Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością C1-INH u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z urazowym uszkodzeniem mózgu. Celem jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku C1-INH (inhibitor C1 esterazy pochodzenia ludzkiego) u pacjentów z tym schorzeniem. C1-INH to lek, który może pomóc w kontrolowaniu nadmiernego stanu zapalnego, który często występuje po urazie mózgu. W badaniu używany jest również roztwór soli fizjologicznej jako porównanie.

W trakcie badania pacjenci otrzymują C1-INH lub placebo, a także roztwór soli fizjologicznej. Leki podawane są dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz czy występują jakiekolwiek poważne działania niepożądane. Wyniki będą oceniane za pomocą specjalnych skal, które mierzą intensywność terapii i ogólny stan zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, uraz mózgu i monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek Cinryze 500 IU, który jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest dożylnie.

    Dodatkowo stosowany jest roztwór soli fizjologicznej Basi 9 mg/ml jako roztwór do infuzji, również podawany dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, w tym poziom intensywności terapii oraz występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych.

    Ocena wyników odbywa się również za pomocą rozszerzonej skali wyników Glasgow, która mierzy stopień powrotu do zdrowia po urazie mózgu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 lipca 2025 roku, po czym następuje analiza zebranych danych w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć urazowe uszkodzenie mózgu. To oznacza, że doznał urazu głowy, który wpłynął na funkcjonowanie mózgu.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć GCS mniejsze niż 13. GCS to skala, która ocenia poziom świadomości pacjenta po urazie głowy. Skala ta mierzy, jak dobrze pacjent reaguje na bodźce.
  • Pacjent musi mieć zainstalowany monitor ICP. Monitor ICP to urządzenie, które mierzy ciśnienie wewnątrz czaszki, co jest ważne w przypadku urazów mózgu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, mogą być wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu, mogą być wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

C1-INH to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. C1-INH działa poprzez hamowanie nadmiernej reakcji zapalnej, która może wystąpić po urazie mózgu. Celem terapii jest zmniejszenie stanu zapalnego i ochrona tkanki mózgowej przed dalszymi uszkodzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

C1-INH – C1-INH jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście urazowego uszkodzenia mózgu. Jego głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie nadmiernego stanu zapalnego, który może wystąpić po takim urazie. Mechanizm działania C1-INH polega na hamowaniu aktywności układu dopełniacza, co pomaga w kontrolowaniu reakcji zapalnej na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako inhibitor układu dopełniacza i jest przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu urazów mózgu.

Badane choroby

Urazowe uszkodzenie mózgu – Jest to uszkodzenie mózgu spowodowane nagłym urazem, takim jak uderzenie, upadek lub wstrząs. Może prowadzić do różnorodnych objawów, w tym utraty przytomności, bólu głowy, zawrotów głowy, problemów z pamięcią i koncentracją. W zależności od ciężkości urazu, objawy mogą być łagodne, umiarkowane lub ciężkie. Urazowe uszkodzenie mózgu może prowadzić do długotrwałych problemów neurologicznych i psychicznych. Proces gojenia się może być długi i wymagać rehabilitacji. Częstość występowania i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514488-24-02Planowana liczba uczestników106 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).