormonalny i jest badany pod kątem bezpieczeństwa oraz skuteczności w redukcji poziomu androstenedionu we krwi.

Badane choroby

Wrodzony przerost nadnerczy – Jest to grupa dziedzicznych zaburzeń, które wpływają na produkcję hormonów w nadnerczach. W wyniku mutacji genetycznych dochodzi do niedoboru enzymów odpowiedzialnych za syntezę kortyzolu i aldosteronu. Organizm próbuje zrekompensować ten niedobór, co prowadzi do nadmiernej produkcji androgenów. Objawy mogą obejmować nieprawidłowy rozwój narządów płciowych, problemy z równowagą elektrolitową oraz nadmierny wzrost włosów. Choroba może występować w różnych postaciach, od łagodnych do ciężkich. Wczesne rozpoznanie jest kluczowe dla zarządzania objawami i zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503488-40-00Kod protokołuCRN04894-03Planowana liczba uczestników33 osobySponsorCrinetics Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).